注射用雙羥萘酸曲普瑞林說明書

　　注射用雙羥萘酸曲普瑞林治療區域性晚期及轉移性前列腺癌。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用雙羥萘酸曲普瑞林商品介紹

　　通用名：注射用雙羥萘酸曲普瑞林

　　生產廠家: 法國 IPSEN PHARMA

　　批准文號：註冊證號H20130842

　　藥品規格：15mg***含2ml溶劑1支***

　　藥品價格：￥6500元

　　【商品名】達菲林

　　【通用名】注射用雙羥萘酸曲普瑞林

　　【英文名】Triptorelin pamoate for injection

　　【漢語拼音】ZhuSheYongShuangQiangNaiSuanQuPuRuiLin

　　【主要成分】雙羥萘酸曲普瑞林

　　【性狀】本品為淡黃色的凍幹塊狀物或粉末。

　　【適應症】治療區域性晚期及轉移性前列腺癌。

　　【用法用量】本品為三個月緩釋製劑。肌注，每三個月注射一次。

　　【藥理毒理】

　　藥理：曲普瑞林***Triptorelin***是一合成的十肽，是天然GnRH***促性腺激素釋放激素***的類似物。

　　動物研究和人體研究表明，初始刺激後，長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸的功能。使用該藥品可引起早期血LH和FSH水平升高，進而血睪酮水平升高。繼續用藥治療，血LH和FSH水平降低，在注射後20天左右血睪酮降至去勢水平。

　　毒理：動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用和藥品對內分泌系統的藥理特性有關。

　　【藥代動力學】

　　在一項涉及14名前列腺癌患者的藥代動力學研究中，雙羥萘酸曲普瑞林單次給藥後顯示曲普瑞林峰濃度出現在給藥後0.11±0.06天，最大濃度為35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血藥濃度的再次升高是在給藥後第17-31天。此後曲普瑞林的血藥濃度保持穩定，直到第91天。

　　【不良反應】

　　如同所有藥物，該藥可產生不良反應。雖然不是所有人都會出現。

　　一般來講，臨床中報道的主要不良反應是與藥理特性有關。

　　不良反應的分類如下：很常見***>1/10***，常見***1-10/100***，不常見***1-10/1000***，罕見***1-10/10000***，非常罕見***<1/10000***，未知***從現有資料中不能估計***。

　　成人

　　很常見：潮熱、輕中度出汗、通常不需治療即可消失。

　　全身

　　治療開始時很常見：治療開始時，當血睪酮一過性增高時，泌尿系統梗阻症狀，骨痛，背痛，虛弱，腿部麻木等症狀加重。這些症狀加重是一過性的，通常在1-2周後消失。

　　治療中常見：性慾下降和陽痿，這是因為曲普瑞林的藥理作用使血睪酮的水平降低而致。

　　區域性

　　常見：注射部位疼痛，面板變紅，區域性炎症。

　　依據上市後藥物警戒資訊，已報到有以下其他罕見的不良反應，按照受累器官或系統分組且依照發生頻率降次排列：

　　內分泌疾病：乳房增大。

　　精神疾病：抑鬱，人格改變。

　　神經系統疾病：眩暈，腿部麻木。

　　眼睛疾病：視力模糊或異常。

　　耳迷路疾病：有時伴有胃腸道症狀的眩暈。

　　呼吸、胸腔、縱膈疾病：呼吸急促。

　　胃腸疾病：腹瀉，嘔吐。

　　面板及皮下組織疾病：過敏反應，如瘙癢、蕁麻疹、面板變紅、可能帶有水皰、眼瞼，嘴腫。

　　肌肉骨骼與結締組織疾病：關節痛、肌痛、虛弱、治療過程中男性出現骨痛發作。

　　全身症狀或注射部位：發熱、不適。

　　體格檢查：高血壓。

　　【注意事項】

　　成人長期使用GnRH類似物導致骨質流失。從而增加骨質疏鬆的風險。高血壓患者必須定期監測血壓，必要時可能需要調整抗高血壓的治療。

　　前列腺癌：

　　治療開始時，極少數病例有單發的一過性的臨床症狀加重***尤其是骨痛***。在治療的最初數週應給予密切的醫療監護，尤其對於那些尿路梗阻和椎骨轉移的患者。

　　同理，對有脊髓壓迫症狀的患者應慎重考慮治療的設施。

　　有必要定期檢查血睪酮水平，不應高於1ng/ml.

　　【禁忌】

　　1、對GnRH,GnRH類似物或組成成分之一高度過敏者;

　　2、不希望再降低睪酮水平的睪丸切除手術患者;

　　3、臨床上具有明顯的骨質疏鬆或骨密度降低風險的患者;

　　4、診斷為垂體腺瘤的患者。

　　【藥物相互作用】

　　尚缺乏本品與其他藥物相互作用的研究資料。如果同時使用其他藥物，請諮詢醫生。

　　【孕婦及哺乳期用藥】不適用

　　【批准文號】註冊證號H20130842

　　【規格】15mg***含2ml溶劑1支***

　　【貯藏】請在25攝氏度以下儲存。在混懸液配製後立即注射

　　【有效期】24個月

　　【生產企業】法國 IPSEN PHARMA

　　注射用雙羥萘酸曲普瑞林使用常見問題

　　不孕症是現如今發病率較高的疾病，是指一年未採取任何避孕措施，但性生活正常，而沒成功妊娠。不孕是常見的問題，因此，現在也有不少藥物是治療不孕症的。許多女性在治療不孕症時，都會選擇一些促排卵的藥物。注射用雙羥萘酸曲普瑞林是治療不孕症的藥物，那麼，注射用雙羥萘酸曲普瑞林可以促排卵嗎?

　　注射用雙羥萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用雙羥萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素***FSH和LH***的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質量，增加卵泡數量。注射用雙羥萘酸曲普瑞林是一合成的十肽，是天然GnRH***促性腺激素釋放激素***的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激後，長期使用注射用雙羥萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制，注射用雙羥萘酸曲普瑞林通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑制作用。

　　注射用雙羥萘酸曲普瑞林在臨床上適用於治療轉移性前列腺癌。對以前未接受過其它激素治療的患者，藥物療效更明顯。注射用雙羥萘酸曲普瑞林治療性早熟。注射用雙羥萘酸曲普瑞林治療生殖器內外的子宮內膜異位症***I至IV期***，但建議不要使用注射用雙羥萘酸曲普瑞林或其它天然促性腺激素釋放激素的似物進行第二個療程的治療。注射用雙羥萘酸曲普瑞林在體外受精-胚胎移植程式***IVF-ET***中，與促性腺激素***hMG，FSH，hCG***聯合使用，誘導排卵。注射用雙羥萘酸曲普瑞林還適用於手術前子宮肌瘤的治療。

　　從以上的分析可看出，注射用雙羥萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用雙羥萘酸曲普瑞林在臨床上的適用範圍廣泛，不但治療效果顯著，且對人體的副作用少，患者可放心使用。但是由於注射用雙羥萘酸曲普瑞林書處方藥，患者如需購買應需要持有效處方，併到正規的藥店或醫院進行購買。