淺談中藥用藥安全
【摘要】本文通過查閱醫學文獻和各種相關醫療新聞報道，對中藥用藥安全進行歸納整理，為中藥的臨床用藥安全提供有利的保障。
【關鍵詞】中藥 合理用藥
合理用藥是安全有效地使病人得以治療康復的前提。中藥成分複雜,中西配伍應用也日趨密切，藥物的相互作用和配伍禁忌更應該注意,尤其其中中藥注射劑不應輕易與其它藥物伍用,以保證用藥安全、有效。中藥為中國傳統中醫特有藥物，來源於自然界的植物、動物、礦物，往往容易忽視中藥的副作用，長期以來有人認為中藥無副作用，比西藥安全，但是不盡然。
1 近年來中藥用藥安全的現狀[1] [2]
從2000年6月的廣防己與泌尿系統癌症的事件牽涉出馬兜鈴酸的事件[3]；2003年2月的關於含有關木通的龍膽瀉肝丸事件；2004年的含有千里光屬***植物***的內服藥物在英國禁止銷售、供應或進口；2006年的我國關於中藥注射劑的不良反應報告；2006年8月國內又提出了關於中藥中汞、砷含量的限量問題如牛黃解毒丸（片）等中成藥的安全問題。這些事情無一不在提醒我們對中藥用藥的安全存在問題。
湖北省食品藥品監督管理局公佈了去年第三、第四季度藥品質量公告。經抽查，我省第三季度發現不合格藥品433個品種1700批。其中中藥材（飲片）專項抽檢發現不合格率最高時，竟達到79.9%；其中中藥材（飲片）專項抽檢1113批，不合格284批，不合格率為25.5%。在日常監督抽檢中，中成藥品抽檢452個品種 911批，95個品種191批抽檢樣品不合格，不合格率為21.0%；中藥材（飲片）抽檢108個品種 259批，82個品種207批抽檢樣品不合格，不合格率竟高達79.9%；但對中藥材（飲片）專項抽檢了1205批，不合格100批，不合格率為8.3%。藥監部門表示必須對中藥材重點監管。
西藥的不良反應為人們所共識，但中藥的副作小或無副作用，使用安全，無不良反應，的這種錯誤理念導致下中藥的不合理應用或濫用，屢屢出現許多的不良反應。因此，瞭解中藥的用藥，總結造成中藥不合理用藥的原因，制定相應的對策．提高合理使用中藥水平，保障公眾用藥安全勢在必行。
2 造成中藥不合理用藥的原因[5][6][7]
中藥一般包括三部分：中藥材、中藥飲片及中成藥。合理用藥的標準有五條***5R***：正確的患者、正確的藥物、正確的劑量、正確的用法和正確的時間。WHO／MSH***美國衛生管理科學中心***1997年提出合理用藥生物醫學標準包括：藥物正確無誤、用藥指徵適宜；療效、安全性、作用途徑、價格對患者適宜；用藥物件適宜、無禁忌證；調劑無誤***包括資訊提供***，劑量、用法、療程妥當：病人依從性好。
2 1中藥材 [8]
（1）藥材品種混亂及混用現象：中藥中許多不良反應的發生都與其含量成分密不可分。由於我國中草藥種類繁多及其歷史淵源，許多同物異名或同名異物現象多有發生，使得中藥許多品種運用混亂，造成許多不必要的副作用。例如由於使用關木通引發的腎毒性。
（2）藥材自身的毒性及用量不當：任何事物都具有兩面性，藥材也一樣，俗話說是藥三分毒，藥材使用恰當、劑量準確、按照醫囑服藥，能起到治療作用，反之，則會產生毒副作用。早在《神農本草經》中就把藥材分為上中下三品，其中下品多為毒***物不宜久服。列如川烏、附子、地龍等，都是大毒，但是卻有療效。中藥的用量很講究，需要拿捏準確，按照醫囑服藥避免發生不良反應。
（3）藥材不按炮製要求用藥：大多中藥需要經過炮製之後才能入藥，中藥炮製能降低毒性、提高療效、改變藥性，如生半夏大毒，炮製後毒性降低。但是炮製不當也會產生許多毒副作用，要按照藥典進行對照，如硃砂一半採用飛水法進行炮製得到紅色細分，如果變黑就是產生了遊離汞等毒性成分。
（4）藥材的選擇配伍不當：應注意中藥配伍禁忌中的“十八反、十九畏”避免不良反應的發生。同時，現在中西醫結合飛速發展，也要注意中藥與西藥的配伍的禁忌，如清開靈注射液與青黴素不能同時使用。
2.2中藥飲片 [9]
（1）飲片的來源、原料方面：由於自然環境的破壞，許多野生藥材已不能滿足需求。許多藥材進行人工栽植，但是由於種植人員的知識的匱乏；種植與採收期的不合理；品種混雜等因素使得許多藥材的有效成分遭到破壞或降低，療效降低，造成許多不合格產品。
（2）藥材的加工炮製與中藥材大體相同，中藥飲片是中藥材的炮製加工品。
（3）飲片的形式及中藥房的儲存：飲片需要進行煎煮，但是不同的形式可能導致有效成分煎出率低；大量的飲片易串味影響質量及療效，每種藥品都有其貯存要求，如要求避光、冷處、涼暗處、陰涼處貯存等，需要分櫃存貯；超過有效期的應及時處理，以免影響其他藥物療效，造成藥物使用的不當。[10]
（4）中藥飲片的生產企業：是飲片生產中的重要環節，現在生產企業多，規模小，整體水平不高，其中飲片質量難以保證；同時企業在藥材的生產加工過程中很少注意藥物殘留、重金屬含量等因素也會造成許多的不合格產品對人體造成危害。[11]
（5）中藥飲片的包裝：包裝是在流動與存貯過程中保護商品，現在中藥飲片包裝簡陋，藥品容易汙染。國家食品藥品監督管理局發出《關於加強中藥飲片包裝監督管理的通知》以此來確保藥品的安全有效。
2.3中成藥
中成藥中成藥的主要質量問題是水分、裝量差異、含量及微生物限度檢查不符合規定。
2.4人為因素
（1）醫生方面：大量的新藥生產上市，許多醫生追求效益濫用新藥，對這些藥物的藥效學、藥代動力學、生物藥劑學及藥物相互作用等了解不夠，造成患者大量的重複用藥引發不良反應。醫生選藥時還應考慮患者的生理因素，選擇適合的藥物，還有的醫生遷就患者，遵照患者要求開具處方藥，造成不良影響。[12]
（2）患者自身：沒有按照醫生原來所開的處方在醫院取藥，卻私自到藥店去抓藥或擅自更改劑量，結果造成不良後果。還有些人用的排毒養顏藥品中也含有大黃、芒硝等成分，也是有毒副作用的，不可長期服用。還有大批的患者盲目相信廣告，不去相應的醫院和科室進行診治，而是對照自己和廣告上的病情，輕信虛假承諾盲目用藥，造成嚴重後果。
3 對中藥用藥安全應採取的措施[13][14]
3.1完善醫院醫療制度：徹底取消以藥養醫，實行醫藥分別管理，加強職業道德教育提高醫務人員的綜合素質。醫院內部還要定期加強新藥的學習，是相關醫務人員能及時瞭解藥物發展動態。
3.2加強中藥企業管理及中藥市場流通的監督：為保證藥品質量，確保用藥安全有效，需加強生產銷售監管，實施GMP、GSP、GLP制度。[15]
3.3對中藥用藥安全進行知識教育：對醫務人員及大眾同時進行知識普及，提高警覺性通過國家藥物政策和基本藥物的教育，樹立對基本藥物的正確認識。對醫務人員進行合理用藥知識培訓，促進醫院合理用藥水平的提高。
3.4逐步建立健全臨床藥師制度：衛生部公佈的《醫療機構藥事管理暫行規定》中明確細化了臨床藥師的職責，能更好的協助臨床醫師對處方的檢查力度，為用藥安全提供了保障。
用藥安全直接影響我們的生活，人們應該有正確的態度去對待不能盲目。在今後的工作中，應該努力提高中藥品質控制，加強臨床用藥經驗、教育及的交流，會令醫生及藥劑人員對中藥有深一步的瞭解認識，讓老百姓真正做到安全、適度、經濟、有效地用藥。
參 考 文 獻
[1]薄豔.不合理用藥的現狀分析.當代醫學2009年1O月第l5卷第30期總第185期
[2]梅全喜,對中藥安全性問題的探討.中國藥房2007年第18卷第12期
[3]樑愛華,丁曉霜,劉保延.含馬兜鈴酸中藥的腎臟毒性研究概況.中國中藥雜誌，Z004．29***1***：104.
[4]張麗穎,中成藥不良反應403例分析.中國藥房,1999 ,5***3*** :28～29.
[5]張海燕,影響中藥用藥安全性的因素.中華實用中西醫雜誌2004年VOL．4***17*** NO．18.
[6]王關芹,重視中藥的不良反應,合理使用中藥 齊魯藥事2009 vol．28，No 8.
[7]聶明華,加強藥品質量監管保障用藥安全有效.中國實用醫藥2009年l1月第4卷第31期.
[8]毛晚英,中藥產生不良反應的原因分析.咸寧學院學報***醫學版***2009年第23卷第4期
[9]王美芹，田明靜.規範管理中藥飲片齊魯藥事.Qilu Pharmaceutical Affairs 2009 Vol 28，No 9.
[10]李莉,現階段藥品分類管理存在的問題.海峽藥學2009年第21卷第9期.
[11]任玉珍,加強飲片管理,依法進行監督.促進中藥飲片現代化．中國醫藥技術與市場，2004，4***3***：20～25．
[12]趙志敏,張虹.醫院不合理用藥的成因及對策 藥物臨床包頭醫學2006年第30卷第3期.
[13]李玉珍,合理用藥的形象因素及相關政策.中國藥師Aug．2009，Vo1．6 No．
[14]汝俊芝,劉清華.醫院不合理用藥對策 醫藥監管2009年3月第6卷第8期.
[15]任玉珍.中藥飲片生產現狀及發展方向.中藥研究與資訊，2004，6***10***：15～18．
【關鍵詞】中藥 合理用藥
合理用藥是安全有效地使病人得以治療康復的前提。中藥成分複雜,中西配伍應用也日趨密切，藥物的相互作用和配伍禁忌更應該注意,尤其其中中藥注射劑不應輕易與其它藥物伍用,以保證用藥安全、有效。中藥為中國傳統中醫特有藥物，來源於自然界的植物、動物、礦物，往往容易忽視中藥的副作用，長期以來有人認為中藥無副作用，比西藥安全，但是不盡然。
1 近年來中藥用藥安全的現狀[1] [2]
從2000年6月的廣防己與泌尿系統癌症的事件牽涉出馬兜鈴酸的事件[3]；2003年2月的關於含有關木通的龍膽瀉肝丸事件；2004年的含有千里光屬***植物***的內服藥物在英國禁止銷售、供應或進口；2006年的我國關於中藥注射劑的不良反應報告；2006年8月國內又提出了關於中藥中汞、砷含量的限量問題如牛黃解毒丸（片）等中成藥的安全問題。這些事情無一不在提醒我們對中藥用藥的安全存在問題。
湖北省食品藥品監督管理局公佈了去年第三、第四季度藥品質量公告。經抽查，我省第三季度發現不合格藥品433個品種1700批。其中中藥材（飲片）專項抽檢發現不合格率最高時，竟達到79.9%；其中中藥材（飲片）專項抽檢1113批，不合格284批，不合格率為25.5%。在日常監督抽檢中，中成藥品抽檢452個品種 911批，95個品種191批抽檢樣品不合格，不合格率為21.0%；中藥材（飲片）抽檢108個品種 259批，82個品種207批抽檢樣品不合格，不合格率竟高達79.9%；但對中藥材（飲片）專項抽檢了1205批，不合格100批，不合格率為8.3%。藥監部門表示必須對中藥材重點監管。
西藥的不良反應為人們所共識，但中藥的副作小或無副作用，使用安全，無不良反應，的這種錯誤理念導致下中藥的不合理應用或濫用，屢屢出現許多的不良反應。因此，瞭解中藥的用藥，總結造成中藥不合理用藥的原因，制定相應的對策．提高合理使用中藥水平，保障公眾用藥安全勢在必行。
2 造成中藥不合理用藥的原因[5][6][7]
中藥一般包括三部分：中藥材、中藥飲片及中成藥。合理用藥的標準有五條***5R***：正確的患者、正確的藥物、正確的劑量、正確的用法和正確的時間。WHO／MSH***美國衛生管理科學中心***1997年提出合理用藥生物醫學標準包括：藥物正確無誤、用藥指徵適宜；療效、安全性、作用途徑、價格對患者適宜；用藥物件適宜、無禁忌證；調劑無誤***包括資訊提供***，劑量、用法、療程妥當：病人依從性好。
2 1中藥材 [8]
（1）藥材品種混亂及混用現象：中藥中許多不良反應的發生都與其含量成分密不可分。由於我國中草藥種類繁多及其歷史淵源，許多同物異名或同名異物現象多有發生，使得中藥許多品種運用混亂，造成許多不必要的副作用。例如由於使用關木通引發的腎毒性。
（2）藥材自身的毒性及用量不當：任何事物都具有兩面性，藥材也一樣，俗話說是藥三分毒，藥材使用恰當、劑量準確、按照醫囑服藥，能起到治療作用，反之，則會產生毒副作用。早在《神農本草經》中就把藥材分為上中下三品，其中下品多為毒***物不宜久服。列如川烏、附子、地龍等，都是大毒，但是卻有療效。中藥的用量很講究，需要拿捏準確，按照醫囑服藥避免發生不良反應。
（3）藥材不按炮製要求用藥：大多中藥需要經過炮製之後才能入藥，中藥炮製能降低毒性、提高療效、改變藥性，如生半夏大毒，炮製後毒性降低。但是炮製不當也會產生許多毒副作用，要按照藥典進行對照，如硃砂一半採用飛水法進行炮製得到紅色細分，如果變黑就是產生了遊離汞等毒性成分。
（4）藥材的選擇配伍不當：應注意中藥配伍禁忌中的“十八反、十九畏”避免不良反應的發生。同時，現在中西醫結合飛速發展，也要注意中藥與西藥的配伍的禁忌，如清開靈注射液與青黴素不能同時使用。
2.2中藥飲片 [9]
（1）飲片的來源、原料方面：由於自然環境的破壞，許多野生藥材已不能滿足需求。許多藥材進行人工栽植，但是由於種植人員的知識的匱乏；種植與採收期的不合理；品種混雜等因素使得許多藥材的有效成分遭到破壞或降低，療效降低，造成許多不合格產品。
（2）藥材的加工炮製與中藥材大體相同，中藥飲片是中藥材的炮製加工品。
（3）飲片的形式及中藥房的儲存：飲片需要進行煎煮，但是不同的形式可能導致有效成分煎出率低；大量的飲片易串味影響質量及療效，每種藥品都有其貯存要求，如要求避光、冷處、涼暗處、陰涼處貯存等，需要分櫃存貯；超過有效期的應及時處理，以免影響其他藥物療效，造成藥物使用的不當。[10]
（4）中藥飲片的生產企業：是飲片生產中的重要環節，現在生產企業多，規模小，整體水平不高，其中飲片質量難以保證；同時企業在藥材的生產加工過程中很少注意藥物殘留、重金屬含量等因素也會造成許多的不合格產品對人體造成危害。[11]
（5）中藥飲片的包裝：包裝是在流動與存貯過程中保護商品，現在中藥飲片包裝簡陋，藥品容易汙染。國家食品藥品監督管理局發出《關於加強中藥飲片包裝監督管理的通知》以此來確保藥品的安全有效。
2.3中成藥
中成藥中成藥的主要質量問題是水分、裝量差異、含量及微生物限度檢查不符合規定。
2.4人為因素
（1）醫生方面：大量的新藥生產上市，許多醫生追求效益濫用新藥，對這些藥物的藥效學、藥代動力學、生物藥劑學及藥物相互作用等了解不夠，造成患者大量的重複用藥引發不良反應。醫生選藥時還應考慮患者的生理因素，選擇適合的藥物，還有的醫生遷就患者，遵照患者要求開具處方藥，造成不良影響。[12]
（2）患者自身：沒有按照醫生原來所開的處方在醫院取藥，卻私自到藥店去抓藥或擅自更改劑量，結果造成不良後果。還有些人用的排毒養顏藥品中也含有大黃、芒硝等成分，也是有毒副作用的，不可長期服用。還有大批的患者盲目相信廣告，不去相應的醫院和科室進行診治，而是對照自己和廣告上的病情，輕信虛假承諾盲目用藥，造成嚴重後果。
3 對中藥用藥安全應採取的措施[13][14]
3.1完善醫院醫療制度：徹底取消以藥養醫，實行醫藥分別管理，加強職業道德教育提高醫務人員的綜合素質。醫院內部還要定期加強新藥的學習，是相關醫務人員能及時瞭解藥物發展動態。
3.2加強中藥企業管理及中藥市場流通的監督：為保證藥品質量，確保用藥安全有效，需加強生產銷售監管，實施GMP、GSP、GLP制度。[15]
3.3對中藥用藥安全進行知識教育：對醫務人員及大眾同時進行知識普及，提高警覺性通過國家藥物政策和基本藥物的教育，樹立對基本藥物的正確認識。對醫務人員進行合理用藥知識培訓，促進醫院合理用藥水平的提高。
3.4逐步建立健全臨床藥師制度：衛生部公佈的《醫療機構藥事管理暫行規定》中明確細化了臨床藥師的職責，能更好的協助臨床醫師對處方的檢查力度，為用藥安全提供了保障。
用藥安全直接影響我們的生活，人們應該有正確的態度去對待不能盲目。在今後的工作中，應該努力提高中藥品質控制，加強臨床用藥經驗、教育及的交流，會令醫生及藥劑人員對中藥有深一步的瞭解認識，讓老百姓真正做到安全、適度、經濟、有效地用藥。
參 考 文 獻
[1]薄豔.不合理用藥的現狀分析.當代醫學2009年1O月第l5卷第30期總第185期
[2]梅全喜,對中藥安全性問題的探討.中國藥房2007年第18卷第12期
[3]樑愛華,丁曉霜,劉保延.含馬兜鈴酸中藥的腎臟毒性研究概況.中國中藥雜誌，Z004．29***1***：104.
[4]張麗穎,中成藥不良反應403例分析.中國藥房,1999 ,5***3*** :28～29.
[5]張海燕,影響中藥用藥安全性的因素.中華實用中西醫雜誌2004年VOL．4***17*** NO．18.
[6]王關芹,重視中藥的不良反應,合理使用中藥 齊魯藥事2009 vol．28，No 8.
[7]聶明華,加強藥品質量監管保障用藥安全有效.中國實用醫藥2009年l1月第4卷第31期.
[8]毛晚英,中藥產生不良反應的原因分析.咸寧學院學報***醫學版***2009年第23卷第4期
[9]王美芹，田明靜.規範管理中藥飲片齊魯藥事.Qilu Pharmaceutical Affairs 2009 Vol 28，No 9.
[10]李莉,現階段藥品分類管理存在的問題.海峽藥學2009年第21卷第9期.
[11]任玉珍,加強飲片管理,依法進行監督.促進中藥飲片現代化．中國醫藥技術與市場，2004，4***3***：20～25．
[12]趙志敏,張虹.醫院不合理用藥的成因及對策 藥物臨床包頭醫學2006年第30卷第3期.
[13]李玉珍,合理用藥的形象因素及相關政策.中國藥師Aug．2009，Vo1．6 No．
[14]汝俊芝,劉清華.醫院不合理用藥對策 醫藥監管2009年3月第6卷第8期.
[15]任玉珍.中藥飲片生產現狀及發展方向.中藥研究與資訊，2004，6***10***：15～18．