注射用奧扎格雷鈉說明書

　　注射用奧扎格雷鈉適用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用奧扎格雷鈉商品介紹

　　通用名：注射用奧扎格雷鈉

　　生產廠家: 丹東醫創藥業有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H10970307

　　藥品規格：20mg*4支

　　藥品價格：￥0元

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用奧扎格雷鈉

　　商品名稱：丹奧

　　英文名稱：Sodium Ozagrel for Injection

　　【成份】奧扎格雷鈉。輔料：甘露醇

　　【性狀】丹奧為白色疏鬆凍幹塊狀物。

　　【適應症】丹奧適用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

　　【用法用量】

　　成人每天2次，每次80mg***4支***，溶於500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，連續靜脈滴注，2周為一療程。

　　【不良反應】

　　胃腸道反應和過敏反應，如噁心、嘔吐、蕁麻疹、皮疹等，經適當處理後得到緩解。少數可出現GpT、BUN升高，顱內、消化道、皮下出血及血小板減少等。

　　【禁忌】下列情況者禁用：

　　1、出血性腦梗死，或大面積腦梗死深度昏迷者。

　　2、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴重心律不齊，心肌梗死者。

　　3、有血液病或有出血傾向者。

　　4、嚴重高血壓，收縮壓超過26.6kpa以上***即200mmHg以上***。

　　5、對丹奧過敏者。

　　【注意事項】丹奧避免與含鈣輸液***林格氏溶液等***混合使用，以免出現白色混濁。

　　【FDA妊娠藥物分級】有充分證據證明，在對孕早期婦女進行的充分嚴格的對照研究中未見到對胎兒產生損害***在其後6個月中也未見到危害證據***

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】

　　丹奧與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強出血傾向，應慎重合用，必要時適當減量。避免同含鈣輸液混合用。

　　【藥理作用】

　　丹奧為血栓素合成酶抑制劑，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚積和擴張血管作用。動物實驗表現，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，Keto-pGF12/TXB2比值下降。對不同誘導劑所致血小板聚集均有抑制作用，對大鼠中腦動脈引起的腦梗死有預防作用。

　　【毒理研究】

　　重複給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射丹奧，大鼠高劑量組發現尿中電解質排洩量輕度增加，未見其他異常反應。大鼠大耐受量為125mg/kg，狗大耐受量為10-12.5mg/kg。

　　生殖毒性：大鼠、兔丹奧靜脈注射給藥，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現胚胎死亡，胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。

　　【藥代動力學】

　　丹奧靜脈滴注後，血藥濃度一時間曲線符合二室開放模型，T1/2β為1.22h±0.44h。Vd為2.32L/kg±0.62L/kg，ALK為0.47μg·h/nl士0.08μg·h/nl。C1為3.25L/***h·kg***±0.82L/***h·kg***，受試者半衰期長為1.93h。血藥濃度可測到停藥後3h。停藥24h幾乎全部藥物經尿排出體外。

　　【貯藏】遮光，密閉儲存。

　　【規格】20mg*4支/小盒。

　　【有效期】36個月

　　【批准文號】國藥準字H10970307

　　【生產企業】丹東醫創藥業有限責任公司

　　丹奧的功效與作用丹奧適用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。