注射用生物合成高血糖素說明書

　　諾和生適用於1*** 胰高血糖素刺激c-肽試驗用於評估糖尿病患者胰島b細胞的功能;2***用於處理糖尿病患者發生的低血糖反應;3*** 進行胃腸道檢查時用於暫時抑制胃腸道蠕動。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用生物合成高血糖素商品介紹

　　通用名：注射用生物合成高血糖素

　　生產廠家: 丹麥諾和諾德公司

　　批准文號：註冊證號H20100007

　　藥品規格：1mg

　　藥品價格：￥179元

　　【商品名稱】諾和生

　　【通用名稱】注射用生物合成高血糖素

　　【英文名】Biosynthetic Glucagon for Injection

　　【拼音全碼】ZhuSheYongShengWuHeChengGaoXueTangSu

　　【主要成份】每毫升中的活性成份：生物合成胰高血糖素***為鹽酸鹽***1mg***相當於1IU***。

　　【性狀】白色凍乾粉末。

　　【適應症】

　　1. 胰高血糖素刺激c-肽試驗用於評估糖尿病患者胰島b細胞的功能。

　　2. 用於處理糖尿病患者發生的低血糖反應。

　　3. 進行胃腸道檢查時用於暫時抑制胃腸道蠕動。

　　【用法用量】

　　1. 糖尿病患者的嚴重低血糖：由親屬注射：確保患者的親屬和朋友知道患者發生嚴重低血糖時必須尋求醫療救助。當發生低血糖且無法口服糖時，則朋友或親屬能夠用醫生已提供的儲備高血糖素進行注射。應皮下注射或大腿外上側肌肉注射。全量為1ml***成人或體重大於25公斤的兒童***或半量為0.5ml***體重小於25公斤或6-8歲的兒童***。藥物起效後，應儘快給予口服糖以防低血糖的復發。由醫務人員注射：皮下、肌肉或靜脈注射1mg***成人或體重大於25公斤的兒童***或0.5mg***體重小於25公斤或6-8歲的兒童***。如患者在用藥10分鐘內無效，應輔以靜脈注射葡萄糖。如果有效，應給予口服碳水化合物以恢復肝糖元的儲備和預防低血糖的復發。

　　2. 診斷性用藥：胃腸道檢查：a.依據診斷技術和給藥途徑的不同，劑量範圍為0.2-2.0毫克。使胃、十二指腸球部、十二指腸和小腸鬆弛的診斷用劑量為0.2-0.5毫克。靜脈注射0.2-0.5毫克，1分鐘內起效，藥效持續時間因所檢查的器官的不同可為5-20分鐘。肌肉注射1-2毫克，5-15分鐘後起效，藥效持續時間因所檢查的器官的差異而為10-40分鐘。b.CT掃描，核磁共振檢查***NMR***和數字減影血管造影***DSA***時，靜脈給藥的大劑量為1毫克。診斷結束後，應給予口服碳水化合物以恢復肝糖元的儲備和預防低血糖的發生。

　　3. β細胞分泌能力的評估：患者空腹時靜脈注射高血糖素1毫克，注射前和注射後6分鐘測定血漿C-肽水平。如空腹血糖濃度低於7mmol/l，則試驗結果難以評估。

　　【藥理毒理】高血糖素為血糖升高劑，可轉移肝糖元，使其以葡萄糖形式釋放入血液中。若患者肝糖元不足，則高血糖素不起作用。所以，高血糖素對於由於飢餓、腎上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖無效。不同於腎上腺素，高血糖素對肌肉磷酸酶無效，故不能轉化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激兒茶酚胺的釋放。當患者有嗜咯細胞瘤存在時，高血糖素可使嗜咯細胞瘤釋放大量的兒茶酚胺從而引起急性高血壓反應。高血糖素也可以減少消化系統平滑肌的蠕動。

　　【藥代動力學】高血糖素在人體中的清除速率為10ml/kg/分鐘。在血液中經過酶作用後降解至各靶器官。肝臟和腎臟為高血糖素主要的清除處，各器官分別清除30%。血液中高血糖素的半衰期為3—6分鐘。靜脈注射後1分鐘起效。作用持續時間約為5—20分鐘不等，視靶器官及劑量的不同而定。肌肉注射後5—15分鐘起效，作用持續時間為10—40分鐘不等，視靶器官及劑量的不同而定。治療嚴重低血糖時，對血糖的作用在10分鐘之內出現。

　　【不良反應】

　　1、不常收到不良反應的報告，但可能發生的比報告的要多。常見的不良反應是噁心和嘔吐，特別是劑量超過1毫克或注射太快***少於1分鐘***時，噁心和嘔吐在注射諾和生2—3小時後也可能發生。繼發的低血糖偶有發生。在臨床試驗中，噁心的發生率小於1/10，低血糖或嘔吐的發生率小於1/100。

　　2、罕見報道的不良反應***小於1/1,000***：可能會出現短時間心跳減慢。可能出現腹痛，特別是劑量超過1毫克或注射太快***少於1分鐘***時。

　　3、非常罕見報道的不良反應***小於1/10,000***：可能會出現短時間心跳加速或血壓升高。當諾和生作為診斷程式前用藥時，曾有注射後2小時發生低血壓的報道。少數患者可能會對諾和生過敏。極個別的患者曾發生低血糖昏迷。文獻中曾有面板損害或皮疹的報道，與連續使用高劑量的諾和生相關。若出現任何不良反應，包括未包含在本說明書中的不良反應，請告知醫生或藥劑師。

　　【禁忌】對高血糖素或其它成份過敏者，或有腎上腺瘤者，均禁用高血糖素。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】因為高血糖素不會通過人體的胎盤屏障，所以諾和生可以治療妊娠期間出現的嚴重低血糖反應。哺乳期間用高血糖素治療嚴重低血糖，不會危害嬰兒。

　　【老年患者用藥】有心臟病的老年人，在內窺鏡和放射性檢查中若使用高血糖素應格外小心。

　　【注意事項】

　　1、當肝糖元存在時，高血糖素可治療低血糖。若為空腹、腎上腺素水平低下、慢性低血糖、或飲酒過多而致的低血糖，則高血糖素作用可很小或無效。因為高血糖素會減少糖元的儲備量，因此在治療起作用後或診斷結束後應儘快口服糖，以預防低血糖的發生。

　　2、應牢記高血糖素與胰島素作用相反。糖尿病患者或有心臟病的老年人，在內窺鏡和造影中若使用高血糖素應格外小心。患有釋放高血糖素和胰島素的腫瘤的病人，應極為慎用高血糖素。

　　3、有文獻報道的病例表明連續使用高劑量的本品可能引起或誘發皮疹或面板損害。

　　4、如果溶液呈現凝膠狀或出現了不溶解的粉末，請勿使用。

　　5、藥瓶上有一保護性的、帶色標的防撬塑料帽。必須先將此帽開啟，方可抽取注射用水和溶解高血糖素粉末。若此帽已鬆動或丟失，請退回藥房。

　　6、警告：避免兒童觸及。

　　【藥物相互作用】除胰島素和吲哚美辛外，未發現與其它藥物發生作用。高血糖素會增強華法令的抗凝血作用。

　　【貯藏】***應保存於2—8℃。避免冷凍以防注射用水藥瓶的損壞。高血糖素藥瓶應在避光處儲存。