雙氯芬酸鈉腸溶片說明書

　　雙氯芬酸鈉腸溶片***特一***1. 急慢性風溼性或類風溼性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。4. 急性痛風。5. 痛經、牙痛和術後疼痛。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　雙氯芬酸鈉腸溶片商品介紹

　　通用名：雙氯芬酸鈉腸溶片

　　生產廠家: 廣東臺城製藥股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H44020865

　　藥品規格：25mg*100片

　　藥品價格：￥4.5元

　　【通用名稱】雙氯芬酸鈉腸溶片

　　【商品名稱】雙氯芬酸鈉腸溶片***特一***

　　【英文名稱】DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets

　　【拼音全碼】shuanglvfensuannachangrongpian

　　【主要成份】雙氯芬酸鈉腸溶片主要成分是雙氯芬酸鈉。

　　化學名：2-[***2，6-二氯苯基***氨基]苯乙酸鈉。

　　分子式：C14H10Cl2NNaO2

　　分子量：318.13

　　【性狀】雙氯芬酸鈉腸溶片為腸溶片，除去腸溶衣後顯白色。

　　【適應症/功能主治】1.急慢性風溼性或類風溼性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經、牙痛和術後疼痛。

　　【規格型號】25mg*100s

　　【用法用量】1.成人常用量;①關節炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意後可逐漸減量;②急性疼痛：首次50mg，以後25～50mg，每6～8小時1次　　2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日大量為3.0mg/kg，分3次服。

　　【不良反應】1.胃腸反應：為常見的不良反應，約見於10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、噁心等，停藥或對症處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔。　　2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。　　3.引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥並相應治療後可消失。　　4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥後均可恢復。

　　【禁忌】對雙氯芬酸鈉腸溶片過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。

　　【注意事項】1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。　　2.雙氯芬酸鈉腸溶片因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。

　　【兒童用藥】雙氯芬酸鈉腸溶片不得用於12個月以下的兒童。

　　【老年患者用藥】雙氯芬酸鈉腸溶片可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雙氯芬酸鈉腸溶片可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。

　　【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險.4.與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。5.與維拉帕米、硝苯啶同用時，雙氯芬酸鈉腸溶片的血藥濃度增高。6.雙氯芬酸鈉腸溶片可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。7.雙氯芬酸鈉腸溶片可增強抗糖尿病藥***包括口服降糖藥***的作用。8.雙氯芬酸鈉腸溶片與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。9.丙磺舒可降低雙氯芬酸鈉腸溶片的排洩，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少雙氯芬酸鈉腸溶片劑量。10.雙氯芬酸鈉腸溶片可降低甲氨蝶呤的排洩，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故雙氯芬酸鈉腸溶片不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。11.雙氯芬酸鈉腸溶片可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。13.阿司匹林可降低雙氯芬酸鈉腸溶片的生物利用度。

　　【藥物過量】藥物過量時應採用下列治療措施：應儘快採取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對併發症，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支援治療和對症治療。

　　【藥理毒理】雙氯芬酸鈉腸溶片通過抑制環氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的生成而發揮解熱鎮痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實雙氯芬酸鈉腸溶片有解熱作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。

　　【藥代動力學】口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關節滑液中，服藥4小時，其水平高於當時血清水平並可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排洩完。長期應用無蓄積作用。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】藥用塑料瓶裝，100片/瓶。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H44020865

　　【生產企業】廣東臺城製藥股份有限公司

　　雙氯芬酸鈉腸溶片***特一***的功效與作用雙氯芬酸鈉腸溶片***特一***1. 急慢性風溼性或類風溼性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。2. 肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3. 腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。4. 急性痛風。5. 痛經、牙痛和術後疼痛。