頭孢克肟咀嚼片說明書
頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***用於對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統細菌性感染***膽囊炎、膽管炎***,猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。下面是小編整理的,歡迎閱讀。
頭孢克肟咀嚼片商品介紹
通用名:頭孢克肟咀嚼片
生產廠家: 四川方向藥業有限責任公司
批准文號:國藥準字H20041654
藥品規格:50mg*6片
藥品價格:¥12元
【通用名稱】頭孢克肟咀嚼片
【商品名稱】頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***
【英文名稱】CefiximeChewableTablets
【拼音全碼】TouBaoKeWoJuJiaoPian***ZhengWeiJia***
【主要成份】頭孢克肟。化學名稱:***6R,7R***-7-[***Z***-2-***2-氨基-4-噻唑基***-2-***羧甲氧亞胺基***乙醯胺基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫雜-1-氮雜雙環[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.50
【性狀】頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***為類白色片。
【適應症/功能主治】對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統細菌性感染***膽囊炎、膽管炎***,猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。
【規格型號】50mg*6s
【用法用量】口腔中咀嚼或吮服使溶化後吞服。成人和體重30公斤以上的兒童:口服,一次100mg***2片***,一日二次;成人重症感染者,可增加至一次200mg***4片***,一日二次。兒童:口服:按一次每公斤1.5-3.0mg計算給藥量,一日二次。或遵醫囑。
【不良反應】在總病例12,879例中,發現包括臨床檢查值異常在內共294例***2.58%***的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例***0.87%***,皮疹等面板症狀29例***0.23%***,另外,臨床檢查值異常包括ALT升高78例***0.61%***,AST升高58例***0.45%***,嗜酸細胞增多26例***0.20%***等。1.嚴重不良反應:***1***休克:有引起休克***<0.1%***的可能性,應密切觀察,如有出現不適感,口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象,應停止給藥,採取適當處置;***2***過敏樣症狀:有出現過敏樣症狀***包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等******<0.1%***的可能性,應密切觀察,如有異常發生時停止給藥,採取適當處置;***3***面板病變:有發生面板粘膜眼症候群***Stevens-Johnson症候群,<0.1%***,中毒性表皮壞死症***Lyell症候群,<0.1%***的可能性,應密切觀察,如有發生發熱、頭痛、關節痛、面板或粘膜紅斑、水泡、面板緊張感、灼熱感、疼痛等症狀,應停止給藥,採取適當處置;***4***血液障礙:有發生粒細胞缺乏症***<0.1%,早期症狀:發熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等***、溶血性貧血***<0.1%,早期症狀:發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀***、血小板減少***<0.1%,早期症狀:點狀出血、紫斑等***的可能性,且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告,因此應密切觀察,例如進行定期檢查等,有異常發生時應停止給藥,採取適當處置;***5***腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙***<0.1%***的可能性,因此應密切觀察,例如定期進行檢查等,如有異常發生時,應停止給藥,採取適當處置;***6***結腸炎:可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等***<0.1%***。如有腹痛、反覆腹瀉出現時,應立即停止給藥,採取適當處置。***7***間質性肺炎,PIE症候群:有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細胞增多等症狀的間質性肺炎,PIE症候群***分別<0.1%***等的可能性,如有上述症狀發生應停止給藥,採取給予糖皮質激素等適當處置;2.其他不良反應:不良反應發生率在0.1-5%為常見,在0.1%以下為少見。過敏:常見皮疹、蕁麻疹、紅斑,少見瘙癢、發熱、浮腫;血液:常見嗜酸細胞增多,少見粒細胞減少;肝臟:常見血清谷丙轉氨酶***ALT***升高、血清穀草轉氨酶***AST***升高,見少黃疸;腎臟:少見尿素氮***BUN***升高;消化系統:常見有腹瀉、胃部不適,少見噁心、嘔吐、腹痛、胸部燒灼感、食慾不振、腹部飽滿感、便祕;菌群失調症:少見口腔炎、口腔念球菌症;維生素缺乏症:少見維生素K缺乏症***低凝血酶原血癥,出血傾向等***,維生素B缺乏症***舌炎、口腔炎、食慾不振、神經炎等***;其他:頭痛、頭暈。
【禁忌】對頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***或其他頭孢菌素類抗生素過敏者。
【注意事項】1.為防止耐藥菌株的出現,在使用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需小劑量。2.對於嚴重腎功能障礙患者,由於藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。3.下列患者慎重給藥:***1***對青黴素類藥物有過敏史的患者。***2***本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。***3***嚴重的腎功能障礙患者。***4***經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者***因時有出現維生素K缺乏症狀,應注意觀察***。4.由於有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。5.不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。6.對臨床檢驗結果的影響:***1***除試紙反應以外,對斑氏***Benedict***試劑、亞鐵***Fehling***試劑、尿糖試藥丸***Clinitest***進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。***2***有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。
【兒童用藥】對早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確定***沒有使用經驗***。
【老年患者用藥】老年患者用藥酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女使用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***的安全性和有效性尚未確定,僅在確實需要使用時使用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***;尚不清楚頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***是否從乳汁中分泌,必需使用時應暫停哺乳。
【藥物相互作用】卡馬西平:與頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***合用時可引起卡馬西平水平升高,必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***合用時增加凝血酶原時間。
【藥物過量】洗胃,無特殊解毒藥物,血液透析或腹膜透析不能有效將頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***清除。
【藥理毒理】1.藥理作用:頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌***腸球菌除外***、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青黴素結合蛋白***PBP***中PBP1***1a,1b,1c***以及PBP3有較高親和性。頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***對各種細菌產生的β-內醯胺酶具有較強的穩定性。2.毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100-1000mg/kg,在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320-3200mg/kg,對大鼠生育力未見影響,未出現致畸作用,新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。
【藥代動力學】據PDR57版:頭孢克肟口服後,其絕對生物利用度為40-50%,不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服,血漿峰濃度為3.7μg/mL,等劑量口服頭孢克肟混懸液產生的峰濃度比片劑高出25%-50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產生的平均峰濃度為3μg/mL和4.6μg/mL,口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg,時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%-25%,混懸液劑型替換片劑劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2-6小時,單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2-5小時。24小時內吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65%,連續服藥14天,未發現頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3-4小時,但在一些志願者可達9小時,與劑型無關。特殊人群藥代動力學老年患者:穩態時平均AUCS比正常成年人約有40%的升高。腎功能不全受試者:肌酐清除率為20-50mL/min時,頭孢克肟平均血清半衰期延長至***小時;肌酐清除率為5-20mL/min時,頭孢克肟平均血清半衰期延長至11.5小時。血液透析和腹膜透析:頭孢克肟不能有效地從血中清除。但也有文獻提示,血液透析的患者,服用400mg劑量頭孢克肟,其血中變化情況和肌酐清除率水平為21-60mL/min的受試者相似。
【貯藏】密閉遮光,置陰乾處。
【包裝】藥品包裝用複合膜,6片/盒。
【有效期】12月
【批准文號】國藥準字H20041654
【生產企業】四川方向藥業有限責任公司
頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***的功效與作用頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***用於對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統細菌性感染***膽囊炎、膽管炎***,猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。
頭孢克肟咀嚼片服用常見問題
問:頭孢克肟咀嚼片***正衛佳***有什麼功效呢?
答:用於對頭孢克肟敏感菌引起的慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎,腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎,急性膽道系統細菌性感染***膽囊炎、膽管炎***,猩紅熱,中耳炎、鼻竇炎。