鹽酸特比萘芬片說明書
鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***用於由毛癬菌等引起的面板、頭髮和甲的感染。下面是小編整理的,歡迎閱讀。
鹽酸特比萘芬片商品介紹
通用名:鹽酸特比萘芬片
生產廠家: 保定步長天浩製藥有限公司
批准文號:國藥準字H19980206
藥品規格:0.125g*6片
藥品價格:¥42元
【通用名稱】鹽酸特比萘芬片
【商品名稱】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***
【英文名稱】TerbinafineHydrochlorideLiniment
【拼音全碼】YanSuanTeBiZuoFenPian***BuChangBeiJia***
【主要成份】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***主要成份為:鹽酸特比萘芬。
化學名::***E***-N-***6.6-二甲基-2-庚烯-4-炔***-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽
分子式:C21H25NHCl
分子量:327.90
【性狀】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***為白色片。
【適應症/功能主治】1.由毛癬菌***紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷髮癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等***、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的面板、頭髮和甲的感染。2.各種癬病***體癬、股癬、手足癬和頭癬等***以及由念珠菌。
【規格型號】0.125g*6s
【用法用量】口服,成人每次0.25克,每日一次,療程如下:面板感染的療程:手足癬[趾***指***間型和跖型]:2~6周;體癬、股癬:2~4周;面板念珠菌病:2~4周。在真菌學治癒幾周,才可見到面板外觀完全正常以及感染症消失。頭髮和頭皮感染的療程:頭癬:4周,頭癬多數發生於兒童。甲癬:絕大多數患者的療程為6周~3個月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程,故除拇指***趾***甲外,小於3個月的治療可能已足夠。在其它病例中,療程通常只需3個月。某些患者,特別是那些大拇指***趾***甲感染的患者,可能需6個月或更長的時間。在第一週治療中見到甲生長緩慢大患者,其療程可能需超過3個月。在真菌學治癒和停止治療後幾個月,可看到病情繼續好轉至甲板外觀完全正常,這是因為健康的甲組織生長需要時間。
【不良反應】鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。常見的有胃腸道症狀***脹滿感,食慾不振,噁心,輕度腹痛及腹瀉***或輕型的面板反應***皮疹,薰麻疹等***。個別嚴重的面板反應病例***如StevensJohnson綜合症,中毒性表皮壞死鬆懈症***曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,後者於停藥後幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全,究竟是否由鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***。曾報道,極個別患者發生中性白細胞減少。
【禁忌】對鹽酸特比萘芬及鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***其它成份過敏者禁用。
【注意事項】肝或腎功能不全***肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l***者,劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***應置於兒童觸不到的地方。口服鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***對花斑癬無效。
【兒童用藥】2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠與哺乳動物研究顯示,鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***對胎兒和生育力無不良影響。由於鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***用於孕婦的經驗極有限,因此,應權衡利弊,原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排洩,故接受鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***口服治療的母親不應哺乳。
【藥物相互作用】相互作用研究證明,特比萘芬幾乎不影響經由細胞色素P450酶系代謝的藥物***如環孢素、D860或口服避孕藥***的清除。然而,使用口服避孕藥的婦女應慎用鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***,因為極少數人可能月經失調。此外,肝藥酶誘導藥***如利福平等***可加速特比萘芬的血漿清除,肝藥酶抑制藥***如西米替丁等***則可抑制其清除,故如果需要全用這些,則需將特比萘芬的劑量作適當調整。
【藥物過量】尚無證據提示老年患者與年青患者需服不同劑量或發生不同的反應。開處方時,應當考慮到這一年齡組患者已存在肝、腎功能損害的可能性。
【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成,高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環氧化酶,使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。
【藥代動力學】據文獻報道單次口服鹽酸特比萘芬250mg,用藥後2小時內,血漿濃度峰值達0.97μg/ml.鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***吸收半衰期為0.8小時,分佈半衰期為4.6小時,其生物利用度略受進食影響,但不必作劑量調整。藥物與血漿蛋白的結合率為99%,並能迅速經真皮層彌散並集中在親脂的角質層。鹽酸特比萘芬也可分佈在面板中,因此,在毛囊、頭髮與多層脂的面板中可達相當高的濃度。在治療初的幾周,鹽酸特比萘芬即可進入甲板中。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***生物轉化後的代謝物無抗真菌的活性,它們主要從尿中排出。其消除半衰期為17小時,在體內無蓄積作用,其穩態血藥濃度不受年齡的影響。但肝、腎功能不全者的鹽酸特比萘芬消除率可能降低,從而導致血藥濃度升高。
【貯藏】密封。
【包裝】6片/盒。
【有效期】24月
【批准文號】國藥準字H19980206
【生產企業】保定步長天浩製藥有限公司
鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***的功效與作用鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***用於由毛癬菌***紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷髮癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌等***、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的面板、頭髮和甲的感染。2. 各種癬病***體癬、股癬、手足癬和頭癬等***以及由念珠菌。
鹽酸特比萘芬片服用常見問題
問:鹽酸特比萘芬片服用有哪些注意事項?
答:肝或腎功能不全***肌酐清除率<50ml/分,或血清肌酐>300umol/l***者,劑量應減少50%。鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***應置於兒童觸不到的地方。口服鹽酸特比萘芬片***步長倍佳***對花斑癬無效。