京豐製藥乙醯螺旋黴素片說明書

　　乙醯螺旋黴素片***京豐***適用於敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，下面是小編整理的乙醯螺旋黴素片說明書，歡迎閱讀。

　　乙醯螺旋黴素片商品介紹

　　通用名：乙醯螺旋黴素片

　　生產廠家: 北京京豐製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H11020337

　　藥品規格：0.1g*12片*2板

　　藥品價格：￥2.9元

　　乙醯螺旋黴素片說明書

　　【通用名稱】乙醯螺旋黴素片

　　【商品名稱】乙醯螺旋黴素片***京豐***

　　【英文名稱】AcetylspiramycinTablets

　　【拼音全碼】YiXianLuoXuanMeiSuPian

　　【主要成份】乙醯螺旋黴素片為單乙醯螺旋黴素Ⅱ、單乙醯螺旋黴素Ⅲ、雙乙醯螺旋黴素Ⅱ和雙乙醯螺旋黴素Ⅲ四個組分為主的混合物。

　　分子式：C45H76N2O15

　　分子量：885.09

　　【性狀】乙醯螺旋黴素片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯類白色或微黃色。

　　【適應症/功能主治】適用於敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、面板軟組織感染等。

　　【規格型號】0.1g*12s*2板

　　【用法用量】成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。

　　【不良反應】病人對乙醯螺旋黴素片耐受性良好，不良反應主要為腹痛、噁心、嘔吐等胃腸道反應，常發生於大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥後可自行消失。變態反應極少，主要為藥疹。未發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。

　　【禁忌】對乙醯螺旋黴素片、紅黴素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。

　　【注意事項】1.由於肝膽系統是乙醯螺旋黴素排洩的主要途徑，故嚴重肝功能不全患者慎用乙醯螺旋黴素片。2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整，但乙醯螺旋黴素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應慎用。3.如有過敏反應，立即停藥。

　　【兒童用藥】6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。

　　【老年患者用藥】肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】乙醯螺旋黴素片可透入胎盤，故在孕婦中應用需充分權衡利弊後決定是否應用。尚無資料顯示乙醯螺旋黴素是否經乳汁排洩，但由於許多大環內酯類藥物可經乳汁排洩，故哺乳期婦女宜慎用乙醯螺旋黴素片，如必須應用時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.乙醯螺旋黴素片不影響氨茶鹼等藥物的體內代謝。2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中，同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒，目前尚無麥角與乙醯螺旋黴素相互作用的報道，但理論上仍存在這一可能性，因此乙醯螺旋黴素與麥角不宜同時服用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】乙醯螺旋黴素為螺旋黴素的乙醯化衍生物，屬16元環大環內酯類。乙醯螺旋黴素片對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙醯螺旋黴素與敏感微生物的核糖體50s亞單位結合，抑制依賴於rna的蛋白質合成而發揮抑菌作用。

　　【藥代動力學】乙醯螺旋黴素片耐酸，口服吸收好，經胃腸道吸收後脫乙醯基轉變為螺旋黴素而起抗菌作用。單劑口服0.2g後2小時達血藥峰濃度***cmax***1mg/l。乙醯螺旋黴素片在體內分佈廣泛，在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高，乙醯螺旋黴素片不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期***t1/2β***約為4～8小時。多次給藥後體內有蓄積作用。乙醯螺旋黴素片主要經糞便排洩，12小時經尿排洩量約為給藥量的5%～15%，其中大部分為代謝產物，膽汁中濃度可達血濃度的15～40倍。

　　【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。

　　【包裝】藥品包裝用鋁箔、藥用聚氯乙烯***PVC***硬片包裝，0.1克/片，12片/板，2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H11020337

　　【生產企業】北京京豐製藥有限公司

　　乙醯螺旋黴素片***京豐***的功效與作用乙醯螺旋黴素片***京豐***適用於敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、面板軟組織感染等。