江西製藥克拉黴素分散片說明書

　　克拉黴素可與細菌核糖體50S亞基結合，從而抑制其蛋白合成而產生抗菌作用。在體外，其對標準菌株和臨床分離菌株均具有很好的抗菌活性，不知道大家對了解多少呢?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】克拉黴素分散片

　　【通用名】克拉黴素分散片

　　【成分】

　　本品主要成份克拉黴素C。

　　【適應症】適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染。 1. 鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2. 下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。 3. 面板軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5. 也用於軍團菌感染，或與其他藥物聯合用於鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

　　【包裝規格】0.25g***25萬單位***

　　【用法用量】

　　口服給藥：成人。 ***1*** 常用量一次 0.25g，每12小時1次。 ***2*** 重症感染者一次0.5g，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。兒童。 6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥。 ***1*** 體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次。 ***2*** 體重12～19kg，一次0.125g，每12小時1次。 ***3*** 體重20～29kg，一次0.1875g，每12小時1次。 ***4*** 體重30～40kg，一次0.250g，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

　　【不良反應】

　　1. 主要有口腔異味***3%***，腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應***2%～3%***，頭痛***2%***，血清氨基轉移酶短暫升高。 2. 可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson症。 3. 偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4. 曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關係仍不清楚。

　　【禁忌】

　　1. 對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2. 孕婦、哺乳婦女期禁用。 3. 嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4. 某些心臟病***包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等***患者禁用。

　　【注意事項】

　　1. 肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2. 腎功能嚴重損害***肌酐清除率小於30ml/分鐘***者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次。重症感染者首劑500mg，以後一次250mg，一日2次。 3. 本品與紅黴素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4. 與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時採用適當的治療。 5. 本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。 6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

　　【孕婦用藥】

　　動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女用。

　　【兒童用藥】

　　6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。

　　【老年用藥】

　　老年人的耐受性與年輕人相仿。

　　【藥物相互作用】

　　1. 本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度，兩者合用時需對後者作血藥濃度監測。 2. 本品對氨茶鹼、茶鹼的體內代謝略有影響，一般不需要調整後者的劑量，但氨茶鹼、茶鹼應用劑量偏大時需監測血濃度。 3. 與其他大環內酯類抗生素相似，本品會升高需要經過細胞色素P450系統代謝的藥物的血清濃度***如阿司咪唑、華法林、麥角生物鹼、環孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等***。 4. 本品與HMG-CoA還原酶抑制藥***如洛伐他汀和辛伐他汀***合用，極少有橫紋肌溶解的報道。 5. 本品與西沙必利、匹莫齊特合用會升高後者血濃度，導致Q-T間期延長，心率失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會導致Q-T間期延長，但無任何臨床症狀。 6. 大環內酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度，導致心律失常如室性心動過速、室顫和充血性心力衰竭。 7. 本品與地高辛合用會引起地高辛血濃度升高，應進行血藥濃度監測。 8. HIV感染的成年人同時口服本品和齊多夫定時，本品會干擾後者的吸收使其穩態血濃度下降，應錯開服用時間。 9. 與利托那韋合用本品代謝會明顯被抑制，故本品每天劑量大於1g 時，不應與利托那韋合用。 10. 與氟康唑合用會增加本品血濃度。

　　【藥理作用】

　　1.藥理：該品為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。該品特點為在體外的抗菌活性與紅黴素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅黴素強。該品與紅黴素之間有交叉耐藥性。該品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。2.毒理：該品除體外染色體畸變試驗一次是弱陽性另一次為陰性結果外，其他體外致突變試驗如沙門菌/哺乳動物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠給用克拉黴素160 mg/kg/日***以體表面積計，是人用最大推薦劑量的1.3倍***，對大鼠動情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉黴素150 mg/kg/日 ***以體表面積計，是人用最大推薦劑量的2.4倍***，出現胚胎喪失。動物長期毒性研究未證實克拉黴素有致癌性。

　　【批准文號】國藥準字H19991029

　　江西製藥克拉黴素分散片的作用

　　克拉黴素分散片對革蘭氏陽性菌，如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭氏陰性菌如流感嗜血桿菌，百日咳桿菌，淋病雙球菌，嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。

　　通過以上的分析我們可以瞭解到，克拉黴素分散片療效不錯，在使用藥品的時候還是要注意克拉黴素分散片的副作用、不良反應等。具體的可以參考克拉黴素分散片說明書。詳情還可以看其他相關資訊，做到科學合理的用藥。

　　江西製藥克拉黴素分散片的使用方法

　　1、服用劑量***成人***

　　放入水中分散後服用或直接用水口服，成人2次/日，2片/次;兒童按10-15mg/日/kg計算。

　　2、在服用時要注意：

　　***1***溫開水送服。

　　***2***每天每次在同一時刻服用將取得最佳效果，也將幫您記住何時服藥。

　　***3***克拉黴素分散片助於控制病情，應遵照醫囑持續服用藥品。

　　3、如果忘記服用

　　***1***如果忘記服用，不要補加漏服的藥量，只要按正常劑量服用即可，以免因服用量過大而給您帶來危害。

　　***2***如果不能確定應該怎樣，請諮詢醫師或藥師。

　　***3***如果記住服藥有困難，請求藥師給予必要提示。

　　溫馨提示：在服克拉黴素分散片時，儘量用溫開水送服，這樣有利於藥物的吸收，在服藥期間，最好不要吃油膩、辛辣、生、冷的食物，以免影響胃對藥物的吸收，而降低克拉黴素分散片的功效。