疫苗冷鏈運輸管理規章制度
大家都知道疫苗安全是如今最令人擔心的事情，如何管理好疫苗冷鏈運輸過程是每個人都想要了解的，制定好運輸管理的規章制度很重要。小編為你整理了，希望你喜歡。
篇一
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配置相應的冷藏裝置。
二、疫苗在運輸過程中，疫苗發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。
三、冷鏈裝置必須做到專物專用，不得挪作它用。
四、冷鏈裝置必須建檔建卡，建立健全領發手續和登記制度，做到賬、物相符。
五、疫苗進、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。
六、疫苗要進入冷鏈系統儲存，並由專人負責保管，OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗儲存期間要進行溫度監測，每天上班後和下班前各測量1次疫苗溫度，並如實記錄監測結果;做好停電、停機、故障維修記錄，管理員因故外出不能進行日常監測時要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈裝置要經常進行保養，經常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無汙跡，電冰箱蒸發器結霜溫度超過4小時要及時化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內外擦淨，每週開機2小時。冷藏箱和冷藏揹包使用過擦淨水跡，保持箱內乾燥和清潔。
十、冷鏈裝置出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。
篇二
一、疫苗的運輸必須用冷藏箱，領取疫苗時必須配臵相應冷藏裝置。
二、疫苗在運輸過程中，疫苗發放、運送、接收人員要進行溫度監測記錄。
三、接種單位購進疫苗以及接收上級疾病預防控制機構分發、供應的疫苗時，應當查驗疫苗的冷藏條件。在規定的冷藏要求下運輸的疫苗，方可接收。同時應對疫苗品種、劑型、批准文號、數量、規格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商、質量狀況等內容進行核對，做好記錄。儲存至超過疫苗有效期2年備查。
四、接種單位領取或分發疫苗時要遵循“先短效期、後長效期”，儲存疫苗擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間留有1-2釐米的空隙，以及先產先出、先進、先出、近效期先出的原則，有計劃地使用。建立真實、完整的購進、使用、疫苗記錄。記錄應當儲存至超過疫苗有效期2年備查。接種單位要經常核對疫苗進出情況，日清月結，每季度盤查1次，做到帳、苗相符。
五、疫苗應按品種、批號分類碼放。疫苗儲存和運輸應符合溫度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運輸和避光儲存;脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運輸和避光儲存;其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規定執行。五、冷鏈裝置要有專門房屋安臵，正確使用，定期保養，保證裝置的良好狀態，並設有專人負責管理與維護。制定冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈裝置檔案。
六、每臺冰箱/冰櫃都必須設有溫度記錄表，冷鏈裝置的管理人員每天應至少2次***上午和下午各1次***檢視並填寫溫度記錄表，並妥善儲存溫度記錄本。冷藏設施裝置溫度超出疫苗儲存要求時，應採取相應措施並記錄。
七、存放疫苗的冰箱和冷櫃嚴禁存放過期疫苗及其他物品，保持冰箱清潔，做到無灰塵、無汙跡。
八、冷鏈裝置出現異常或故障應及時報告，由專業人員進行檢查和修理，非專業技術人員不得隨便拆卸。
九、由於各種原因導致的疫苗過期、破損、失效、接種門診應及時上報領導進行核實、登記、領導簽字，並對報廢疫苗進行無害化處理後統一銷燬。
篇三
一、疫苗實行一個視窗專人管理，供應渠道嚴格執行:省-市-縣-鎮-接種門診***接種點***。健全疫苗領發保管制度，建立疫苗領發臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數量、生產廠名、批號、失效期、進出數量、結餘數量、領取人、備註等。
二、根據現行的免疫程式，本轄區的總人口數，出生率，各年齡組人口數及疫苗的損耗係數等制訂疫苗計劃，每年三月前將下一年度的計劃免疫用苗數量報上級疾病預防控制機構。
三、疫苗的運輸、貯存和使用要嚴格按照有關的溫度要求進行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱***盒***之間、與冰箱冰櫃壁之間均應留有冷氣迴圈通道。分發使用疫苗按照“先短效期、後長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標誌明顯，疫苗之間留出冷氣迴圈通道。
四、健全冷鏈裝置管理制度，建立冷鏈裝置臺帳，記錄各種裝置的品名、型號、到貨時間、數量;建立裝置運轉與維修記錄簿，記錄發生故障與維修情況。疫苗過期應及時做好報損手續。
五、冷鏈裝置做到專人管理，定期保養，建立維修、溫度記錄。冷鏈裝置要有專人保養，經常擦拭保潔，每日2次***上午上班後與下午下班前***觀察記錄冰箱冰櫃內運轉溫度;保冷揹包每次用後及時擦淨晾乾備用，冰排用後及時送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰櫃應安放在乾燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，後部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。
七、所有計劃免疫冷鏈裝置僅專用於貯存疫苗，任何單位和個人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放其他物品、過期疫苗。
篇四
疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運輸的環境溫度有著嚴格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就註定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監測技術手段滯後，表現為人工測量和紙面記錄;無統一資料系統支援;實時性差、監管脫節;取證困難、無法確定責任;無法進行預警等。目前中國對藥品的冷鏈技術規範和監管標準相關的法律法規正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監管領域已經是大勢所趨。
冷鏈資料的內容包含疫苗的基本資訊、冷鏈裝置的基本資訊及其維護記錄、監測裝置的基本資訊和維護記錄、冷鏈管理者的基本資訊。根據疫苗冷鏈的執行方向，由起點製造商出品開始，呈分支分佈形態向受種人群移動，最終到達受種人。根據疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點，整個冷鏈可以被分為三個分段，分別是首段、中段和末段。
首段是從製造商生產線下線後的產品開始，到省市級的醫療衛生機構入庫為止。這個冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發、運輸。一般來說，冷鏈首段的冷鏈資料是完整的，管理質量是可以得到保證的。
中段的起點由省市級醫療衛生機構向下配發疫苗時的出庫節點，到地市區縣的醫療衛生機構接收入庫為止。冷鏈中段的資料也比較完整，但是缺乏效率，運輸工具的冷鏈質量保障在部分地區存在缺陷，冷鏈監測工具大多是手工登記操作。在疫苗運輸過程中的冷鏈管理要依靠醫療衛生機構的冷鏈運輸工具或者是第三方物流商提供的運輸服務來完成，所獲得的冷鏈資料的完整性可能受到影響的因素比較複雜，因此這個冷鏈段會出現資料獲取困難。
末段資料，還可以細分為前後兩個段，先是從地市區縣的醫療衛生機構庫存到社群衛生服務中心庫存，然後到受種人完成接種。前段資料完整性受到影響比較大，主要和地區的監管有關;而後段的資料完整性容易出現空白，在我國大部分地區尤其明顯。可以把後段稱為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點是時間和溫度的不確定性大，資料獲取困難。
疫苗冷鏈的連續資料很重要，連續冷鏈資料是疫苗冷鏈管理所需的資訊來源。連續資料的獲得關鍵在於兩方面：每個冷鏈段的資料採集和冷鏈段之間的交接。
疫苗冷鏈中的溫度資訊是核心資料，而其他資訊是附屬資料，根據核心資料判斷疫苗的質量變化，根據其他資料判斷溫度變化時的外環境狀況和責任人。如果在冷鏈的末梢進行免疫接種時發現疫苗的冷鏈資料不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據。並且可以按照發生時間、地點、責任人等資料進行責任認定，給整個冷鏈管理提供了基本的保障。
因此完整連續的資料支援了冷鏈管理和冷鏈時間發生的可溯源性，給監管取證和責任確定提供了有效的資訊，創造了從法律層面進行系統保障的條件。
冷鏈管理的效益
冷鏈管理的目的是通過管理解決整個疫苗冷鏈的實時儲存溫度控制，一旦發現異常，及時發出警報，通知相關人員採取相應措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈事故出現，即可判定疫苗變質將其檢出銷燬，從而避免事故的發生;同時，通過資料事實界定問題環節，以便認定事故責任方和追究法律和經濟責任;甚至通過資料分析，可以挖掘出發生事故的地點、車輛、操作人員經常出現問題的頻率。
疫苗冷鏈運輸、管理解決方案
這是一個由政府引導的由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該方案的規劃以網際網路、資料庫和移動通訊技術為基礎，以網際網路、行動通訊和車載裝置為主要接入方式，旨在
為疫苗和其他產品提供一體化的資訊化解決方案，管理內容可以擴大到其他藥品和食品等領域。
在此係統中，由我司的提供冷鏈裝置、監測裝置以及資料採集、資料監測、資料分析等服務，實現對整個疫苗冷鏈的系統管理。在各個冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統，都可以實現對疫苗冷鏈的監控和報警，並且可以將分析後的資料提供給疫苗使用者、政府相關部門和科學研究機構。而且，資料是實時動態的，政府對疫苗出品總量、運輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目瞭然，是政府對疾病控制決策的重要工具。
通過物聯網核心的技術RFID，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存檔點、出入庫與揀貨等電子化作業。但是，最能體現本業務特點的應用莫過於全程監控溫溼度。
首先看第一文庫網貯藏冷庫。放有RFID溫溼度傳標籤的藥品，能定時通過庫中的感溫裝置採集儲存環境的溫溼度，採集的頻率可以調節。冷庫中裝備有RFID讀取器，可定時讀取儲存在每件藥品RFID溫溼度標籤中的溫溼度，讀取的頻率同樣可以調節。讀取器的資料通過有線或者無線網路傳輸到RFID中介軟體伺服器，中介軟體伺服器軟體系統和RFID硬體裝置之間的通訊，並對輸入資料進行過濾、整理;中介軟體伺服器還負責彙集和儲存資料，並向後臺管理系統輸送資料。
當藥品在嚴格的控溫條件下，被轉移入冷藏車後，包裝上的感溫標籤同樣定時採集車中的儲藏溫溼度，車內安裝有同車載GPRS相聯的RFID讀取裝置，定時讀取的資料通過GPRS傳輸到中介軟體伺服器中。
使用時，對每批疫苗的儲存狀態進行採集，一旦發現異常，及時發出警報，通知相關人員採取相應措施，保障安全事故的發生。
整套系統軟體架構推薦採用三層架構的B/S模型，採用B/S模型的優點是客戶端部署簡單，使用者可以通過各種終端，如PC、手機、PAD等裝置的網頁瀏覽器實現系統訪問，進行管理、分析和指令下達等作業。
系統建成後，整套系統的中間環節，及中介軟體、資料庫、應用處理等都直接交由後臺完成。也就是說，只需要投入前端硬體和終端裝置即可實現整套功能。
系統獲取的資料同後臺作業系統整合，甚至納入資料倉庫，方便智慧挖掘。
通過該套系統，可以實現實時瞭解產品的儲存溫溼度，一旦發現異常，便及時發出警報，通知相關人員採取相應措施，從而減少貨損，創造“第三利潤”;在溫度異常超過一定時間範圍後，即可判定藥品變質將其檢出銷燬，從而避免發生醫療用藥事故的發生;同時，通過資料事實，可以界定是哪個環節出了問題，從而方便認定損耗事故責任方是誰，誰承擔法律和經濟責任;最後，通過資料分析，可以挖掘出哪些地點、哪些車輛、哪些操作人員會經常發生問題，從而追根溯源，採取措施，徹底杜絕事故苗子。
該解決方案動用的社會資源比較全面。除有國家的法律法規外，還需要地方政府的配套規範支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設，單靠製造商和醫療衛生機構是難以有效推進的，它需要政府、行業協會和企業之間的合作。完成整個資料鏈的管理。
系統功能
1、可線上實時地連續採集和記錄監測點位的溫度、溼度、供電電壓電流等各項引數情況，以數字、圖形和影象等多種方式進行實時顯示和記錄儲存監測資訊，監測點位可擴充多達上千個點;
2、可設定各監控點位的溫溼度報警限值，當出現被監控點位資料異常時可自動發出報警訊號，報警方式包括：現場多媒體聲光報警、網路客戶端報警、手機簡訊息報警等。上傳報警資訊並進行本地及遠端監測，系統可在不同的時刻通知不同的值班人員;
3、智慧閘道器提供具有訊號輸出協議的埠，可接通訊裝置進行無線傳輸;
4、溫溼度監控軟體採用B/S結構，能夠實時線上地顯示、記錄各監測點的溫溼度值和曲線變化，統計溫度、溼度等引數的歷史資料、最大值、最小值及平均值，顯示資料曲線，可以設定報警上下限，並可對硬體的部分引數進行遠端設定***如：將資料取樣頻率由10分鐘調整至30分鐘***。
5、只要能夠成功連線網際網路的任何一臺電腦都可以訪問資料監測平臺，線上檢視監控點位的溫溼度變化情況，實現遠端監測。系統不但能夠在值班室監測，領導在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時也可以非常方便地觀看和監控;
6、系統能夠在管理平臺對資料進行分析，形成實時曲線，並可以柱狀圖、餅狀圖等形式進行體現，可按Excel表格相關格式輸出，並提供下載，還可以形成報表並列印;
7、網路資料平臺不需要使用方維護，提升管理人員體驗與效率;
8、系統設計時預留有介面，可隨時增加減硬軟體裝置，系統只要做少量的調整，可以在很短的時間內完成。可根據政策和法規的改變隨時增加新的內容;
9、系統進行了防靜電、防水、防塵設計並經過了相關檢測。
系統優勢
該系統為很好地體現了無線技術的優勢，一方面它不需要電源線，省卻了佈線帶來的麻煩;另一方面，它沒有資料線，所有資料通過系統自帶的閘道器自動地傳送到網路資料平臺***即採集到的資料結果立即傳送到伺服器端***，無需人工到現場拷貝資料。而且，溫溼度感測標籤其結構小巧並非常方便移動，監督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動幫您記錄環境中的溫度、溼度，管理人員在遠端通過網際網路登入資料管理平臺即可線上檢視實時資料和歷史資料，並可將相關資料下載至電腦中進行詳細分析和存檔。此外，還可以在資料平臺上設定資料報警上下限，如果超過上下限***比如：溫度過高、溼度過高等***立即自動地發動報警簡訊***指出具體位置，超限情況***到指定手機號碼。
該系統能對大面積多點的溫度、溼度進行監測記錄，並輸出列印曲線、報表，能24小時不間斷自動地實時監控並記錄。
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