北京永正製藥尼美舒利分散片說明書是什麼
北京永正製藥尼美舒利分散片對於很多人來說都不熟悉,那麼對就更加不清楚了。下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!
北京永正製藥尼美舒利分散片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:尼美舒利分散片
商品名稱:力美鬆
英文名稱:Nimesulide DispersibleTablets
漢語拼音:Nimeishuli Fensan Pian
【成份】本品主要成份為尼美舒利
【性狀】本品為淡黃色片
【適應症】本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用於慢性關節炎***如骨關節炎等***的疼痛、手術和急性創傷後的疼痛、原發性痛經的症狀治療。
【規格】50mg
【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐後服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。
【不良反應】主要有:胃灼熱、噁心、胃痛,但症狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥後出現過敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未產生上述不良反應,也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣,可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜***Stevens-Johnson***綜合症。
【禁忌】已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。
具有對乙醯水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者***支氣管痙攣、鼻炎、風疹***。
禁用於冠狀動脈搭橋手術***CABG***圍手術期疼痛的治療。
對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。
有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
患有活動性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
嚴重凝血障礙者。
嚴重心衰患者。
嚴重腎功能損害患者。
肝功能損害患者。
【注意事項】建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發生。
如果治療無效請終止本品的治療。
在治療期間應監測肝腎心功,能等檢查。
罕見本品引起嚴重肝損傷的報道,致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷症狀。***如厭食、噁心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤***的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用後引起肝損害,其中絕大多數屬於可逆性病變。
服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害***物與過量飲酒,因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。***詳見說明書***
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尼美舒利同所有的新藥一樣,在尚未通過實驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下,並不建議在妊娠期間使用本藥,在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下,同樣不建議在哺乳期間使用本藥。
【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。
【老年用藥】老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生規定,醫生可以根據情況適當減少【用法用量】中所列的用藥劑量。
【藥物相互作用】本品為高度蛋白質結合藥物,所以可能置換其它蛋白質結合藥物:並用其他非甾體類抗炎藥後,如出現視力下降,應停止治療,進行眼科檢查。
【藥物過量】目前尚未見報導,在過量服用的情況下,可採用支援療法進行解毒。
【藥理毒理】藥理作用:本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,其作用機理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。毒理研究:小鼠灌胃和腹腔注射尼美舒利分散片的LD50 摺合尼美舒利分別為:458.59、147.20mg/kg,死亡小鼠尸解未見主要臟器明顯的病理變化。
【有效期】36個月
【執行標準】WS-165***X-148***-2000***1***
【批准文號】H20010730
尼美舒利分散片的療效
1.類風溼性關節炎。是一種以關節滑膜炎為特徵的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反覆發作,可導致關節內軟骨和骨的破壞,關節功能障礙,甚至殘廢。
2.骨關節炎。是由於在某些關節中軟骨受損所造成。關節軟骨的退化是老化過程的一部分,60歲以上的老人約有90%的人有骨關節炎的症狀。
3.手術和急性創傷後的疼痛和炎症。
4.耳鼻喉部炎症引起的疼痛。
5.痛經。
尼美舒利分散片和尼美舒利片的區別
尼美舒利分散片和尼美舒利片均為解熱鎮痛的處方藥,主要成份均為尼美舒利,化學名為N-***4-硝基-2-苯氧基***甲烷磺醯苯胺。尼美舒利分散片和尼美舒利片均具有良好的抗炎、鎮痛、解熱作用。兩者均用於慢性關節炎症,如類風溼性關節炎和骨關節炎等;手術和急性創傷後的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛經;上呼吸道感染引起的發熱等症狀的治療。
因此,尼美舒利分散片和尼美舒利片的區別就在兩者機型的區別了。
分散片是繼普通片之後的又一新劑型。此劑型遇水後可迅速崩解形成均勻的粘性懸液。其特點是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反應小等。分散片和泡騰片相比,均可在水中迅速崩解。所不同的是二者在製備工藝、生產條件及對輔料選擇上不同。泡騰片製備工藝複雜,需控制室溫***<20℃***和相對溼度***<25%***,而且需要泡騰劑和水溶性輔料;而分散片無需這些。此外,分散片可吞服,泡騰片不可;分散片無配伍禁忌,泡騰片有。分散片與普通片相比,分散片的質量要求較高,質量標準控制難度較大。
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