雙氯芬酸鈉緩釋膠囊說明書

　　雙氯芬酸鈉緩釋膠囊對於很多人來說都是陌生，那你想知道是什麼樣子的嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

　　商品名稱：雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

　　【主要成份】 雙氯芬酸鈉。

　　【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色球形小微丸。

　　【適應症/功能主治】 1.緩解類風溼關節炎、骨關節炎、痛風性關節炎、風溼性關節炎等急性發作期或持續性的關節腫痛症狀;2.各種軟組織風溼性疼痛，如肩痛、肌痛及運動後損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛發性痛經，牙痛，頭痛等。

　　【規格型號】0.1g*6s

　　【用法用量】口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg***1粒***，一日1次，或遵醫囑。

　　【不良反應】 1.胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便祕、噁心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 2.神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3.可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

　　【禁 忌】對本品或其它非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。 3.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 4.對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

　　【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。

　　【老年患者用藥】本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】 1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 3.與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。 4.與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 5.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。 6.本品與抗糖尿病藥同用時，可影響後者的療效，故需慎重考慮。 7.本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。 8.丙磺舒可降低本品的排洩，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 9.本品可降低甲氨喋呤的排洩，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。 10.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。

　　【藥物過量】藥物過量時應採用下列治療措施：應儘快採取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對併發症，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支援治療和對症治療。

　　【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮痛、抗炎作用是通過對環氧化酶有抑制而減少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產物的作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口LD50為390mg/kg。

　　【藥代動力學】口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時後血藥濃度達峰值，表觀分佈容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現分佈容積0.12～55L/kg。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應用無蓄積作用。

　　【貯 藏】遮光，密封儲存。

　　【包 裝】6粒/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【批准文號】國藥準字H20000717

　　怎樣辨別雙氯芬酸鈉緩釋膠囊的真偽呢

　　1.藥品在包裝上一定能夠看到批准文號："國藥準字H***或Z.S.J.B.F***+8位數字"，它的意思是國家藥監局批准生產、上市銷售的藥品，H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物製品、J進口藥品國內分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料。

　　2.如果包裝上沒有"國藥準字"肯定不是藥品，如果有"國藥準字"你登陸國家藥監局資料查詢，輸入藥品名稱或"國藥準字"後面的字母和8數字，查到的是真藥，查不到的就是假藥。

　　3.如果批准文號是：X藥制字H***Z***+4位年號+4位流水號，這樣的批准文號是醫院製劑，只可在本醫院使用，不可在其他醫院和藥店銷售。