鹽酸乙胺丁醇片說明書

  鹽酸乙胺丁醇片***人福***適用於與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。下面是小編整理的,歡迎閱讀。

  鹽酸乙胺丁醇片商品介紹

  通用名:鹽酸乙胺丁醇片

  生產廠家: 宜昌人福藥業有限責任公司

  批准文號:國藥準字H42022126

  藥品規格:0.25g*100片

  藥品價格:¥18元

  

  【通用名稱】鹽酸乙胺丁醇片

  【商品名稱】鹽酸乙胺丁醇片***人福***

  【英文名稱】EthambutolHydrochlorideTablets

  【拼音全碼】YanSuanYiAnDingChunPian

  【主要成份】鹽酸乙胺丁醇片主要成份為鹽酸乙胺丁酵。

  化學名:[2R,2[S-***R*.R****]-R]-***+***2,2'-***1,2-乙二基二亞氨基***-雙-1-丁醇二鹽酸鹽

  分子式:C10H24N202?2HCI

  分子量:277.23

  【性狀】鹽酸乙胺丁醇片為白色片。

  【適應症/功能主治】適用於與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

  【規格型號】0.25g*100s

  【用法用量】1.成人常用量:與其他抗結核藥合用,結核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服,或每次口服25-30mg/kg,高10片,每週3次;或50mg/kg,高10片,每週2次。結核復治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續60天,繼以按體重15mgAg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15-25mg/kg,一次頓服;2.小兒常用量:13歲以下不宜應用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

  【不良反應】1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小***視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生***。視力變化可為單側或雙側;2.發生率較少者為畏寒、關節腫痛***尤其大趾、髁、膝關節***、病變關節表面皮膚髮熱拉緊感***急性痛風、高尿酸血癥***;3.發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應;或麻木,針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力***周圍神經炎***。

  【禁忌】尚不明確。

  【注意事項】1.對診斷的干擾:服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測定值増高;2.下列情況應慎用:痛風、視神經炎、腎功能減退;3.治療期間應檢查:眼部,視野、視力、紅綠鑑別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由於鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度増高,引起痛風發作。因此在療程中應定期測定;4.如發生胃腸道刺激.乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態達不到有效血藥濃度,因此鹽酸乙胺丁醇片一日如置宜一次頓服;5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性,因此必須與其他抗結核藥聯合應用。鹽酸乙胺丁醇片用於曾接受抗結核藥的患者時,應至少與一種以上藥物合用;6.鑑於目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法,劑量應根據患者體重計算,肝或腎功能減退的患者,鹽酸乙胺丁醇片血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。

  【兒童用藥】13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由於在幼兒中不易監測視力變化,故鹽酸乙胺丁醇片不推薦用於13歲以下兒童。

  【老年患者用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退,故應按腎功能調整用量。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.乙胺丁醇可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。鹽酸乙胺丁醇片在小鼠實驗中高劑量可引起顎裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔脣和顎裂等畸形。雖然在人類中未證實,孕婦應用仍須充分權衡利弊。鹽酸乙胺丁醇片和其他藥物合用時對胎兒的影響1不清楚。2.乙胺丁醇岢分佈至乳汁,濃度與血藥濃度相近,雖然在人類中未證實有問題,哺乳期婦女用藥須權衡利弊。

  【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應;2.與氫氧化鋁同用能減少鹽酸乙胺丁醇片的吸收;3.與神經毒***物合用可增加鹽酸乙胺丁醇片神經毒性,如視神經炎或周圍神經炎。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】鹽酸乙胺丁醇片為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。鹽酸乙胺丁醇片可滲入分枝桿菌體內干擾RNA的合成,從而抑制細菌的繁殖,鹽酸乙胺丁醇片只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現鹽酸乙胺丁醇片與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

  【藥代動力學】口服後經胃腸道吸收75%?80%。廣泛分佈於全身組織和體液中***除腦脊液外***。紅細胞內藥濃度與血漿濃度相等或為其2倍,並可持續24小時;腎、肺、唾液和尿內的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。鹽酸乙胺丁醇片不能滲入正常腦膜,但結核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分佈容積為1.6L/Kg。蛋白結合率約為20%?30%。口服2?4小時血藥濃度可達峰值,半衰期***T1/2***為3?4小時,腎功能減退者可延長至8小時。主要經肝臟代謝,約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物,,經腎小球濾過和腎小管分泌排出;給藥後約80%在24小時內排出,至少50%以原排洩,約15%為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當於母血藥濃度。相當量的乙胺丁醇可經血液透析和腹膜透析從體內清除。

  【貯藏】密封儲存。

  【包裝】0.25g*100s/瓶。

  【有效期】24月

  【批准文號】國藥準字H42022126

  【生產企業】宜昌人福藥業有限責任公司

  鹽酸乙胺丁醇片***人福***的功效與作用鹽酸乙胺丁醇片***人福***適用於與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

  鹽酸乙胺丁醇片服用常見問題

  鹽酸乙胺丁醇片是有效抗菌的藥物,在臨床上的應用廣泛。鹽酸乙胺丁醇片常用於治療肺結核,有顯著的療效,且對人體的副作用少,值得患者信賴。那麼,鹽酸乙胺丁醇片什麼時候吃好?

  鹽酸乙胺丁醇片最好空腹服用,“空腹服”則是指在8~10小時內沒有進食的情況,通常指晚上入睡後至清晨起床這個時間段內沒有進食情況下服用,目的是避免食物的干擾,讓藥物迅速地進入小腸發揮效力。

  鹽酸乙胺丁醇片的服用方法是與其他抗結核藥合用,結核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服,或每次口服25-30mg/kg,最高10片,每週3次;或50mg/kg,最高10片,每週2次。結核復治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續60天,繼以按體重15mgAg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15-25mg/kg,一次頓服;13歲以下不宜應用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

  鹽酸乙胺丁醇片服用時要注意,服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測定值増高;眼部,視野、視力、紅綠鑑別力等,在用藥前、療程中每日檢查一次,尤其是療程長,每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定,由於鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度増高,引起痛風發作。因此在療程中應定期測定;如發生胃腸道刺激.乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態達不到有效血藥濃度,因此鹽酸乙胺丁醇片一日如置宜一次頓服;肝或腎功能減退的患者,鹽酸乙胺丁醇片血藥濃度可能增高,半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。