車間主任現場管理論文

　　車間一般有適度的規模，承擔一個獨立的產品或一個獨立部件的生產加工任務。下面是小編為大家精心推薦的，希望能夠對您有所幫助。

　　篇一

　　製藥企業車間班組生產現場管理

　　摘 要：本文結合製藥企業生產班組現場管理的實踐經驗，簡述了車間班組建設對企業和藥品質量保障的重要性，分析了人、機、料、法、環、安全等要素管理中的重點。

　　關鍵詞：製藥企業;車間班組;生產現場管理

　　車間班組是企業組織生產經營活動的基本單位，是企業最基層的生產管理組織。企業的所有生產活動都在班組中進行，所以班組工作直接關係著企業經營的成敗，只有班組充滿活力，企業才具有生機，才能在激烈的市場競爭中長久立於不敗之地。對企業車間班組能否有效管理將直接影響企業產品的生產進度和產品質量。在製藥企業中一個好的班組能為企業生產出合格的藥品，為人民大眾輸送健康的福音。車間班組的管理離不開生產現場的管理，細節決定成敗，製藥企業車間生產現場大到生產廠房設施裝置，小到塵埃粒子必須全部都在有效的掌控之中，而這些工作的執行都是在車間班組有效的管理中進行著。如何搞好企業的車間班組生產現場管理?筆者在多年的生產管理實踐中曾遇到許多問題，隨著問題的解決也積累了一些經驗，現在此談談體會。

　　一、培養得力的班組長和建立強大的班組

　　1. 班組長在生產管理中的地位。

　　班組長是班組的領導者，是班組在生產管理中的直接指揮者和組織者，也是企業最基層的負責人，屬於兵頭將尾。班組長既是生產合格藥物的組織領導者，也是直接的生產者，所以，在實際工作中，有一個得力並密切配合工作的班組長來協助組織開展工作是車間各項工作順利進行的關鍵。而作為管理者也必須幫助班組長確立其在班組中的地位。

　　2. 班組長的權力。

　　要使班組長成為得力助手，促其發揮最大的作用，必須賦予他應有的權力。根據藥品生產流程，製藥企業車間班組長應有5項管理權力：***1***計劃生產的安排權：當班組接到月或周生產計劃後，根據上級的指示，班組長應根據原輔料到位情況和車間人員、裝置狀況等第一時間將計劃進行合理的安排並呈報上級領導;***2***員工管理的調配權：當班組接到生產計劃和生產指令後，為按時按量完成任務，班組長有權根據當前的生產進度情況將本班組的人員進行合理地調配;***3***藥品監督的檢測權：為生產出符合GMP要求及藥品質量標準的藥品，班組長有權對本班組員工的操作行為進行監督，對本班組生產的藥品有權進行抽檢或送檢;***4***現場工作的作業權：班組長是生產的直接組織者和勞動者，是班組的技術骨幹，所以在關鍵的崗位上離不開班組長;***5***裝置使用的維護權：班組長帶頭維護保養好裝置使生產計劃順利進行是員工和企業可持續發展的保障。

　　3. 班組長生產管理中的職責和義務。

　　班組長是企業中人數相當龐大的一支隊伍，班組長綜合素質的高低決定著企業的政策能否順利地落實，因此培養得力的班組長還必須使其明確其在生產管理中的職責和義務，。班組長的職責主要包括：

　　***1***勞務管理：人員調配、排班、勤務、嚴格考勤、員工的情緒管理、新進員工的技術培訓以及安全操作、生產現場的衛生、班組的建設等都屬於勞務管理。***2***生產管理職責：包括現場作業、人員管理、產品質量、製造成本、材料管理、機器保養等。***3***協助上級：班組長應及時、準確地向上級反映工作中的實際情況，提出自己的建議，做好上級領導的參謀助手。

　　4. 建立強大的班組。

　　班組強大不單單是指組員多，更重要的是每個組員的素質，培養每個組員都成為崗位上的精英、技術高手，作為班組的領導者，班組長必須從以下方面努力：

　　***1***強化人文關懷和“情感投資”。管理者要多關心員工，瞭解員工的生活、工作情況，幫他們及時解決生活、工作上的問題，就可以讓員工及時平衡心理，排除雜念，全身心投入到工作中去;作為管理者應多到員工一線去走走、看看，一句鼓勵的話，一句中肯的期許，就會給員工帶來莫大的安慰和動力，因此這種最人性化的“廉價”投資，會收到豐碩的回報，而且這種回報是不可估量的。

　　***2***瞭解班組對你的期望值。下級對上級的期望概括起來有：辦事公道、關心部下、目標明確、準確釋出命令、及時指導、榮譽共享。

　　5. 班組長應具備的條件。

　　培養得力的班組長應讓其明確作為合格班組長應具備的條件，以便在工作生活過程中不斷學習和提高自己。合格的班組長應具備以下條件：具備本崗位相關的技術知識，熟悉本崗位的職責與任務，具備本崗位發生異常情況的應變能力，具備培育本崗位員工的技能，具備處理好本班組人際關係的能力，對工作敢於擔當、不推諉，注重細節，因為細節決定成敗。

　　二、 如何做好製藥企業車間班組的現場管理

　　車間現場管理是製藥企業車間班組管理的重要組成部分，它是運用科學的管理方法，對人、機、料、法、環、安全等生產現場的各種要素進行有效的組織、協調和控制，使之達到規範、高效，並能由始至終保持的效果。那麼，如何對每一要素進行有效的管理控制與疏導呢?

　　1. 人的管理。

　　人是現場管理的最重要要素。人是現場管理制度的制定者，也是制度的執行者。無論是管理者還是被管理者都應加強自身職業素養，經常參加培訓，不斷學習和總結，從而勝任所在崗位的工作。而作為管理者，除了知人善用、關心員工、瞭解員工的生活、工作情況等“情感投資”外，還應該做到保持崗位人員的相對穩定性，進行人員的儲備。人員穩定對班組或團隊的建立、產品的質量都非常重要，人員的流失對產品質量影響較大，如新員工在正式上崗前，需要進行必不可少的崗位技能培訓，從接觸、掌握到熟練操作這個過程中，班組或團隊、人與機器裝置就須重新建立和磨合，而人與機器裝置磨合的這段時間，就是產品質量可能產生波動的時候;因此當人員調動或離職時，及時的補充儲備人才是有效應對上述問題的有效方法。因此任何崗位，特別是關鍵崗位，進行人才儲備就顯的非常重要。

　　2. 機***裝置***的管理。

　　裝置是製藥企業硬體管理的重要組成部分，企業裝置的管理通常有效的方法是實行“誰使用，誰養護”的原則。主要生產裝置實行定人定機操作使用維護保養，多班製作業或幾個人操作的裝置，由班長負責。認真貫徹“預防保養為主、維護與修理並重”的理念，通過日常維護保養，使裝置保持整齊、清潔、潤滑、安全、有效的狀態。在使用前不管是專職維修人員還是操作工，都應該熟悉裝置的工作原理、結構組成等，在現場管理中，除了按裝置的SOP操作，定時及時有效的維護保養是裝置管理的關鍵外，還應通過以下幾個方面加強對裝置的現場管理。 　　***1***在裝置執行過程中，操作員應學會通過裝置執行的聲音、裝置顯示的引數來確認裝置是否處於正常狀態;一旦出現異常應及時停機排查隱患，避免裝置帶病工作。維護和使用的裝置應該小心呵護，及時新增潤滑油、及時更換易損件將會使裝置始終處於最佳狀態，克服那種“小毛病不是病，大毛病才是病的”思維模式。

　　***2***每一臺裝置都有其設計的技術執行引數，讓裝置在設計能力範圍內執行是有效延長裝置使用壽命的最直接的方法。因此，無論生產多麼緊張，我們都應避免讓機器、裝置超負荷運轉。

　　***3***規範維修人員隊伍，提升維修技能。專職維修人員應對裝置的工作原理，結構組成等方面都有所瞭解，雖然不要求達到爐火純青的程度，但規範的拆解、維修和除錯至關重要。雖然規範的操作是裝置正常使用的保證，但一批懂技術的維修人員對一些突發性的裝置故障能夠及時有效的解決是裝置正常運轉的有力保障。

　　***4***新員工在使用裝置前，必須對所在崗位的裝置進行日常使用維護保養知識的培訓，學習有關裝置的結構、效能、使用、維護、安全技術等方面業務知識，在有關技術人員和車間師傅指導下學習實際操作技能，經考試合格方可獨立操作。

　　3. 料***物料***的管理。

　　物料管理是GMP的重要組成部分，對藥品生產來說物料既包括原料、輔料和包裝材料，也包括生產用工藝用水、工藝助劑等。在藥品生產過程中，物料存在最大的風險就是使用過程中的混淆、汙染和交叉汙染等，因此如何避免類似問題的發生是工作的關鍵。每一個進入生產車間的物料或生產過程中的中間產品在中間站必須按品種、批號碼放整齊，不同品種、不同批號之間要按規定距離碼放，並及時懸掛有明顯的標明其品名、批號、規格、數量***或質量***、本批容器數量及加工狀態、工序名稱、領料日期或生產日期等資訊內容的標籤。對有可能互相影響質量，有混藥可能的中間產品***如藥物粉末、液體藥物及易揮發性的藥物***不能同室存放。如必須同室存放時，要採取有效的隔離措施，杜絕混藥。物料出、入中間站必須與中間站管理員辦理出入庫手續，車間QA確認，並填寫出、入庫臺帳，做到帳、卡、物相符。這種“溯源”的管理模式可有效避免混淆、汙染和交叉汙染事故的發生。

　　4. 法***法規制度***的管理。

　　法規制度的管理包括生產工藝規程、生產崗位操作程式、生產管理制度等檔案，法規制度的設立應堅持規範性、科學性、適用性，而在檔案的使用管理中對於每一個既定的檔案，應堅持以下原則：

　　***1*** 任何一個操作都要遵照文字規定的要求，每一個步驟都必須有生產指令作出詳細具體要求，任何的投機取巧或“三步改兩步”的操作都是禁止的;對於既定的操作，無論是多麼簡單的操作，每一次都堅持做。

　　***2***查詢每一個異常點。對於生產操作中出現的任何異常資料，都要求認真處理、及時查找出現此情況的真正原因並作出書面報告，杜絕那種似是而非的結果或原因。比如產品物料平衡，是GMP認證必須具備的管理制度，產品物料平衡管理制度執行好壞直接影響產品質量。

　　***3*** 定期對生產工藝規程、生產崗位操作程式、生產管理制度等檔案的有效性進行稽核、評估，通過稽核確定檔案的有效性和適用性。

　　5. 環***環境***的管理

　　在製藥企業，“環”一般是指生產工藝的控制點，如工藝衛生、溫溼度、壓差、噪聲、微生物和塵粒的檢測等，如何確保這些工藝控制點符合要求都是我們對環境的管理目標。而人作為環境的一個重要因素往往被人們所忽略，特別是無菌區，人員的健康狀況、身體活動的程度、工作習慣等情況對環境的影響就非常明顯。

　　6. 安全管理

　　車間是企業安全管理的前沿陣地，抓好車間生產現場安全管理是企業安全管理的重點。要想提高企業整體安全水平，必須加強車間生產現場安全管理， 由於車間生產現場管理是在動態中進行的，隨機性很大， 因此車間作業環境的安全管理是企業安全工作的關鍵，而有毒有害作業環境的安全管理更是安全工作的重中之重。企業要對安全隱患一查到底，確保安全生產。

　　為確保每一因素都按要求去實施執行，製藥企業應建立完善的“三級自檢制度”，第一級是由公司主要部門負責人為首的自檢小組，該小組按照GMP的要求每年兩次定期對藥品的生產管理和質量控制的所有部門和環節進行全面的檢查，以評估公司執行GMP的情況;第二級是由質量部、生產部和GMP辦公室組成的檢查小組，每月對藥品生產管理和質量控制的關鍵環節進行檢查;第三級是由生產各車間組成的檢查組，檢查組成員由每一車間對GMP的理解和執行具有豐富經驗的管理員組成，每月成立兩個檢查小組，兩個檢查組分別檢查對方車間執行GMP的情況，通過這種方式起到相互指導、相互借鑑、學習的目的。

　　對於製藥企業來講，規範就是標準化的演繹，程式化的運作，而現場管理就是規範的實踐和執行，更是人性化的體現。通過這些具有實效性的做法，可以促進我們的生產現場更加流暢，產品質量更有保障。

　　***作者單位：廣東省食品藥品職業技術學校***

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