製藥企業庫房管理制度彙編

　　為了規範製藥企業庫房的管理工作，確保庫房消防安全，做好對藥品的儲存，需要制定並實施相應的管理制度。小編今天為你整理了製藥企業庫房管理制度，希望對大家有幫助!

　　製藥企業庫房管理制度篇一

　　***1***色標管理

　　為了有效控制藥品儲存質量，應對藥品按其質量狀態分割槽管理，為杜絕庫存藥品的存放差錯，必須對在庫藥品實行色標管理。

　　藥品質量狀態的色標區分標準為：

　　合格藥品――綠色;不合格藥品――紅色;質量狀態不明確藥品――**。

　　按照庫房管理的實際需要，庫房管理區域色標劃分的統一標準是：待驗藥品庫***或區***、退貨藥品庫***或區***為**;合格藥品庫***或區***、中藥飲片零貨稱取庫***或區***、待發藥品庫***或區***為綠色;不合格藥品庫***或區***為紅色。三色標牌以底色為準，文字可以白色或黑色表示，防止出現色標混亂。

　　***2***搬運和堆垛要求

　　應嚴格遵守藥品外包裝圖式標誌的要求，規範操作。怕壓藥品應控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。藥品應按品種、批號相對集中堆放，並分開堆碼，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛，防止發生錯發混發事故。

　　***3***藥品堆垛距離

　　藥品貨垛與倉間地面、牆壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施，設定足夠寬度的貨物通道，防止庫內設施對藥品質量產生影響，保證倉儲和養護管理工作的有效開展。藥品垛堆的距離要求為：藥品與牆、藥品與屋頂***房樑***的間距不小於30釐米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小於30釐米，與地面的間距不小於10釐米。另外倉間主通道寬度應不少於200釐米，輔通道寬度應不少於100釐米。

　　***4***分類儲存管理

　　企業應有適宜藥品分類管理的倉庫，按照藥品的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。可儲存於同一倉間，但應分開不同貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內用藥與外用藥。應專庫存放、不得與其它藥品混存於同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。

　　***5***溫溼度條件

　　應按藥品的溫、溼度要求將其存放於相應的庫中，藥品經營企業各類藥品儲存庫均應保持恆溫。對每種藥品，應根據藥品標示的貯藏條件要求，分別儲存於冷庫***2-10℃***、陰涼庫***20℃以下***或常溫庫***0-30℃***內，各庫房的相對溼度均應保持在45%—75%之間。

　　企業所設的冷庫、陰涼庫及常溫庫所要求的溫度範圍，應以保證藥品質量、符合藥品規定的儲存條件為原則，進行科學合理的設定，即所經營藥品標明應存放於何種溫溼度下，企業就應當設定相應溫溼度範圍的庫房。如經營標識為15-25℃儲存的藥品，企業就應當設定15-25℃恆溫庫。

　　對於標識有兩種以上不同溫溼度儲存條件的藥品，一般應存放於相對低溫的庫中，如某一藥品標識的儲存條件為： 20℃以下有效期3年， 20-30℃有效期1年，應將該藥品存放於陰涼庫中。