抗結核藥物導致肝損害的藥學監護
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摘要：目的 分析藥學監護在抗結核藥物導致肝損害中應用的有效性和必要性。方法 選取 2014年1 月～2015年6月我院接診的初診肺結核患者74例，將其隨機分為對照組和研究組，按照早期、適量、聯合、規律、全程五項原則，分別給予兩組患者積極的藥物治療，給予對照組患者常規的結核病護理與用藥指導，研究組在對照組基礎上給予藥學監護，並觀察與記錄兩組患者治療過程中發生肝損害的情況與嚴重程度。結果 兩組患者應用抗結核藥物治療後，對照組患者肝損害發生時間明顯早於研究組，兩組肝損害發生時間對比，差異有顯著的統計學差異***P<0.01***;對照組用藥後肝損害發生率為21.62%，研究組用藥後肝損害發生率為5.40%，兩組對比，差異有統計學意義***P<0.05***;對照組患者損害程度嚴重於研究組，兩組比較，差異有統計學意義***P<0.05***。結論 藥學監護應用於抗結核藥物治療患者中，能夠有效降低患者肝損害的發生率及嚴重程度，明顯延長肝損害的發生時間，應用效果顯著，值得臨床應用推廣。
肺結核是由結核分枝桿菌侵及肺部引起的一種慢性傳染病，臨床最為常見。臨床多表現為午後低熱、盜汗、乏力、納差、消瘦、女性月經失調等;呼吸道症狀有咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸悶或呼吸困難[1-2]。肺結核有四種分型和三個分期，Ⅰ型為原發性肺結核，兒童多見;Ⅱ型為血液播散性肺結核，Ⅲ型為繼髮型肺結核，Ⅳ型為結核性胸膜炎，三個分期包括：進展期、好轉期、穩定期[3-4]。為此本文就進行研究探討，以為臨床尋找抗結核藥物應用過程中有效降低肝損害的干預方法，具體內容如下：
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取 2014年1 月～2015年6月我院接診的初診肺結核患者74例，將其隨機分為對照組和研究組，每組各37例。對照組中男19例，女18例;年齡27～56歲，平均年齡***41.23±4.42***歲;Ⅰ型6例，Ⅱ型12例，Ⅲ型16例，Ⅳ型3例，均為進展期。研究組中男21例，女16例;年齡25～55歲，平均年齡***40.86±3.97***歲;Ⅰ型5例，Ⅱ型11例，Ⅲ型19例，Ⅳ型2例，均為進展期。兩組患者包括性別、年齡、分型與分期等一般資料對比差異無統計學意義***P>0.05***，研究具有可比性。
1.2納入標準與排除標準[5-6]
1.2.1納入標準 ①所有納入患者均符合臨床肺結核診斷標準且診斷明確;②所有納入患者均為肺結核初診者;③所有納入患者均經X 線影像學檢查、痰塗片或培養結核菌等輔助檢查確診;④所有納入患者均知情本研究相關細節，自願參加並簽署知情同意書;⑤所有納入患者入組前均未經過抗結核系統及規範藥物治療;⑥所有納入患者精神狀態良好，研究順從性良好。
1.2.2排除標準 ①不符合臨床診斷與納入標準者;②原發性肝、腎功能異常者;③合併惡性腫瘤者;④精神狀態異常者;⑤未能堅持完成研究中途退出者。
1.3方法
所有初診患者均按照早期、適量、聯合、規律、全程五項治療原則，初治菌陽肺結核患者採用2H3R3Z3E3/4H3R3抗結核治療方案，初治菌陰肺結核採用2H3R3Z3/4H3R3抗結核藥物治療方案。
1.3.1對照組 治療期間給予結核病常規護理與用藥指導。
1.3.2研究組 在對照組基礎上給予藥學監護。監護內容：
1.3.2.1藥物知識教育 抗結核藥物知識教育不單限於藥師與患者，臨床護理及醫師也要加強並掌握抗結核藥物相關知識，然後對每個患者及家屬進行結核病防治知識、用藥原則、不良反應、服藥方法及時間等方面的教育指導，藥理毒理教育由藥師負責完成，相關護理如心理護理、飲食護理等由主管護士負責完成，用藥指導與原則由醫師完成。
1.3.2.2治療期間加強疾病的監護 治療過程中對患者肝、腎功能及各項生理指標進行定期檢查和監測，用藥前做痰塗片、抗酸菌檢查，必要時進行藥敏實驗。用藥後主要檢測指標為AST/ALT和TBIL水平。綜合評價患者治療過程中肝功能的變化情況。
1.3.2.3治療方案與治療藥物的制定 明確患者臨床診斷，由專業藥師與醫生共同探討並決定患者的治療目標，綜合藥物治療方案，對用藥治療過程患者的臨床變化進行全面監測，對藥物治療做出綜合評價， 最大限度地降低藥物不良反應及有害的藥物相互作用的發生率。
1.3.2.4治療期間患者用藥管理 建立患者用藥檔案，綜合管理患者與所服用的藥物，用藥前由主管護士發放，保證患者安全、有效、按時用藥。
1.3.2.5治療期間患者用藥後反應及處理措施監護 定期對患者肝功進行監測，當檢測指標異常但監測值在正常值2倍以內時，給予患者臨床密切觀察;當監測值在正常值2～5倍水平時，給予患者進行保肝藥物治療;當監測值出現明顯異常並伴有明顯的黃疸、乏力、納差、噁心、嘔吐、腹脹、右上腹不適、黃疸、肝腫大等肝炎症狀時，給予患者抗結核藥物停服處理，並加強保肝治療。當檢測指標恢復正常值2倍以下，根據患者實際情況逐步恢復抗結核藥物應用。
1.4觀察指標及療效評價
1.4.1藥物肝損害的評價標準 排除原有肝膽疾病、病毒性肝炎以及其他誘因所致的肝損害，肝功檢查丙氨酸轉氨酶***ALT***和/或天門冬氨酸轉氨酶***AST***大於正常上限2倍，伴或不伴血清?膽紅素***TBIL***升高[7-8]。
1.4.2損害程度分級標準 輕度：ALT>正常值上限2～5倍，BIL正常;中度：ALT>正常值上限5～10倍或ALT<正常上限5倍但TBIL>正常值上限2～5倍;重度：ALT>正常值上限10倍以上，和***或***TBIL>正常值上限5倍以上[9-10]。 1.5統計學方法
採用統計學軟體SPSS19.0對研究資料進行統計學處理，計數資料採用百分比表示，用χ2檢驗;計量資料以***x±s***表示，用t檢驗，以P<0.05表示差異有統計學意義。
2 結果
2.1兩組患者肝損害發生情況
研究結果顯示，兩組患者應用抗結核藥物治療後，對照組患者肝損害發生時間明顯早於研究組，兩組肝損害發生時間對比，差異有顯著的統計學差異***P<0.01***;對照組用藥後肝損害發生率為21.62%，研究組用藥後肝損害發生率為5.40%，兩組對比，差異有統計學意義***P<0.05***，見表1。
2.2兩組患者損害程度分級
研究結果顯示，對照組患者損害程度嚴重於研究組，兩組比較，差異具有統計學意義***P<0.05***，見表2。
3 討論
藥物性肝損害是結核病正規藥物治療過程中最為常見的不良反應，是影響臨床治療效果的主要原因之一，因肝藥物性損害導致治療失敗，甚至加重病情危及患者生命[11-13]。有臨床研究[14]顯示，在抗結核正規治療的過程中發生藥物肝損害的機率為2.5%～34.9%。臨床積極的預防及治療對患者臨床治療效果及恢復具有重大意義。
本文研究顯示，兩組患者應用抗結核藥物治療後，對照組患者肝損害發生時間明顯早於研究組，兩組肝損害發生時間對比，差異有顯著的統計學差異***P<0.01***;對照組用藥後肝損害發生率為21.62%，研究組用藥後肝損害發生率為5.40%，兩組對比，差異有統計學意義***P<0.05***;對照組患者損害程度嚴重於研究組，兩組比較，差異有統計學意義***P<0.05***。
綜上所述，藥學監護應用於抗結核藥物治療患者中，能夠有效降低患者肝損害的發生率及嚴重程度，明顯延長肝損害的發生時間，應用效果顯著，值得臨床應用推廣。