注射用羥基喜樹鹼說明書

  注射用羥基喜樹鹼適用於治療抗腫瘤藥,適用於原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。下面是小編整理的,歡迎閱讀。

  注射用羥基喜樹鹼商品介紹

  通用名:注射用羥基喜樹鹼

  生產廠家: 深圳萬樂藥業有限公司

  批准文號:國藥準字H20010157

  藥品規格:5mg/支

  藥品價格:¥156元

  

  【商用名】拓僖

  【通用名】注射用羥基喜樹鹼

  【漢語拼音】Zhusheyong qiangjixishujian

  【英文名】Hydroxycamptothecin for Injection

  【主要成分】羥基喜樹鹼

  【分子式】C20H16N2O5

  【分子量】364.36

  【性狀】為羥基喜樹鹼的黃色凍幹疏鬆塊狀或粉末,無臭,易溶於水。水溶液pH值為8.0-9.5。

  【適應症】抗腫瘤藥,適用於原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

  【用法用量】

  原發性肝癌:靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後,緩緩注射,或遵醫囑。

  肝動脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15-30天為一療程。

  胃癌:靜脈注射,一日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後,緩緩注射,或遵醫囑。

  頭頸部上皮癌:靜脈注射,每日4-6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後,緩緩注射,或遵醫囑。

  膀胱癌:膀胱灌注後加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加到20mg每週二次,10-15次為一療程。

  直腸癌:腹壁下動脈插管術,進入25cm左右,相當於腸繫膜下的管分枝上方,以羥基喜樹鹼6-8mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈滴注,每日一次,15-20次為一療程。

  非小細胞肺癌:每日12mg/m2,,用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解後,30分鐘內恆速靜脈滴入,連續用藥5天。

  白血病:成人劑量為6-8mg/m2/日,加入0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續給藥30天為一療程。

  【藥理毒理】羥基喜樹鹼***HCpT***為細胞週期特異***物,主要作用於S期。近來發現其對DNA拓撲異構酶Ⅰ有靶向選擇性抑制作用,DNA拓撲異構酶I***即TOpOⅠ***催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄。本品抑制TOpOI而抑制癌細胞的複製和轉錄。本品與其它常用抗癌藥物無明顯交叉耐藥性。

  吸收、分佈、消除:

  動物實驗表明:羥基喜樹鹼靜脈注射後在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個半衰期約29分鐘。給藥後1小時,膽囊、小腸內維持濃度高,其次為癌細胞,其它依次為骨髓、胃、肺、腎等器官。靜脈注射的羥基喜樹鹼主要從膽汁排洩,通過大便排出體外。24小時總排出量為39%,從大便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細胞中濃度分佈24小時內保持穩定水平。

  【藥代動力學】

  【不良反應】1.對消化系統的影響:主要表現在噁心、食慾減退等反應,但不嚴重,一般都能堅持治療,停藥後上述症狀很快減輕並消失。

  2.對造血系統的影響:骨髓抑制輕,白細胞有部分下降,但能維持在1×109/L以上;對紅細胞、血小板未發現明顯抑制作用。

  3.對泌尿系統的影響:有少數病例出現尿急、尿痛及血尿,停藥1周後逐漸消失。

  4.其它反應:有少數病例出現脫髮,停藥後可自行恢復生長。

  【注意事項】用藥期間應嚴格檢查血象

  【禁忌】對本藥過敏者禁用。

  【孕婦及哺乳婦女用藥】孕婦慎用。

  【規格】5mg/支

  2mg/支,國藥準字H20010156;5mg/支,國藥準字H20010157;

  8mg/支,國藥準字H20051559;10mg/支,國藥準字H20051558。

  【批准文號】國藥準字H20010157

  【儲存】遮光、密閉,陰涼處儲存。

  【有效期】暫定一年半。

  【生產企業】深圳萬樂藥業有限公司

  【臨床研究】

  拓僖的功效與作用拓僖拓僖適用於治療抗腫瘤藥,適用於原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

  注射用羥基喜樹鹼使用常見問題

  問:注射用羥基喜樹鹼不良反應有哪些?

  答:1.對消化系統的影響:主要表現在噁心、食慾減退等反應,但不嚴重,一般都能堅持治療,停藥後上述症狀很快減輕並消失。

  2.對造血系統的影響:骨髓抑制輕,白細胞有部分下降,但能維持在1×109/L以上;對紅細胞、血小板未發現明顯抑制作用。

  3.對泌尿系統的影響:有少數病例出現尿急、尿痛及血尿,停藥1周後逐漸消失。

  4.其它反應:有少數病例出現脫髮,停藥後可自行恢復生長。