法羅培南鈉片說明書

　　法羅培南鈉片***君迪***由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染症：泌尿系統感染，呼吸系統感染，外耳炎、中耳炎、鼻竇炎，淺表性面板感染症等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　法羅培南鈉片商品介紹

　　通用名：法羅培南鈉片

　　生產廠家: 魯南貝特製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20133145

　　藥品規格：0.2g*12片

　　藥品價格：￥237元

　　【通用名稱】法羅培南鈉片

　　【商品名稱】法羅培南鈉片***君迪***

　　【英文名稱】FaropenSodiumTablets

　　【拼音全碼】FaLuoPeiNanNaPian***JunDi***

　　【主要成份】主要成分為法羅培南鈉，其化學名稱為:***5R，6S***-6-[***1R***-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[***2R***-四氫呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮雜二環[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸單鈉2.5水合物。

　　分子式：C12H14NNaO5S

　　分子量：307.30

　　【性狀】法羅培南鈉片***君迪***為白色薄膜衣片，除去包衣後呈類白色至微黃色。

　　【適應症/功能主治】由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染症：泌尿系統感染，呼吸系統感染，外耳炎、中耳炎、鼻竇炎，淺表性面板感染症等。

　　【規格型號】0.2g*12s

　　【用法用量】應由醫生根據感染型別、嚴重程度及病人的具體情況適當增減本藥劑量。推薦用法用量如下：1.對淺表性面板感染症、深層面板感染症、淋巴結炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術創傷等***淺表性***二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片：成人患者通常一次150-200mg***1片***，一日3次。2.對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎***除單純性膀胱炎外***、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200***1片***-300mg，一日3次。

　　【不良反應】1.休克、過敏性樣症狀。2.急性腎功能不全。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴重結腸炎。4.面板黏膜眼綜合徵***Stevens-Johnson綜合徵***、中毒性表皮壞死***Lyell綜合徵***。5.間質性肺炎。6.肝功能不全、黃疸。7.粒細胞缺乏症。8.橫紋肌溶解症。

　　【禁忌】對法羅培南鈉片***君迪***過敏者禁用。

　　【注意事項】1.對青黴素類、頭孢菌素類或碳青黴烯類藥物曾有過敏史者慎用法羅培南鈉片***君迪***。2.本人或親屬為易於發生支氣管哮喘、發疹、蕁麻疹等變態反應症狀體質患者慎用法羅培南鈉片***君迪***。3.經口攝取不良的患者或正接受非口服營養療法患者、全身狀態不良患者***有時會出現維生素K缺乏症，故需予於充分觀察***慎用法羅培南鈉片***君迪***。4.服用法羅培南鈉片***君迪***可能發生休克，所以應予於充分診察。5.本藥不良反應發生率高的是腹瀉和稀便。出現腹瀉和稀便時應立即採取中止用藥等適當處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導致全身狀態惡化，故應事先只是患者如一旦出現這種症狀須立即就診，同時中止用藥並採取適當處理措施。

　　【兒童用藥】本藥對兒童的安全性尚未確立。

　　【老年患者用藥】1.老年患者應從每次150mg劑量開始用藥，並且在充分觀察患者狀態下慎重用藥。2.由於老年患者發生腹瀉、稀便可能會出現機體狀態惡化，因此一旦出現此類症狀應瞭解原因，充分觀察。如果和藥物相關應立即停止用藥，並採取適當措施。3.老年患者可能發生維生素K缺乏所致出血傾向。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風險，否則不宜用藥***有關孕婦用藥的安全性尚未確立***。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】1.藥理作用：法羅培南鈉片***君迪***為具青黴烯基本骨架的青黴烯類口服抗生素。它經由阻止細菌細胞壁合成而顯現抗菌、殺菌作用。對各種青黴素結合蛋白***PBP***具有高親和性，特別是對細菌增殖所必需的高分子PBP呈現高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭氏陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭氏陰性菌中的檸檬酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力。並顯示對各種細菌產生β-內醯胺酶穩定，對β-內醯胺酶產生菌具有較強抗菌活性。2.毒理研究：重複給藥毒性:大鼠和犬連續26周經口給予100、450、2000mg/kg，結果大鼠450mg/kg以上給藥組出現β-球蛋白水平降低，2000mg/kg給藥組出現一過性攝食量減少，γ-GTP值降低等。但即使2000mg/kg組也未見大鼠死亡。在犬450mg/kg以上給藥組中發生紅血球系水平降低。法羅培南鈉對大鼠和犬的無毒性劑量均為100mg/kg。遺傳毒性:Ames試驗、培養細胞基因突變試驗和染色體異常試驗、小鼠微核試驗結果均未發現法羅培南鈉具有致突變性。

　　【藥代動力學】1.正常健康成人空腹時單次口服本藥150、300或600mg，約1-1.5小時後分別達到高血漿濃度2.4、6.2或7.4μg/ml。本藥半減期約為1小時，且與用藥劑量無關。正常健康成人餐後單次口服本藥300mg，發現達到大血漿濃度時間較空腹用藥時延遲約1小時，大血漿濃度、半減期及血漿濃度-時間曲線下面積***AUC***幾乎均未出現差異。2.法羅培南鈉片***君迪***能進入患者咳痰、拔牙創傷浸出液、面板組織、扁桃體組織、上頜竇黏膜組織、女性生殖組織、眼瞼皮下組織和前列腺組織等中。本藥亦可輕度分佈進入母乳乳汁。3.法羅培南鈉片***君迪***以原形吸收,部分以原形自尿排洩，其餘經腎中的脫氫肽酶-1***DHP-1***代謝後從尿消除。人血漿及尿中沒有發現具有抗菌活性的法羅培南鈉代謝物。法羅培南鈉片***君迪***主要經腎排洩。正常健康成人空腹口服法羅培南鈉片***君迪***150、300或600mg後的尿中排洩率***0-24小時***在3.1-6.8%間;高尿中濃度達到時間為0-2小時，高尿中濃度值分別是21.7，57.6或151.5μg/ml，但12小時後幾乎已經不能再被檢出。4.老年患者服用法羅培南鈉片***君迪***半減期會延長。5.肝功能不全者的半減期與正常患者無明顯區別。腎功能不全者，血漿濃度有所上升且半減期有所延長。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.2g*12s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20133145

　　【生產企業】魯南貝特製藥有限公司

　　法羅培南鈉片***君迪***的功效與作用法羅培南鈉片***君迪***由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染症：泌尿系統感染，呼吸系統感染，外耳炎、中耳炎、鼻竇炎，淺表性面板感染症等。