注射用羥基喜樹鹼說明書

　　注射用羥基喜樹鹼適用於治療抗腫瘤藥，適用於原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用羥基喜樹鹼商品介紹

　　通用名：注射用羥基喜樹鹼

　　生產廠家: 深圳萬樂藥業有限公司

　　批准文號：國藥準字H20010157

　　藥品規格：5mg/支

　　藥品價格：￥156元

　　【商用名】拓僖

　　【通用名】注射用羥基喜樹鹼

　　【漢語拼音】Zhusheyong qiangjixishujian

　　【英文名】Hydroxycamptothecin for Injection

　　【主要成分】羥基喜樹鹼

　　【分子式】C20H16N2O5

　　【分子量】364.36

　　【性狀】為羥基喜樹鹼的黃色凍幹疏鬆塊狀或粉末，無臭，易溶於水。水溶液pH值為8.0-9.5。

　　【適應症】抗腫瘤藥，適用於原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

　　【用法用量】

　　原發性肝癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後，緩緩注射，或遵醫囑。

　　肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日一次，15-30天為一療程。

　　胃癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後，緩緩注射，或遵醫囑。

　　頭頸部上皮癌：靜脈注射，每日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後，緩緩注射，或遵醫囑。

　　膀胱癌：膀胱灌注後加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加到20mg每週二次，10-15次為一療程。

　　直腸癌：腹壁下動脈插管術，進入25cm左右，相當於腸繫膜下的管分枝上方，以羥基喜樹鹼6-8mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈滴注，每日一次，15-20次為一療程。

　　非小細胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解後，30分鐘內恆速靜脈滴入，連續用藥5天。

　　白血病：成人劑量為6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續給藥30天為一療程。

　　【藥理毒理】羥基喜樹鹼***HCpT***為細胞週期特異***物，主要作用於S期。近來發現其對DNA拓撲異構酶Ⅰ有靶向選擇性抑制作用，DNA拓撲異構酶I***即TOpOⅠ***催化超螺旋DNA解旋而進行復制及轉錄。本品抑制TOpOI而抑制癌細胞的複製和轉錄。本品與其它常用抗癌藥物無明顯交叉耐藥性。

　　吸收、分佈、消除：

　　動物實驗表明：羥基喜樹鹼靜脈注射後在血液中的清除過程呈雙相曲線，第一個快速下降的生物半衰期為4.5分鐘，第二個半衰期約29分鐘。給藥後1小時，膽囊、小腸內維持濃度高，其次為癌細胞，其它依次為骨髓、胃、肺、腎等器官。靜脈注射的羥基喜樹鹼主要從膽汁排洩，通過大便排出體外。24小時總排出量為39%，從大便中排出29.6%，尿中不到9%。癌細胞中濃度分佈24小時內保持穩定水平。

　　【藥代動力學】

　　【不良反應】1.對消化系統的影響：主要表現在噁心、食慾減退等反應，但不嚴重，一般都能堅持治療，停藥後上述症狀很快減輕並消失。

　　2.對造血系統的影響：骨髓抑制輕，白細胞有部分下降，但能維持在1×109/L以上;對紅細胞、血小板未發現明顯抑制作用。

　　3.對泌尿系統的影響：有少數病例出現尿急、尿痛及血尿，停藥1周後逐漸消失。

　　4.其它反應：有少數病例出現脫髮，停藥後可自行恢復生長。

　　【注意事項】用藥期間應嚴格檢查血象

　　【禁忌】對本藥過敏者禁用。

　　【孕婦及哺乳婦女用藥】孕婦慎用。

　　【規格】5mg/支

　　2mg/支，國藥準字H20010156;5mg/支，國藥準字H20010157;

　　8mg/支，國藥準字H20051559;10mg/支，國藥準字H20051558。

　　【批准文號】國藥準字H20010157