甲磺酸左氧氟沙星片說明書

　　甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***適用於敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎***包括產酶株所致者***。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　甲磺酸左氧氟沙星片商品介紹

　　通用名：甲磺酸左氧氟沙星片

　　生產廠家: 華潤雙鶴藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H10980067

　　藥品規格：0.1g*6片*2板

　　藥品價格：￥11.5元

　　【通用名稱】甲磺酸左氧氟沙星片

　　【商品名稱】甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***

　　【拼音全碼】JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian***LiFuXing***

　　【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星化學名：：***s***-***-***-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-***N-4-甲基-1-哌嗪基***-7-氧代-7H-吡啶並[1，2，3-de]-[1，4]苯並噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H·

　　【性狀】甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色或微黃色。

　　【適應症/功能主治】適用於敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎***包括產酶株所致者***。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節感染。6.面板軟組織感染。7.敗血症等全身感染。

　　【規格型號】0.1g*6s*2板

　　【用法用量】口服。成人常用量：1.支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。2.急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日;複雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程10～14日。3.細菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

　　【不良反應】1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐.2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠.3.過敏反應：皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見.4.偶可發生：***1***癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。***2***血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。***3***靜脈炎。***4***結晶尿，多見於高劑量應用時。***5***關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性

　　【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏，妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。

　　【注意事項】1.由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥.2.甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上.3.腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量.4.應用甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥.5.肝功能減退時，如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量.6.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用.7.偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述症狀發生，須立即停藥，直至症狀消失。

　　【兒童用藥】甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***部分經腎排出，需減量應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA複製。甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、流感桿菌、部分大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

　　【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】1.口服後吸收完全，單劑量口服0.2g後，血藥峰濃***Cmax***約為2.9mg/L，達峰時間***tmax***約為1小時。血消除半衰期***t1/2β***約為6小時。蛋白結合率約為30%～40%。2.甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***吸收後廣泛分佈至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、面板和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。3.甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***主要以原形自腎排洩，在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***以原形自糞便中排出少量，給藥後72小時內累積排出量少於給藥量的4%。

　　【貯藏】遮光，密閉儲存。

　　【包裝】鋁塑泡罩包裝，6片/板，2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執行標準】國家藥品標準WS1-***X-188***-20

　　【批准文號】國藥準字H10980067

　　【生產企業】華潤雙鶴藥業股份有限公司

　　甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***的功效與作用甲磺酸左氧氟沙星片***利復星***適用於敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎***包括產酶株所致者***。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節感染。6.面板軟組織感染。7.敗血症等全身感染。