鹽酸胺碘酮片說明書

　　鹽酸胺碘酮片***信誼***口服適用於危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用於其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合併預激綜合徵者及持續心房顫動、心房撲動電轉復後的維持治療。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　鹽酸胺碘酮片商品介紹

　　通用名：鹽酸胺碘酮片

　　生產廠家: 山東信誼製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H37021456

　　藥品規格：0.2g*12片*2板

　　藥品價格：￥15元

　　【通用名稱】鹽酸胺碘酮片

　　【商品名稱】鹽酸胺碘酮片***信誼***

　　【英文名稱】AmiodaroneHydrochlorideTablets

　　【拼音全碼】YanSuanAnDianTongPian

　　【主要成份】***2-丁基-3-苯並呋喃基***[4-[2-***二乙氨基***乙氧基[-3,5-二碘苯基]甲酮鹽酸鹽。

　　【性狀】鹽酸胺碘酮片***信誼***為類白色片。

　　【適應症/功能主治】口服適用於危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用於其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合併預激綜合徵者及持續心房顫動、心房撲動電轉復後的維持治療。可用於持續房顫、房

　　【規格型號】0.2g*12s*2板

　　【用法用量】口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周後根據需要改為每日0.2～0.4g維持，部分病人可減至0.2g,每週5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周後根據需要逐漸改為每日0.2～0.4g維持。

　　【不良反應】1.心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。①竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應;②房室傳導阻滯;③偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速;主要見於低血鉀和並用其它延長QT的藥物時;④以上不良反應主要見於長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉***或乳酸鈉***或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由於鹽酸胺碘酮片***信誼***半衰期長，故治療不良反應需持續5～10天。2.甲狀腺：①甲狀腺機能亢進，可發生在用藥期間或停藥後，除突眼徵以外可出現典型的甲亢徵象，也可出現新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發病率約2%，停藥數週至數月可完全消失，少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療;②甲狀腺機能低下，發生率1%～4%，老年人較多見，可出現典型的甲狀腺機能低下徵象，化驗TSH增高，停藥後數月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。3.胃腸道：便祕，少數人有噁心、嘔吐、食慾下降，負荷量時明顯。4.眼部：服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關，兒童發生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害。少數人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。5.神經系統：不多見，與劑量及療程有關，可出現震顫、共濟失調、近端肌無力、錐體外體徵，服藥1年以上者可有周圍神經病，經減藥或停藥後漸消退。6.面板：光敏感與療程及劑量有關，面板石板藍樣色素沉著，停藥後經較長時間***1～2年***才漸退。其他過敏性皮疹，停藥後消退較快。7.肝臟：肝炎或脂肪浸潤，氨基轉移酶增高，與療程及劑量有關。8.肺臟：肺部不良反應多發生在長期大量服藥者***一日0.8～1.2g***。主要產生過敏性肺炎，肺間質或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生，並有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現有氣短、乾咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細胞增高，嚴重者可致死。需停藥並用腎上腺皮質激素治療。9.其他：偶可發生低血鈣及血清肌酐升高。

　　【禁忌】1.嚴重竇房結功能異常者禁用。2.II或III度房室傳導阻滯者禁用。3.心動過緩引起暈厥者禁用。4.對鹽酸胺碘酮片***信誼***過敏者禁用。

　　【注意事項】1.過敏反應，對碘過敏者對鹽酸胺碘酮片***信誼***可能過敏。2.對診斷的干擾：①心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長，服藥後多數患者有T波減低伴增寬及雙向，出現u波，此並非停藥指徵;②極少數有AST、ALT及鹼性磷酸酶增高;③甲狀腺功能變化，鹽酸胺碘酮片***信誼***抑制周圍T4轉化為T3，導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床並無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥後數週或數月。3.下列情況應慎用：①竇性心動過緩;②Q-T延長綜合徵;③低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全;⑥嚴重充血性心力衰竭。4.多數不良反應劑量有關，故需長期服藥者儘可能用小有效維持量，並應定期隨診，用藥期間應注意隨訪檢查：①血壓;②心電圖，口服時應特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能，包括T3、T4及促甲狀腺激素，每3～6個月1次;⑤肺功能、肺部X射線片，每6～12個月1次;⑥眼科檢查。5.鹽酸胺碘酮片***信誼***口服作用的發生及消除均緩慢，臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對於非致命性心律失常，應用小量緩慢負荷。6.鹽酸胺碘酮片***信誼***半衰期長，故停藥後換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】1.增加華法林的抗凝作用，該作用可自加用鹽酸胺碘酮片***信誼***後4～6天，持續至停藥後數週或數月。合用時應密切監測凝血酶原時間，調整抗凝藥的劑量。2.增強其他抗心律失常藥對心臟的作用。鹽酸胺碘酮片***信誼***可增高血漿中奎尼丁、普魯卡因胺、氟卡尼及苯妥英的濃度。與Ia類藥合用可加重Q-T間期延長，極少數可致扭轉型室速，故應特別小心。從加用鹽酸胺碘酮片***信誼***起，原抗心律失常藥應減少30%～50%劑量，並逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。3.與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩、竇性停搏及房室傳導阻滯。如果發生則鹽酸胺碘酮片***信誼***或前兩類藥應減量。4.增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃製劑的濃度達中毒水平，當開始用鹽酸胺碘酮片***信誼***時洋地黃類藥應停藥或減少50%，如合用應仔細監測其血清中藥濃度。鹽酸胺碘酮片***信誼***有加強洋地黃類藥對竇房結及房室結的抑制作用。5.與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。6.增加日光敏感***物作用。7.可抑制甲狀腺攝取[123I]、[133I]及[99mTc]。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】鹽酸胺碘酮片***信誼***屬III類抗心律失常藥。主要電生理效應是延長各部心肌組織的動作電位及有效不應期，有利於消除折返激動。同時具有輕度非競爭性的?及?腎上腺素受體阻滯和輕度I及IV類抗心律失常藥性質。減低竇房結自律性。對靜息膜電位及動作電位高度無影響。對房室旁路前向傳導的抑制大於逆向。由於復極過度延長，口服後心電圖有QT間期延長及T波改變，可以減慢心率15~20%，使PR和Q-T間期延長10%左右。對冠狀動脈及周圍血管有直接擴張作用。可影響甲狀腺素代謝。鹽酸胺碘酮片***信誼***特點為半衰期長，故服藥次數少，治療指數大，抗心律失常譜廣。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】遮光、密封儲存。

　　【包裝】鋁塑包裝，每盒裝24片。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H37021456

　　【生產企業】山東信誼製藥有限公司

　　鹽酸胺碘酮片***信誼***的功效與作用鹽酸胺碘酮片***信誼***口服適用於危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用於其他藥物無效的陣發性室上性心動過速、陣發心房撲動、心房顫動，包括合併預激綜合徵者及持續心房顫動、心房撲動電轉復後的維持治療。可用於持續房顫

　　鹽酸胺碘酮片服用常見問題

　　在臨床應用上，鹽酸胺碘酮片經常用於心腦血管方面疾病的治療，最常用此藥的疾病是心律失常，其主要成分是鹽酸胺碘酮，商品名稱是可達龍，可是患者在用藥時常常會擔心藥物是否會引起嚴重的不良反應。那麼，服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應嚴重嗎?

　　服用鹽酸胺碘酮片引起的不良反應較其它同類的藥物要少，特別是在心血管方面的不良反應也是相對比較少的，主要是會引起竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯，注意阿托品不能對抗這些反應，還會導致房室傳導阻滯、以及Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速，主要見於低血鉀和並用其它延長QT的藥物時。但是以上不良反應主要見於長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉***或乳酸鈉***或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由於本品半衰期長，故治療不良反應需持續5～10天。

　　鹽酸胺碘酮片除了會對心血管方面造成不良的影響，還會在甲狀腺方面引起甲狀腺機能亢進，可發生在用藥期間或停藥後，除突眼徵以外可出現典型的甲亢徵象，也可出現新的心律失常，化驗T3、T4均增高，TSH下降。發病率約2%，停藥數週至數月可完全消失，少數需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療。還有發生率為1%-4%的甲狀腺機能低下症狀的而發橫，比較常見於老年人。

　　除此之外，對於胃腸道、眼部、神經系統、面板、肝臟、肺臟等其他方面也有一些輕微的不良影響。但是主要患者按照用法用量，遵從醫生的囑咐合理地用藥，是不會引起一些比較嚴重的不良反應發生的。