化驗室質量管理論文

  質量管理是化驗室進行化驗分析科學管理的一種方法,下面是小編為大家精心推薦的,希望能夠對您有所幫助。

  篇一

  淺談企業化驗室質量管理體系建設

  摘要:化驗檢測是企業生產過程中必不可少的重要組成部分,生產各個環節都離不開化驗室工作的支援和幫助,化驗檢測是企業生產和科研的“眼晴”,是監控企業生產工藝指標和控制產品質量的有效手段。它對企業提高產品質量、新產品研發,增加經濟效益,提高市場竟爭力等,都起到十分重要的作用。本文主要對企業化驗室質量管理體系建設進行了分析探討。

  關鍵詞:企業;化驗室;質量管理;體系建設

  中圖分類號:F253文獻標識碼: A

  引言

  質量管理是指確定質量方針、目標和職責,並通過質量體系中的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進來使其實現的所有管理職能的全部活動。它是以質量為中心,建立在全員參與上的一種管理方法。其目的在於提高檢測化驗結果的準確度和可靠性,保障企業穩定生產,促進企業健康發展。

  一、制定和完善質量標準體系

  制定標準安全技術操作規程是檢測、判定化驗資料準確與否的依據。ISO/

  二、環境、儀器裝置與計量器具控制

  1、環境控制

  儀器裝置及各種計量器具是檢測化驗工作的基本工具,它的完好程度和準確度將直接影響檢測結果的穩定性和準確性,同時影響到產品質量的評判。為保證檢測結果的準確率和有效性,化驗室須具備與檢測任務相適應的工作環境,以滿足溫度、溼度、通風、採光、給排水和防火等方面要求。並配置必要的環境監控裝置,對可能影響檢測化驗的環境因素進行有效監控。

  2、儀器裝置控制

  2.1儀器裝置是化驗室檢驗系統的要素之一,儀器裝置的優劣,是反映檢驗系統分析檢驗能力高低的重要因素,同時,也直接關係到能否實現檢驗系統的任務和目標。對主要裝置和計量器具實行專人包機管理,做到“三好四定四會”。三好:管好、用好、完好;四定:定人保管、定點存放、定期維護、定期維護;四會:會使用、會保養、會檢查、會排除故障。裝置包機人員必須認真執行巡檢工作,同時要認真填寫檢查記錄。

  2.2儀器裝置使用應滿足以下要求:***1***儀器裝置使用環境滿足使用要求;***2***新儀器裝置正式使用前必須進行鑑定;***3***主要儀器裝置應制定操作規程,內容包括操作方法、安全注意事項、維護方法等;***4***使用人員必須熟悉使用說明書,掌握使用方法,嚴格操作規程,維護儀器效能,保持儀器清潔;大型精密儀器裝置實行專人管理,使用前須培訓上崗合格;***5***化驗室儀器裝置需建立使用登記制度,使用時應做好開機校驗並認真填寫使用登記;***6***儀器使用完畢按要求切斷電源、水源、氣源,清理好現場;***7***使用過程中如發現異常,應停止使用,並報告儀器管理人員,嚴重故障應立即報告化驗室技術主管。

  3、計量器具控制

  對國家和地方明確規定的強制性計量檢定的儀器裝置,必須按照規定檢定週期進行檢定/校準,對新購置的儀器裝置,應進行檢定/校準後方可使用。對無檢定規程或無法檢定的裝置,要自行進行校準,並做好校準記錄。儀器裝置檢定/校準後,按照結果進行三色標識管理,“綠色”合格,“黃色”準用部分使用,“紅色”不合格停用。檢定好的裝置要定期進行維護保養,發現檢測和計量裝置偏離標準狀態時,應評定已檢測化驗結果的有效性,並對資料重新進行評估和檢測。同時裝置要保持位置相對固定,不宜經常挪動,在搬動過程中要做好防震、防損壞措施,確保裝置的準確度和適用性,並要進行校準比對。

  三、檢驗過程控制

  1、制定標準化作業規程

  參照國家和行業標準,結合企業實際,制定標準化的採製化操作規程和檢測實施細則,要求化驗人員必須嚴格的遵照標準化作業細則進行操作。同時要經常對標準化工作進行評估,發現改善的機會,努力實現更好的辦法。標準化作業將作業方法的每一操作程式和每一動作進行分解,形成一種優化作業程式,逐步達到安全、準確、高效、省力的作業效果。推行標準化作業可以提高操作過程安全性,消除浪費和不合理的操作和波動,改善工作質量,為持續改進提供依據,提升解決問題的有效性,提高人員利用率,便於觀察常態和非常態狀況,滿足客戶的持續改變的對質量的期望值。有助於解決問題和開展改善活動,從而促使更有效和持久的進行檢驗質量改善。

  2、分析資料處理

  在定量分析中,在消除了系統誤差後,所測得的資料出現顯著的特大值或特小值,這樣的可疑值若已知是操作過程中過失所造成的,應立即將此資料棄去。如找不出可疑值出現的原因,不應隨意棄去或保留,而應按照4d法、Q檢驗法、t檢驗法或格魯布斯法***Grubbs***等方法進行檢驗,並判斷取捨。測定結果的有效數字保留位數,對測定結果的準確性和核對測試質量及資料資料的整理都是十分重要的。所有檢測資料的“有效數字位數”均應與測試時所用儀器裝置的“可讀數值”相對應,一般使測得數值中只有最後一位是可疑的。計算結果的有效位數,應與相應標準、規程規定的精度相適應。並按GB8170-2008《數值修約規則》進行修約,所有檢測結果,均需符合標準分析測試方法的偏差要求,並按GB1250-1989《極限數值的表示方法和判定方法》的規定,與質量標準規定的資料進行比較、作出判定。

  3、樣品保管和樣品抽檢

  3.1化驗室應對制樣後留存的副樣和分析後試樣的接收、保管、領用、傳遞和處理等過程進行嚴格管理,以保證樣品不汙染、不變質、不丟失,保持完好的原始狀態。樣品保管要設單獨房間,室內不得存放與樣品無關的物品。樣品室設專人管理,保持室內清潔、整齊。樣品入庫時,應有專人負責並按照貨單認真查驗,檢查樣品的品種、規格、數量和樣品的完好性等,按要求擺放在樣品架上,確保在最有效時間內查詢所需樣品。做好入庫記錄填寫,並定期清點。樣品出庫時,要有相關領導批准方可出庫,並填寫好出庫記錄。樣品退還時,要做好清點核實工作,並做好記錄。樣品儲存期限及回收要求。根據企業生產要求制定儲存期限,對儲存期滿的樣品,應按國家有關法規和行業相關規定進行處理和銷燬。

  3.2化驗室應經常進行檢驗質量控

  制檢查工作,由專人負責,定期或不定期地對化驗人員的工作質量控制狀況和裝置準確程度進行檢查,確保檢測化驗工作質量處於受控狀態。***1***使用已知準確含量的標準物質,混入正常分析試樣中,交由化驗人員進行檢測,根據檢測結果判斷檢測質量控制情況;***2***定期或不定期隨機抽檢分析試樣和副樣,由兩個以上化驗人員同時進行檢驗,可以對化驗人員的制樣和化驗質量進行檢查;***3***定期隨機抽檢部門樣品送至具有相關資質的外部檢測機構,對部門工作質量進行檢驗;***4***定期通報檢驗結果,使員工瞭解化驗室和自己的工作質量狀況。

  結束語

  要做好化驗室質量管理體系建設,除做好上述幾點工作外,為保證質量管理體系能充分有效執行,還要定期開展內部監督評審,對質量體系進行定期評價。及時對質量管理體系的有關檔案進行修改、說明和補充,對儀器裝置進行更新換代。不斷完善化驗室質量管理體系,提供科學、及時和準確的檢驗結果,更好地為企業服務。

  參考文獻

  [1]吳躍峰,淺談檢測實驗室的質量控制[J],湖南林業科技2007,34***6***,80-82.

  [2]JJF1021-1990產品質量檢驗機構計量認證技術考核規範.

  [3]ISO/.

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