成品返工流程步驟

　　成品返工的流程是什麼，成品返工的步驟有哪些。成品返工的條件有哪些。小編給大家整理了關於成品返工流程，希望你們喜歡!

　　成品返工流程

　　1、目的

　　為有效的控制不合格品的返工/返修作業，使返工/返修作業更加順暢，以達對返工/返修品質量的控制，特編制此規範。

　　2、適用範圍

　　本指導書適用於生產部門因不符合品質要求的在製品、半成品及成品的返工/返修作業，以及客戶返修品的處理。

　　3、內場規定細則

　　3.1內場在製品的返工作業

　　3.1.1 QC在過程檢驗中，發現在製品未達品質要求，首先將不合格品隔離，交由生產主管確認後，由主管安排相關人員按相關工藝要求進行返工返修作業。

　　3.1.2 QC需對返工返修過程進行巡檢，並對返工返修後的成品進行全檢，以判斷返工返修後的在製品是否達到品質要求。

　　3.1.3生產主管需對在製品返工工時進行統計。

　　3.2成品的返工返修作業

　　3.2.1 QC在成品檢驗中，發現成品未達品質要求，首先將不合格品隔離，然後開具不合格通知單，交由生產主管確認後，由主管安排相關人員按相關工藝要求進行返工返修作業。

　　3.2.2成品返工返修完成後，由生產部重新提交品質部。

　　3.2.3品質部檢驗合格後由生產部提交入庫。

　　3.3已入庫半成品的返工作業

　　3.3.1已入庫半成品因設計缺陷需重新更改的，由設計部門出具更改單，生產部門則應根據更改單要求將半成品出庫，由生產主管安排相關人員按相關工藝要求進行返工。

　　3.3.2半成品返工完成後，由生產部重新提交品質部檢驗。

　　3.3.3品質部檢驗合格後由生產部重新提交入庫。

　　產品的返工的條件

　　1.車間零頭產品，經質量控制室按“取樣管理規程”取樣檢驗，其主要質量指標***微生物限度、

　　活性物質含量***達到該產品質量標準要求，經質量部經理進行風險評估後批准放行。該批零頭產品

　　可以回收進行返工。回收處理後的產品應當按照回收處理中最早批次零頭產品的生產日期確定有效

　　期。其檢驗記錄收歸批檔案，放行單附於生產記錄中。

　　2.對退貨進行回收處理的，回收後的產品必須符合該產品的質量標準，經質量部經理進行風險評估後批准，該批迴收產品可以進行返工並遵守上條的要求。

　　3.製劑產品不得進行重新加工。不合格的製劑中間產品、待包裝品和成品一般不得進行返工。只有不影響產品質量、符合相應質量標準且遵守上兩條的規定才可進行返工處理，返工應當有相應記錄。

　　4.對返工或重新加工或回收合併後生產的成品，質量管理部門應當考慮是否進行額外相關專案的檢驗和穩定性考察.

　　程式：

　　生產部經理依據質量部簽發的放行批准，對需要進行返工的產品下發“返工通知單”，包括：返工時間、操作方法、返工品名稱、批號及數量等。

　　1.車間接到返工加工指令後，安排操作人員進行清場，現場監控員簽發“流轉證”、發放“生產准許證”。

　　2.操作人員到中間站領取需返工的產品，交接雙方在相應的交接記錄上簽字，一聯存於中間站，另一聯附於加工記錄背面。

　　3.按加工產品的工藝規程的相應工序進行返工處理。

　　4.在現場監控員監督下進行，操作過程中出現偏差按《生產過程偏差處理管理規程》進行處理。

　　5.按《生產記錄管理規程》規定及時、真實填寫返工記錄。

　　6.返工的產品由質量部按規定的程式進行檢驗，並根據《成品放行標準操作規程》的規定進行放行。