欣母沛注射液的說明書

　　欣母沛注射液適用於妊娠期為13周至20周的流產，此妊娠期從正常末次月經的第1天算起，那麼是什麼呢?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【通用名稱】：

　　卡前列素氨丁三醇注射液

　　【功能主治】：

　　適用於妊娠期為13周至20周的流產，此妊娠期從正常末次月經的第1天算起，亦適用於下述與中期流產有關的情況：其他方法不能將胎兒排出 ;採用宮內方法時，由於胎膜早破導致藥物流失，子宮收縮乏力 ;需要進行子宮內藥物重複滴注的流產;尚無生存活力的胎兒出現意外的或自發性胎膜早破，但無力將胎兒排出。本藥適用於常規處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產後出血現象。常規處理方法應包括靜注催產素、子宮按摩、以及肌肉注射非禁忌使用的麥角類製劑。研究顯示在這些病例中，本藥的使用可滿意地控制出血。但此效果是否與先前使用催宮素的後繼作用有關尚不明確。在大多數病例中，以此種方式給藥可終止致命性的出血，且可避免進行緊急手術。

　　【用法用量】：

　　陰道給藥：

　　1.抗早孕：

　　①空腹或進食後2小時，口服米非司酮片，一次25mg，一日2次，連服3日***或一次口服米非司酮片200mg，服藥後禁食2小時***，第4日晨於陰道後穹窿放置卡前列素栓1粒***1mg***，臥床休息2小時，門診觀察6小時。

　　②先口服孕三烯酮一日9mg***3次分服***，共4日，停藥48小時後於陰道後穹窿放置卡前列素薄膜，每2.5小時1張***2mg***，共4次[或放置卡前列素栓1粒***8mg***]，8小時後如無流產，再肌內注射卡前列素2mg。

　　③先肌內注射丙酸睪酮，一次100mg，一日1次，共3日，第4日於陰道後穹窿放置卡前列素海綿1塊***6mg***，8小時後如無流產，再肌內注射卡前列素2mg。若無效，2日後重複一療程。放置卡前列素後需臥床休息2-3小時，收集所有陰道排出物。

　　④天花粉過敏試驗呈陰性者，肌內注射天花粉試探劑量0.2mg，經2小時如無反應，則肌內注射5mg。2日後開始給予卡前列素陰道薄膜或栓劑，每2.5小時1張***2mg***，共4次[或放置卡前列素栓1粒***8mg***]，8小時後如無流產，再肌內注射卡前列素2mg。

　　2.擴宮頸：術前擴張宮頸，可在手術前晚將本藥栓劑1mg置陰道後穹窿處，12小時後宮頸擴張，以便於負壓吸引終止早期妊娠。

　　肌內注射：

　　1.抗早孕：參見陰道給藥項。

　　2.終止中期妊娠***第13~20周***：可深部肌內注射0.25mg，根據子宮的反應，每1.5~3.5小時重複1次;必要時可增至0.5mg，但總量不得超過12mg。

　　3.治療產後出血：可深部肌內注射0.25mg，間隔約90分鐘給藥，必要時可縮短間隔時間，但不得少於15分鐘，總量不得超過2mg。

　　羊膜腔內給藥：終止中期妊娠：除採用肌內注射外，也可羊膜腔內給予氨丁三醇卡前列素3.25mg***相當於卡前列素2.5mg***，注射時間不少於5分鐘;如未能終止妊娠，24小時重複1次。

　　【不良反應】：

　　本藥不良反應的發生率及嚴重程度不僅與劑量相關，而且還與給藥途徑有關。

　　1.常見的不良反應有噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、面部潮紅、寒戰、頭痛等。

　　2.還可引起血壓升高和支氣管痙攣。

　　3.偶有呼吸困難和肺水腫。

　　4.靜脈滴注有區域性組織刺激，且不良反應發生率較高。

　　國外不良反應參考：

　　1.血液：有白細胞增多的報道。

　　2.心血管系統：大劑量卡前列素可導致高血壓，可能為血管平滑肌收縮所致。

　　3.中樞神經系統：偶有頭痛、張力障礙及感覺異常。

　　4.內分泌/代謝：可出現發熱、寒戰和顫抖、乳房壓痛。

　　5.胃腸道：60%以上的患者可見嘔吐和腹瀉，約三分之一的患者出現噁心，亦有使用本藥的患者出現呃逆的報道。

　　6.眼：曾有眼痛的報道。

　　7.呼吸系統：可引起支氣管收縮、肺水腫，而喘鳴、呼吸困難十分罕見。

　　8.面板：常見面部潮紅。

　　9.肌肉骨骼系統：有出現肌肉疼痛的報道。

　　【禁忌】：

　　1.過敏體質或有本藥過敏史。

　　2.心、肝、腎、腎上腺皮質功能不全。

　　3.帶宮內節育器妊娠或懷疑宮外孕。

　　4.急性盆腔炎。

　　5.嚴重哮喘。

　　6.青光眼。

　　7.胃腸功能紊亂。

　　8.癲癇。

　　9.高血壓。

　　10.鐮形細胞貧血。

　　欣母沛注射液的性狀

　　本品為無色的澄明液體，是含有天然前列腺素F2α的***15S***-15甲基衍生物的氨丁三醇鹽溶液，適用於肌肉注射。

　　卡前列素氨丁三醇為白色至類白色的結晶性粉末。根據加熱速度通常於95-105°C之間熔化。室溫下，卡前列素氨丁三醇極易溶於水，溶解度大於75 mg/mL。

　　每亳升本品注射液含相當於卡前列素250 ug的卡前列素氨丁三醇，氨丁三醇83 ug，氯化鈉9 mg，和作為防腐劑的苯甲醇9.45 mg，必要時可用氫氧化鈉和/或鹽酸調整pH值。本品為注射液。

　　欣母沛注射液的藥代動力學

　　不同的研?a href='' target='_blank'>咳嗽貝?0位流產患者中採集末梢血液樣本，用放射性免疫方法測定藥物血漿濃度，患者每隔2小時肌肉注射250 ug的卡前列素。第1次注射後半小時達到血藥峰濃度2060 pg/mL，於第1次注射後2小時***正好在第2次注射前***平均血藥濃度降至770 pg/mL。第2次注射後半小時的平均血藥峰濃度***2663 pg/mL***比第1次注射後半小時的稍高些，且在第2次注射後2小時平均濃度再次降至1047 pg/mL。連續注射前列腺素後從10位患者中收集5位的血漿樣本，每次前列腺素注射後藥物的平均峰濃度都略微升高，但注射2小時後的濃度總是降至比前次峰濃度低。

　　5位足月自然分娩的婦女產後立即注射250μg的卡前列素氨丁三醇，治療後4小時內數次收集末梢血樣，並用放射性免疫方法測定卡前列素氨丁三醇的濃度。 2位患者在15分鐘時卡前列素氨丁三醇達到最高濃度***3009和2916 pg/mL***、2位患者在30分鐘時達到最高濃度***3097和2792 pg/mL***、1位患者在60 分鐘時達到最高濃度***2718 pg/mL***。