緩釋布洛芬膠囊說明書

　　緩釋布洛芬膠囊相信大家都聽說過，甚至都服用過，那麼你瞭解嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：布洛芬緩釋膠囊

　　商品名稱：布洛芬緩釋膠囊***芬必得***

　　英文名稱：IBUPROFEN SUSTAINED RELEASE CAPSULES

　　【主要成份】本品每粒含主要成份布洛芬0.3g。輔料為：糖、澱粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

　　【成份】

　　化學名：α-甲基-4-***2-甲基丙基***苯乙酸

　　分子式：C13H18O2

　　分子量：206.28

　　【性狀】本品內容物為白色球形小丸。

　　【適應症/功能主治】用於緩解輕至中度疼痛如：關節痛、肌肉痛、神經痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經，也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

　　【規格型號】0.3g*20s

　　【用法用量】口服，成人一次1粒，一日2次***早晚各一次***。

　　【不良反應】 1、少數病人可出現噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便祕、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重面板過敏反應，剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合徵***Stevens Johnson Syndrome***或大皰性面板病，如多形性紅斑和表皮壞死鬆解症。 3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣。 4、有腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病***Crohn’s disease***既往史者，有可能加重病情。 5、極罕見造血障礙***貧血、白細胞減少症、血小板減少症、全血細胞減少症、粒細胞缺乏症，初始症狀為：發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣症狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血***或肝病。 6、極罕見嚴重過敏反應，症狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓***過敏反應、血管性水腫或休克***。 7、用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。 8、在自身免疫性疾病患者中，***

　　【禁忌】 1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4、嚴重肝腎功能不全者或嚴重心力衰竭者禁用。 5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥，包括服用已知是特異性環氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。

　　【注意事項】 1.本品為對症治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，用於解熱不得超過3天，如症狀不緩解，請諮詢醫師或藥師。 2.本品最好在餐中或餐後服用。 3.對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質者慎用。 4.第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏症狀，應停藥並諮詢醫師。 5.必須整粒吞服，不得開啟或溶解後服用。 6.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品***如某些複方抗感冒藥***。 7.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 8.腸胃病患者使用前請諮詢醫師或藥師，既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。 9.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙***如血友病或其他出血性疾病***。 10.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病***Crohn's disease***，心功能不全、高血壓。 11.有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關節疼痛、面板改變和其他器官的病症患者應慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。 12.如出現胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥並諮詢醫師。 13.總體而言，小劑量布洛芬***每日≤1.2克***不會導致心肌梗塞風險增加。而在採用高劑量和延長治療時，應警惕這種風險增加的可能。 14.本布洛芬膠囊製劑僅適用於成人。 15.準備懷孕的婦女應慎用或在醫師指導下使用，因布洛芬屬於非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥後具有可逆性。 16.勿過量服藥，如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 17.本品性狀發生改變時禁止使用。 18.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 19.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

　　【兒童用藥】兒童必須在成人監護下使用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】 1、本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，並可能導致潰瘍。 2、本品與肝素、雙香豆素類***如華法林***等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。 3、本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。 4、本品與呋塞米***呋喃苯胺酸***同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時，也降低後者的降壓效果。 5、布洛芬與氨基糖苷類、糖皮質激素、抗血小板藥物如阿司匹林、環孢黴素、利尿劑、鋰、喹諾酮類藥物、齊多夫定、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯合使用已有相互作用的報道，應慎用或在醫師指導下使用。 6、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等，一般症狀在停藥後即可自行消失。服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或***和***利尿藥，並給予監護及其他支援療法。

　　【藥理毒理】本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

　　【藥代動力學】口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥後1.2～2.1小時血藥濃度達峰值，用量200mg，血藥濃度為22～27g/ml，用量400mg時為23～45g/ml，用量600mg時為43～57g/ml。一次給藥後t1/2一般為1.8～2小時。服藥5小時後關節液濃度與血藥濃度相等，以後的12小時內關節液濃度高於血漿濃度。本品在肝內代謝，60%～90%尿排出，100%於24小時內排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。

　　【貯藏】密封儲存。

　　【包裝】PTP鋁箔，0.3g*20s/盒。

　　【有效期】36 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H10900089