孟魯司特鈉咀嚼片說明書

　　孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***適用於2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　孟魯司特鈉咀嚼片商品介紹

　　通用名：孟魯司特鈉咀嚼片

　　生產廠家: 魯南貝特製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20083330

　　藥品規格：5mg*6片

　　藥品價格：￥40.5元

　　【通用名稱】孟魯司特鈉咀嚼片

　　【商品名稱】孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***

　　【英文名稱】MontelukastSodiumChewableTablets

　　【拼音全碼】MengLuSiTeNaJuJiaoPian***PingQi***

　　【主要成份】主要成份為孟魯司特鈉。化學名稱:[R-***E***]-1-[[[1-[3-[2-***7-氯-2-喹啉***乙烯基]苯基]-3-[2-***1-羥基-1-甲基乙基***苯基]丙基]硫]甲基]環丙烷乙酸單鈉。

　　【性狀】孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***為片劑。

　　【適應症/功能主治】孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***適用於2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。

　　【規格型號】5mg*6s

　　【用法用量】每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或季節性過敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次5mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***的療效在用藥一天內即出現。孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。

　　【不良反應】孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***可與其他一些常規用於哮喘預防和長期治療及治療季節性過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響:茶鹼、強的鬆、強的鬆龍、口服避孕藥***乙炔雌二醇/炔諾酮35/1***、特非那定、地高辛和華法林。在合併使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積***AUC***減少大約40%。

　　【禁忌】對孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***中的任何成份過敏者禁用。

　　【注意事項】口服孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用於治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合併使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***突然替代吸入或口服糖皮質激素。服用孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***的患者有精神神經事件的報道***見不良反應***。由於其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多症、血管性皮疹、肺部症狀惡化、心臟併發症和/或神經病變***有時診斷為Chcrg-Strauss綜合徵——一種全身性嗜酸細胞性血管炎***。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關係，但在接受孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時，建議應加以注意並作適當的臨床監護。

　　【兒童用藥】已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。

　　【老年患者用藥】臨床研究中，孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***的有效性和安全性無年齡差異。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***可與其他一些常規用於哮喘預防和長期治療及治療季節性過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中，推薦劑量的孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響:茶鹼、強的鬆、強的鬆龍、口服避孕藥***乙炔雌二醇/炔諾酮35/1***、特非那定、地高辛和華法林。在合併使用苯巴比妥的患者中，孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積***AUC***減少大約40%。但是不推薦調整孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***的使用劑量。

　　【藥物過量】尚無關於臨床治療中孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***過量的專門資料。在治療慢性哮喘的研究中，成年患者使用的劑量高達每日200mg，連續用藥22周及短期研究中使用的劑量高達每日900mg，連續用藥約1周，均未出現有臨床意義的不良事件。

　　【藥理毒理】半胱氨醯白三烯***LTC4，LTD4，LTE4***是強效的炎症介質，由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨醯白三烯***CysLT***受體結合。Ⅰ型半胱氨醯白三烯***CysLT1***受體分佈於人體的氣道***包括氣道平滑肌細胞和氣道巨噬細胞***和其他的前炎症細胞***包括嗜酸性粒細胞和某些骨髓幹細胞***。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關。在哮喘中，白三烯介導的效應包括一系列的氣道反應，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細胞聚集。

　　【藥代動力學】孟魯司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用5mg咀嚼片後於2小時達到Cmax。平均生物利用度為73%。食物對孟魯司特鈉的長期使用無重要的臨床影響。2～5歲的兒童患者空腹服用4mg咀嚼片後於2小時達到Cmax。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結合。孟魯司特的穩態分佈容積平均為8～11升。同位素標記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特通過血腦屏障。而且，在用藥後24小時，所有其它組織中的放射標記物量也極少。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結合。孟魯司特的穩態分佈容積平均為8～11升。同位素標記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特通過血腦屏障。而且，在用藥後24小時，所有其它組織中的放射標記物量也極少。99%以上的孟魯司特鈉與血漿蛋白結合。孟魯司特的穩態分佈容積平均為8～11升。同位素標記的孟魯司特在大鼠中的研究顯示，只有極少量的孟魯司特通過血腦屏障。而且，在用藥後24小時，所有其它組織中的放射標記物量也極少。

　　【貯藏】密封，在陰涼處儲存。

　　【包裝】6片/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H20083330

　　【生產企業】魯南貝特製藥有限公司

　　孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***的功效與作用孟魯司特鈉咀嚼片***平奇***適用於2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘症狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。