依諾沙星片說明書

　　依諾沙星片***中化***適用於由敏感菌引起的泌尿生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、骨和關節感染、面板軟組織感染、敗血症等全身感染等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　依諾沙星片商品介紹

　　通用名：依諾沙星片

　　生產廠家: 海南中化聯合制藥工業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H20083428

　　藥品規格：0.2g*12片

　　藥品價格：￥13.5元

　　【通用名稱】依諾沙星片

　　【商品名稱】依諾沙星片***中化***

　　【英文名稱】EnoxacinTablets

　　【拼音全碼】YiNuoShaXingPian

　　【主要成份】依諾沙星片主要成份為依諾沙星。

　　化學名：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-***1-哌嗪基***-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。

　　分子式：C15H17FN4O3·1H2O

　　分子量：347.35

　　【性狀】依諾沙星片為類白色或微黃色片或薄膜衣片。

　　【適應症/功能主治】適用於由敏感菌引起的泌尿生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、骨和關節感染、面板軟組織感染、敗血症等全身感染等。

　　【規格型號】0.2g*12s

　　【用法用量】口服。成人常用量：1、支氣管感染：一次0.3～0.4g。一日2次。療程7～14日。2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g***1片***，一日2次，療程5～7日;複雜性尿路感染;一次0.4g***2片***，一日2次，療程10～14日。3、單純性淋病奈瑟菌性尿道炎：一次0.4g***2片***.單劑量。4、腸道感染：一次0.2g***2片***。一日2次，療程5～7日。5、傷寒：一次0.4g***4片***，一日2次，療程10～14日。

　　【不良反應】1、胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐，有引起膽汁瘀積性，肝損害的個案報道。2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3、過敏反應：皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4、偶可發生：***1***癲癇發作、精神異常、煩燥不安、意識模糊、幻覺、震顫。周圍神經刺激症狀。***2***血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。***3***靜脈炎。***4***結晶尿，多見於高劑量應用時。***5***關節疼痛、跟腱炎、跟腱破裂。5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度.並呈一過性。6、罕見休克症狀。出現胸部壓迫感，呼吸困難，血壓低下症狀，應立即停藥。

　　【禁忌】對依諾沙星片及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。

　　【注意事項】1、與食物同服可能影響依諾沙星片的口服吸收。宜空腹服用或進餐前至少1小時，餐後至少2小時服用依諾沙星片。胃酸的減少也可能使依諾沙星片口服後吸收減少。2、由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。3、依諾沙星片大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水。保持24小時排尿量在1200mL以上。4、腎功能減退者。需根據腎功能調整給藥劑量。5、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用依諾沙星片時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。6、肝功能嚴重減退時，可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。7、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

　　【兒童用藥】依諾沙星片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但依諾沙星片用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因依諾沙星片部分經腎排出，需減量應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用依諾沙星片時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1、尿鹼化劑可減低依諾沙星片在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。2、依諾沙星片與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶鹼類血藥濃度並調整劑量。3、環孢素與依諾沙星片合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。4、依諾沙星片與抗凝藥華法林合用時可增強後者的抗凝作用，故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，並調整劑量。5、丙磺舒可減少依諾沙星片自腎小管分泌約50%，合用時可因依諾沙星片血濃度增高產生毒性。6、依諾沙星片干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期***t1/2β***延長,並可能產生中樞神經系統毒性.故應避免二者合用。不能避免時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度並調整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少依諾沙星片的口服吸收，不宜合用。8.依諾沙星片與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】依諾沙星片具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產氣桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞屬的大多數菌株具抗菌作用。依諾沙星片對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具有良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】口服後吸收完全，相對生物利用度約為90%。單劑量給藥後血藥達峰時間***Tmax***約為1～3小時。血消除半衰期***t1/2β***約為3.3～5.8小時，蛋白結合率為18%～57%。依諾沙星片吸收後廣泛分佈至各組織、體液。組織中的濃度常超過血藥濃度而達到有效水平。依諾沙星片主要自腎排洩，48小時內給藥量的52%～60%以原形自尿中排出.一部分***20%***在體內代謝。膽汁排洩約18%.不能經透析清除。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片，每板12片。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20083428

　　【生產企業】海南中化聯合制藥工業股份有限公司

　　依諾沙星片***中化***的功效與作用依諾沙星片***中化***適用於由敏感菌引起的泌尿生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、骨和關節感染、面板軟組織感染、敗血症等全身感染等。