司帕沙星片說明書

　　司帕沙星片***世保扶***用於由敏感菌引起的呼吸系統感染，腸道感染，膽道感染，泌尿生殖系統感染，面板、軟組織感染，口腔科感染。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　司帕沙星片商品介紹

　　通用名：司帕沙星片

　　生產廠家: 山西天豐世保扶製藥有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H10980257

　　藥品規格： 0.1g*8片

　　藥品價格：￥12元

　　【通用名稱】司帕沙星片

　　【商品名稱】司帕沙星片***世保扶***

　　【英文名稱】SparfloxacinTablets

　　【拼音全碼】SiPaShaXingPian***ShiBaoFu***

　　【主要成份】司帕沙星片***世保扶***化學成分為司巴沙星。化學名稱為5-氨基-1-環丙基-7-***順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基***-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。

　　分子式：C19H22F2N4O3

　　分子量：392.41

　　【性狀】司帕沙星片***世保扶***為黃色或淡黃色片。

　　【適應症/功能主治】司帕沙星片***世保扶***可用於由敏感菌引起的呼吸系統感染，腸道感染，膽道感染，泌尿生殖系統感染，面板、軟組織感染，口腔科感染。

　　【規格型號】0.1g*8s

　　【用法用量】口服，成人一次0.1～0.3g，多不超過0.4g，一日1次，療程一般5～10日，可據病種及病情適當增減療程。

　　【不良反應】1.消化系統反應：如噁心、嘔吐、食慾缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便祕血便、口腔炎等。2.過敏應：如皮疹、發熱、局部發紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。3.中樞神經系統：頭痛、頭昏、煩燥、失眠痙攣、震顫等。4.實驗室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ—CTP、血肌酐及總膽紅素升高，也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等;國外有QT輕度延長的報告。5.其他：偶見肌腱炎、假膜性腸炎間質性肺炎休克過敏綜合徵***呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢症等***、眼粘膜綜合徵***史蒂文斯-約翰遜綜合徵***、低血糖麻木感、不舒服感、疲倦感等。

　　【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

　　【注意事項】1.光敏患者慎用或禁用。2.用藥期間，應儘可能避免接觸日光、暴晒。若有光敏症狀產生，如皮疹、瘙癢、水皰等，必須立即停藥，並給予適當治療。3.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。4.有癲癇及其他中樞神經系統疾病者慎用。5.可能有QT延長的患者，如心臟病患者***心律失常缺血性心臟病等***、低鉀血癥低鎂血癥，服用抗心律失常藥物者等，應慎用司帕沙星片***世保扶***。6.高齡者慎用本藥，若使用應適當降低用量。7.與牛奶、食物同服不影響司帕沙星片***世保扶***的吸收。8.服用司帕沙星片***世保扶***後分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。

　　【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】1.同依諾沙星、諾氟沙星、環丙沙星一樣，司帕沙星片***世保扶***與非甾體抗炎藥***如聯苯丁酮酸、丙酸衍生物等***合用時，罕有引起痙攣的報告。2.司帕沙星片***世保扶***與含有鋁、鎂、鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時，可降低司帕沙星片***世保扶***的吸收，從而降低療效，若需服用應間隔4小時。3.司帕沙星片***世保扶***與茶鹼、咖啡因、法華林、西米替丁合用時不影響後者血漿濃度。4.司帕沙星片***世保扶***與地高辛、丙磺舒合用不影響司帕沙星片***世保扶***的藥代動力學。5.服用司帕沙星片***世保扶***4小時後才可服用含金屬離子的營養劑和含鋅、鐵、鈣的維生素。6.司帕沙星片***世保扶***不宜與阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、紅黴素、噴他脒、吩噻嗪、三環類抗憂鬱藥、丙吡胺、胺碘酮合用。

　　【藥物過量】司帕沙星片***世保扶***過量無已知的解毒劑。若過量，醫生應密切監測患者情況，並用ECG監測QTc，5天內避免接觸日光、暴晒。齧齒動物口服司帕沙星片***世保扶***5000mg/kg、狗口服司帕沙星片***世保扶***600mg/kg後觀察14天未見死亡，但齧齒動物出現腹瀉，狗出現活動度降低、嘔吐、流涎、震顫。

　　【藥理毒理】1.藥理學:司帕沙星片***世保扶***為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用;對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬***淋病奈瑟菌等***亦具有很好的抗菌作用。司帕沙星片***世保扶***還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。司帕沙星片***世保扶***的作用機制是抑制細菌DNA合成過程中的DNA旋轉酶的作用而起殺菌作用。2.毒理學:小鼠、大鼠按體表面積口服司帕沙星片***世保扶***，劑量為人用劑量***400mg***的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。司帕沙星片***世保扶***對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃希菌DNA修補整理;體外細胞毒濃度下可引起中國鼠肺細胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服司帕沙星片***世保扶***為人用劑量***400mg***的15.4倍，對其生育力、生殖力無明顯影響。

　　【藥代動力學】健康成人空腹單次口服司帕沙星片***世保扶***0.4g，服藥後4小時左右達血藥峰濃度***Cmax***，血消除半衰期***t1/2?***約為16小時左右，口服後主要在小腸吸收，在胃內幾乎不吸收。司帕沙星片***世保扶***血漿蛋白結合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度***Cmax***為1.72μg/mL，平均血消除半衰期***t1/2?***約為26小時左右。司帕沙星片***世保扶***口服吸收後體內分佈廣泛，主要分佈於膽囊***約為血藥濃度的7倍***;其次為面板、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中***約為血藥濃度的1.5倍***;再次為唾液、淚液***約為血藥濃度的0.7～0.8倍***;低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服司帕沙星片***世保扶***200mg後72小時，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排洩，51%以原形藥物從糞便中排洩。

　　【貯藏】室溫儲存。

　　【包裝】鋁塑包裝，8片/板。

　　【有效期】36月

　　【執行標準】《中國藥典》2005版二部

　　【批准文號】國藥準字H10980257

　　【生產企業】山西天豐世保扶製藥有限責任公司

　　司帕沙星片***世保扶***的功效與作用司帕沙星片***世保扶***用於由敏感菌引起的呼吸系統感染，腸道感染，膽道感染，泌尿生殖系統感染，面板、軟組織感染，口腔科感染。