鹽酸普羅帕酮片說明書

　　鹽酸普羅帕酮片***信誼***用於陣發性室性心動過速及室上性心動過速***包括伴預激綜合症者***。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　鹽酸普羅帕酮片商品介紹

　　通用名：鹽酸普羅帕酮片

　　生產廠家: 上海信誼藥廠有限公司

　　批准文號：國藥準字H31020492

　　藥品規格：50mg*100片

　　藥品價格：￥11.5元

　　【通用名稱】鹽酸普羅帕酮片

　　【商品名稱】鹽酸普羅帕酮片

　　【英文名稱】PropafenoneHydrochlorideTablets

　　【拼音全碼】YanSuanPuLuoPaTongPian

　　【主要成份】鹽酸普羅帕酮。

　　化學名：3-苯基-1-[2-[3-***丙氨基***-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽

　　分子式：C21H27NO3·HCl

　　分子量：377

　　【性狀】鹽酸普羅帕酮片為白色或類白色片。

　　【適應症/功能主治】用於陣發性室性心動過速及室上性心動過速***包括伴預激綜合症者***。

　　【規格型號】50mg*100s

　　【用法用量】口服。1次100～200mg***2～4片***，一日3～4次。治療量，一日300～900mg***6～18片***，一日4~6次。維持量一日300～600mg***6～12片***，分2～4次服用。由於其區域性麻醉作用，宜在飯後或與食物同時吞服，不得嚼碎。

　　【不良反應】***1***不良反應較少，主要者為口乾，舌脣麻木，可能是由於其區域性麻醉作用所致。此外，早期的不良反應還有頭痛，頭暈、目眩，其後可出現胃腸道障礙如噁心、嘔吐、便祕等。也有出現房室阻斷症狀。有兩例在連續服用兩週後出現膽汁鬱積性肝損傷的報道，停藥後2～4周各酶的活性均恢復正常。據認為這一病理變化屬於過敏反應及個體因素性。***2***在試用過程中未見肺、肝及造血系統的損害，有少數病人出現上述口乾、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應，一般都在停藥後或減量後症狀消失。有報道個別病人出現房室傳導阻滯，Q-T間期延長，P-R間期輕度延長，QRS時間延長等。

　　【禁忌】無起搏器保護的竇房結功能障礙、嚴重房室傳導阻滯、雙束支傳導阻滯患者，嚴重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴重低血壓及對該藥過敏者禁用。

　　【注意事項】***1***心肌嚴重損害者慎用。***2***嚴重的心動過緩，肝、腎功能不全，明顯低血壓患者慎用。***3***如出現竇房性或房室性傳導高度阻滯時，可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。

　　【兒童用藥】該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

　　【老年患者用藥】該藥在老年患者中應用並無與年齡相關的副作用增加現象。但老年患者用藥後可能出現血壓下降，且易發生肝、腎功能損害，有效藥物劑量較正常低，因此要謹慎應用。老年患者藥物劑量較正常低。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦中應用的安全性和有效性尚不確定，因此僅用於藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在於母乳，建議哺乳期婦女停用。

　　【藥物相互作用】與奎尼丁合用可以減慢代謝過程。與局麻藥合用增加中樞神經系統副作用的發生。可以增加血清地高辛濃度，並呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美託洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期，而對鹽酸普羅帕酮片沒有影響。與華法令合用時可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時間。與西咪替丁合用可使鹽酸普羅帕酮片血藥穩態水平提高，但對其電生理引數沒有影響。

　　【藥物過量】藥物過量攝入後3小時症狀明顯，包括低血壓，嗜睡，心動過緩，房內和室內傳導阻滯，偶爾發生抽搐或嚴重室性心律失常。

　　【藥理毒理】***1***鹽酸普羅帕酮片屬於Ic類***即直接作用於細胞膜***的抗心律失常藥。在離體動物心肌的實驗結果指出，0.5～1ug/min時可降低收縮期的去極化作用，因而延長傳導，動作電位的持續時間及有效不應期也稍有延長，並可提高心肌細胞閾電位，明顯減少心肌的自發興奮性。它既作用於心房、心室***主要影響浦金野纖維，對心肌的影響較小***，也作用於興奮的形成及傳導。臨床資料表明，治療劑量***口服300mg及靜注30mg***時可降低心肌的應激性，作用持久，PQ及QRS均增加，延長心房及房室結的有效不應期，它對各種型別的實驗性心律失常均有對抗作用。抗心律失常作用與其膜穩定作用及競爭性β阻斷作用有關。它尚有微弱的鈣拮抗作用***比維拉帕米弱100倍***，尚有輕度的抑制心肌作用，增加末期舒張壓，減少博出量，其作用均與用藥的劑量成正比。它還有輕度的降壓和減慢心率作用。***2***離體實驗表明普羅帕酮能鬆弛冠狀動脈及支氣管平滑肌。***3***它具有與普魯卡因相似的區域性麻醉作用。***4***大鼠口服180～360mg/kg/day***成人推薦用藥大劑量的12～24倍***六個月後發生腎功能異常，腎小管和間質可見炎症和非炎症性反應。長期給予大鼠19倍成人推薦大用量時可發現肝脂肪變性。

　　【藥代動力學】口服後自胃腸道吸收良好，服後2～3小時抗心律失常作用達峰效，作用可持續8小時以上，其生物利用度呈劑量依賴性，如100mg普羅帕酮3.4%，而300mg的生物利用度為10.6%。鹽酸普羅帕酮片與血漿蛋白結合率高達93%，劑量增加，生物利用度還會提高。肝功能下降也會增加藥物的生物利用度，嚴重肝功能損害時普羅帕酮的清除減慢。普羅帕酮的藥代動力學曲線為非線性。該藥半衰期為3.5~4小時。鹽酸普羅帕酮片經腎臟排洩，主要為代謝產物，小部分***[1%***為原形物。不能經過透析排出。

　　【貯藏】遮光，密封。

　　【包裝】50mg*100s/瓶。

　　【有效期】48月

　　【批准文號】國藥準字H31020492

　　【生產企業】上海信誼藥廠有限公司

　　鹽酸普羅帕酮片***信誼***的功效與作用鹽酸普羅帕酮片***信誼***用於陣發性室性心動過速及室上性心動過速***包括伴預激綜合症者***。