高職藥學畢業論文
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篇1
現代製藥技術分析
[摘 要]生產過程的控制包括工藝保證和現場監督，即首先要有先進、合理、穩定的生產工藝，其次要嚴格執行批准的生產工藝
[關鍵詞]工藝 技術 分析
一、工藝技術分析管理
工藝技術分析管理一般按照公司、車間二級進行。若企業規模比較小產值在1億元以內或生產劑型品種比較單一，則可將二級分析合併進行。
1、公司級工藝技術分析
公司級工藝技術分析主要是分析考核各車間產品質量、技術經濟指標和技術進展情況，找出主要矛盾和薄弱環節，提出解決辦法，總結規律性的經驗，指導全公司的生產技術工作。公司級工藝技術分析活動由生產總監主持，技術管理中心負責綜合，會同質量部、供應部和生產車間對各項技術指標完成情況作全面分析，每月季組織車間和有關部門工藝技術人員召開一次分析會，並記錄備查。
2、車間工藝技術分析
車間工藝技術分析主要是總結分析技術經濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產技術關鍵問題。車間技術分析活動由車間主任主持，工藝技術主任或工藝技術員負責綜臺，對車間技術經濟質量情況進行分析，及時採取相應的解決措施，促進和保證生產的穩定、均衡和技術的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術、裝置等管理人員召開一次分析會，並記錄備查。
二、技術經濟指標的編制
由技術管理中心結合本公司的生產技術組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、臺理的各產品技經計劃指標，經生產總監批准由公司下達各車間和有關科室執行。技術管理中心應於月、季、年終編寫全司技術經濟指標完成情況報表，並寫出技術分析文字資料，主送生產總監，同時抄送各生產車間和財務，以推動和加強對工藝技術的指導。
三、技術指標分析的內容
1、成品率
成品率是指生產企業在生產產品的過程中，根據產品產出的合格成品情況與核定的產品材料總投入量，所確定的一定比率關係。中藥與西藥成品率的計算方法不同，中藥一般是規定理論產量只能投規定的處方量，中藥成品率=實際產量/理論批量*100%;西藥一般以主藥含量的標示量來定規格，西藥成品率=實際產量/理論產量*100%，其中理論產量=原料折純量，覦格。通過考察成品率可計算出實際收率和每件產品的原輔料實際成本，與定額或歷年實際成品率比較可知生產水平提高或降低了。
中藥成品率以B顆粒為例，每1400kgB藥材，生產1000kgB顆粒，每袋裝10g，見表1。其中，理論出膏率和理論成品率為歷年平均值，作為標準數值，以標準數值的±1%作為控制範圍，將不同批號出膏率、成品率與之比較，超出範圍說明生產出現了異常。至於是藥材質量或生產過程造成異常則要進一步查詢原因。
2、中藥材的加工得率
中藥材的加工得率是指一定量的原藥材經過加工炮製整理後得到淨藥材的重量與領用原藥材量的比率關係。通過計算得率並與定額或歷年生產實際得率比較，可瞭解原藥材的質量。以酒制山茱萸為例，取山茱萸，除去雜質和殘留果核，得山茱萸肉，每100kg山茱萸肉加20kg黃酒，拌勻，置蒸煮鍋內，蒸至酒吸盡，取出，乾燥。以定額的±2%作為控制範圍，將不同批號的得率與之比較，超出範圍說明生產出現了異常。
3、中藥出粉率
中藥出粉率是指處方量的淨藥材經過乾燥、滅菌、粉碎後得到藥材細粉的重量與投入處方量的比率關係。通過計算出粉率並與定額或歷年生產實際出粉率比較，可瞭解淨藥材的質量和粉碎等工藝損耗。以W丸為例，20味藥中的熟地黃等8味粗粉碎，烏雞等12味加黃酒燉後與那些粗粉混勻，乾燥，再粉碎成細粉。以定額的±1%作為控制範圍，將不同批號的得率與之比較，超出範圍說明生產出現了異常。
4、灌裝成品率
灌裝成品率是指液體制劑經過配製、過濾、灌裝後得到的量與配製量的比率關係。通過計算灌裝成品率並與定額或歷年生產實際灌裝成品率比較，可瞭解過濾和灌裝損耗，其高低直接影響產品的成品率。P口服溶液為例，批量40萬支。以定額的±1%怍為控制範圍，將不同批號的得率與之比較，超出範圍說明生產出現了異常。
5、提取含量轉移率
提取含量轉移率是指一定量的淨藥材經過提取、濃縮、精製後得到的浸膏中所含有效成分總量與淨藥材中所含有效成分總量的比率關係。通過考察提取含量轉移率並與定額或歷年生產實際提取含量轉移率比較，可瞭解提取是否完全。以提取黃芩為例，以定額的±5%作為控制範圍，將不同批號的得率與之比較，超出範圍說明生產出現了異常。
6、提取浸膏得率
提取浸膏得率是指一定量的淨藥材提取、濃縮、精製後得到的浸膏量與投入的淨藥材量的比率關係。通過考察提取浸膏得率並與定額或歷年生產實際提取浸膏得率比較，可瞭解藥材的質量、提取是否完全。
7、提取乙醇消耗
提取乙醇消耗是指提取工藝投入的乙醇經回收後得到的乙醇量與投入量之間的差異。通過考察提取乙醇消耗並與定額消耗比較，可瞭解提取、回收等過程的乙醇損耗。將每月的實際投入量減去月底的盤存量即為當月實際消耗量。每月的節約或超耗數乘以每公斤乙醇的價格，則可得出每月的盈虧金額。
8、西藥原料消耗定額
西藥原料消耗定額是指生產一定量的產品允許耗用的純西藥原料量。因西藥原料一般比較貴重，考察西藥原料實際消耗是否超定額更能直接反映原料成本的盈虧。若固定純西藥原料的價格，將每批西藥原料盈虧數乘以價格，則得到每批的盈虧金額。
9、工藝損耗
工藝損耗是指原料至半成品、半成品至成品等各工序的生產工藝損耗與檢驗誤差的和。考察工藝損耗能直觀的反映各工序的損耗，便於進行過程控制。以某公司三個膠囊產品全年各工序損耗為例，見表8。工序包括填充、拋光、鋁塑、外包。如藥粉的質量輕重，顆粒的粗細，膠囊的質量，填充裝置等可影響填充工序損耗，通過實際損耗與定額或歷年損耗比較，可發現生產過程是否正常，不正常是哪個工序出了問題。
四、小結
做好製藥企業工藝分析的前提是要結合本企業實際生產劑型、品種建立相應的詳盡的生產臺賬，並如實填寫相應資料。
根據本企業的生產實際選擇相應的技術經濟指標進行分析，技術經濟指標可以根據歷史生產水平或理論水平而定，要切合實際並有一定的水平。
各個企業可以根據自身的生產規模選擇分析頻次，生產車間的工藝技術員應對每批產品進行分析，月度召開車間級工藝技術分析會;公司級工藝技術分析可以分月底，季度，半年度和度分析。
篇2
我國西藥製藥常用技術工藝分析
[摘 要]西藥和中藥是兩個相對的概念，最初的西藥是通過引進的方式進入到我國的，所以當前我們也經常會使用這種說法，所以說，非中藥都可以視作西藥，當前我國的西藥並不全是由西方傳入的，西藥的相關理論也在不斷的深入和發展。我國也開始研究很多西藥，這使得我國也具備了研製西藥的能力，在這樣的情況下，我國的醫藥學發展得更加的全面，我國的醫療事業也會在這一過程中獲得更好的發展機遇。本文對我國西藥研製和生產進行了相關的研究，以供參考和借鑑。
[關鍵詞]西藥 製藥裝置 技術工藝 經濟指標 發展
和中醫相比，西藥在使用之後會呈現出更好的治療效果，同時見效的速度也更快，雖然很多西藥都不能從根本上治療疾病，但是它能夠更好的緩解患者身體上的病痛，這也為患者後期的治療爭取到了更多的時間也創造了更好的條件，所以西藥在治療急性病症上有著非常好的效果，甚至在當前我國的很多患者對西藥的依賴程度已經遠遠超過了中藥，所以西藥在我國的醫學界也佔據著越來越重要的地位，我國對西藥的研究起步相對較晚，但是已經有了很大的進步，這也為我國西藥的發展提供了良好的基礎。而我國西藥製備的技術和工藝也有了非常明顯的進步。
1、我國西藥製藥裝置
製藥裝置在西藥生產的過程中是一個相對比較基礎的要素，這是西藥和中藥在製取中非常不同的一點，也可以說，只要裝置的效能是西藥製取質量和水平的決定性因素，所以在我國的西藥發展中對製藥裝置的效能和質量進行嚴格的控制，尤其在我國實行了GMP之後，我國西藥製取行業也有了非常好的發展，這是因為在實行了這個標準之後，對藥品製備的控制就更加的嚴格，在管理的過程中也更加註重規範性，裝置的型號也是十分重要的，例如，所有的裝置在使用的過程中都要經過非常嚴格的清洗，這樣才能更好的保證藥品生產的衛生和安全。此外，製藥裝置需要具備很好的操作性，操作的流程不要過於複雜，在維修和保養方面也應該有非常好的便捷性，這樣就可以很好的避免採取不當的方法而出現非常嚴重的後果，使用效能比較好的西藥製取裝置還可以有效的節約製藥資源，對環境的負面影響也會更小一些。這也是西藥製取過程中應該注意的一個十分重要的問題。
在選擇西藥製藥裝置的過程中要對很多因素都予以充分的考慮，保證其能滿足GMP相關要求的同時，還要對裝置的外觀以及完整性進行仔細的檢查，還要對其功能進行檢測，保證其在各個方面都能夠很好的滿足藥品生產的相關標準和要求，不同的藥品在生產的過程中對藥品的生產裝置也有著非常不同的要求，所以在西藥生產和製備的過程中就需要根據不同的要求選擇合適的裝置，同時還要根據相關的標準和要求選擇綜合效益最高的裝置，這樣才能更好的體現出製藥的先進性。
2、我國西藥製藥的技術工藝
當前我國的科技水平有了很大的提高，同時我國的西藥製取技術也會有非常明顯的提升，同時我國的很多技術還是在不斷的完善。而當前我國的西藥製藥技術都是在公司和車間的大環境下完成生產的，所以在實際的生產中也需要對製藥技術和工藝也就是公司的相關技術和車間來組合而成的。
2.1 公司工藝技術分析
公司工藝技術分析主要是分析考核各車間產品質量、技術經濟指標和技術進展情況，找出主要矛盾和薄弱環節，提出解決辦法，總結規律性的經驗，指導全公司的生產技術工作。工藝技術分析活動由生產總監主持，技術管理中心負責綜合，會同質量部、供應部和生產車間對各項技術指標完成情況作全面分析，每月季組織車間和有關部門工藝技術人員召開一次分析會，並記錄備查。
2.2 車間工藝技術分析
車間工藝技術分析主要是總結分析技術經濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產技術關鍵問題。車間技術分析活動由車間主任主持，工藝技術主任或工藝技術員負責綜合，對車間技術經濟質量情況進行分析，及時採取相應的解決措施，促進和保證生產的穩定、均衡和技術的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術、裝置等管理人員召開一次分析會，並記錄備查。
3、技術經濟指標的編制下達和考核
3.1 技術經濟指標的編制下達
由技術管理中心結合本公司的生產技術組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產品技經計劃指標，經生產總監批准由公司下達各車間和有關科室執行。技術管理中心應於月、季、年終編寫全司技術經濟指標完成情況報表，並寫出技術分析文字資料，主送生產總監，同時抄送各生產車間和財務，以推動和加強對工藝技術的指導。
3.2 技術經濟指標的考核
在進行西藥製取的過程中，採取有效的措施對技術指標和經濟指標進行分析和考核是一個必不可少的環節，這一環節對企業獲得更高的經濟效益有著非常重要的作用，所以公司的財務管理人員要定期對車間的實際工作量進行檢查和考核，同時還要根據各個車間的實際完成情況採取有效的措施對其進行獎勵或者懲罰，這種做法對於提高各個車間自身的工作積極性有著十分重要的意義，同時在這一過程中也提高了工人們的工作效率，為企業帶來了更高的經濟效益。
3.3 同品種廠之間的技術經濟指標分析
技術管理中心應努力與省內外同品種不同生產廠之間建立定期月、季、年的技術經濟指標完成情況資料分析交流活動，以利總結經驗，學習先進，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術經濟指標先進水平。同品種廠之間的技術經濟指標分析，應與二級技術分析活動結合在一起進行。
4、我國西藥製藥技術發展分析
在西藥製藥技術的發展中，除了利用遺傳學等學科技術來開拓發展西藥製藥技術，還可以利用生物技術進行西藥研製。生物醫藥技術也是未來我國西藥製藥技術發展的主要方向。利用生物技術進行醫藥研製，很好的解決了以往西藥製藥中的細菌與病菌問題，且不易使病毒產生抗體，能夠以生物的方式來根治疾病，治療效果更佳。並且利用生物醫藥技術進行西藥的研發與生產，也對於減少環境汙染，保護自然生態方面有著重要的推動意義，符合我國可持續發展戰略中的相關發展原則。
同時各種新技術的出現有助於新藥物的開發。計算機模擬和分子影象處理技術例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。
近些年來，需要製藥工程的發展得到了前所未有的進步，但是就整體發展現狀而言還不甚理想。尤其是在近些年來，各種藥物安全問題時有發生，給整個製藥行業的發展帶來嚴峻挑戰，同時也可為給製藥工藝的引用提供了新的機遇。目前國內不斷推出的各種只要政策很適合我國製藥行業的發展，這使得整個行業迎來了發展的新機遇。尤其是在西藥製取工藝當中，我國的設計能力、技術能力以及裝置都得到了進一步的提升，逐漸縮小了與西方國家之間的差距，為我國製藥工程的發展打下了堅實的理論基礎。
5、結語
總之，我國在西藥的應用與研究起步相對較晚，且受各種因素的限制，發展水平還落後與世界先進水平。為了能夠提高我國的西藥生產技術工藝水平，我們除了要加強科研以外，還應該不斷的改進製藥裝置，做好技術經濟指標的編制，不斷髮展生物科技，提高西藥生產管理水平，從而保證西藥製藥質量，促進我國的西藥生產產業更好的發展。
參考文獻
[1] 龔華鋒.淺析關於製藥裝置的管理方法[J].科技資訊.200607.
[2] 蘇欣.對製藥流程全密閉生產系統的探討[J].黑龍江科技資訊.200924.