藥事管理規定考試試題
2017年執業藥師藥事管理與法規考試試題及答案，藥事管理與法規模擬試題及答案，有做過相關試題嗎?下面小編給大家介紹關於的相關資料，希望對您有所幫助。
藥事管理辦法考試試題
1.《藥品流通監督管理辦法》規定按無證經營處理的是
A、有《藥品經營企業許可證》從事異地經營
B、非處方藥經營單位經營處方藥的
C、非法收購藥品的
D、獸用藥品經營單位經營人用藥品的
E、將處方藥銷售給非處方藥經營單位的
【參考答案】: A， B， C， D
2.《藥品生產監督管理辦法試行》規定，藥品生產企業不得申請委託生產的藥品包括
A、天然藥物提取物
B、中藥飲片
C、各類注射劑
D、血液製品、疫苗製品
E、中成藥製劑
【參考答案】: D
3.《藥品生產監督管理辦法試行》規定，藥品委託生產的受託方應
A、 持有與生產該藥品相符的《藥品生產許可證》
B、 具有與生產該藥品相適應的生產與質量保證條件
C、 取得該藥品批准文號
D、負責該藥品的銷售
E、 持有與生產該藥品相符的《藥品GMP證書》
【參考答案】: A， B， E
4.對GSP認證實施現場檢查的是
A、設區的市級藥品監督管理機構或省級藥品監督管理部門直接設定的縣藥品監督管理
B、省級藥品監督管理部門
C、國家藥品監督管理部門
D、GSP認證機構
E、省級衛生行政部門
【參考答案】: D
5.《藥品生產企業許可證》有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
【參考答案】: E
6.《藥品生產許可證》的有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
【參考答案】: D
7.《藥品生產許可證》遺失的，原發證機關在企業登載遺失宣告起，按照原核準事項在10個工作日內補發的時限是
A、 1個月後
B、 3個月內
C、 6個月內
D、 6個月後
E、 12個月後
【參考答案】: A
8.《藥品生產質量管理規範》規定，批生產記錄
A、應按生產日期歸檔
B、應按批號歸檔
C、應按檢驗報告日期順序歸檔
D、應按藥品分類細則歸檔
E、應按藥品入庫日期歸檔
【參考答案】: B
9.《藥品生產質量管理規範》規定，直接領導藥品生產企業質量管理部門的是
A、、企業負責人
B、主管生產的負責人
C、總工程師
D、質量檢驗部門負責人
E、主管技術的負責人
【參考答案】: A
10.《藥物臨床試驗管理規範》中，關於倫理委員會的組成說法錯誤的是
A、只有從事醫藥相關專業的工作者組成
B、應有法律專家
C、應有來自其他單位的委員
D、至少由七人組成
E、應有不同性別的委員
【參考答案】: A， D
11.《野生藥材資源保護管理條例》規定，採獵二、三級保護野生藥材物種必須持有
A、採伐證
B、狩獵證、採伐證
C、採藥證、採伐證
D、縣級藥品監督管理部門的批准檔案
E、縣級野生動物、植物管理部門的批准檔案
【參考答案】： C
12.《醫療機構製劑配製質量管理規範試行》規定應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實踐操作技能的是
A、醫院藥事管理委員會負責人
B、製劑室和藥檢室負責人
C、藥品採購人員
D、醫療機構製劑配製操作及藥檢人員
E、藥劑科負責人
【參考答案】： D
13.《醫療機構製劑配製質量管理規範試行》規定應具有大專以上藥學或相關專業學歷要求的是
A、醫院藥事管理委員會負責人
B、製劑室和藥檢室負責人
C、藥品採購人員
D、醫療機構製劑配製操作及藥檢人員
E、 藥劑科負責人
【參考答案】： B
14.《醫療機構製劑配製質量管理規範試行中》規定的"一批"是指
A、具有同一性質和質量並連續生產出來的藥品B.具有同一性質和質量並在同一容器中製備出來的製劑
C、在同一配製週期中製備出來的一定數量常規配製的製劑
D、具有均質性並在一定配製時間中製備出來的製劑
E、具有均質性並有一定數量常規配製製劑
【參考答案】： C
15.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，生產毒性藥品必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，並
A、建立完整的生產記錄，儲存十年備查
B、建立完整的生產記錄，儲存八年備查
C、建立完整的生產記錄，儲存六年備查
D、建立完整的生產記錄，儲存五年備查
E、建立完整的生產記錄，儲存三年備查
【參考答案】： D
16.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有
A、保管制度
B、驗收制度
C、研製制度
D、領發制度
E、核對制度
【參考答案】： A， B， D， E
17.毒性中藥材的飲片定點生產企業應具備生產所必須的
A、技術條件
B、裝備設施
C、質檢儀器、裝置
D、三廢處理達標
E、按GAP組織生產
【參考答案】： A， B， C， D
18.《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過
A、2日劑量
B、3日劑量
C、2日極量
D、3日極量
E、4日劑量
【參考答案】： C
19.《醫藥產品註冊證》的有效期為
A、3年
B、 5年
C、不超過5年
D、7年
E、10年
【參考答案】： B
20.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
A、參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B、經統籌地區勞動保障行政部門審查，並經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店
C、定點醫療機構醫師開具，有醫師簽名和定點醫療機構蓋章
D、分別管理，單獨建賬
E、勞動保障行政部門及藥品監督管理部門、物價、醫藥行業主管部門的監督檢查
【參考答案】： D
21.《醫藥產品註冊證》的有效期為
A、3年
B、5年
C、不超過5年
D、7年
E、10年
【參考答案】： B
22.《醫院藥劑管理辦法》規定
A、鄉、鎮衛生院以上醫療機構要設立藥事管理委員會
B、縣級醫院要設立藥事管理委員會
C、縣以上醫院含縣要設立藥事管理委員會
D、地市級醫院要設立藥事管理委員會
E、地市級以上醫院要設立藥事管理委員會
【參考答案】： C
23.《醫院藥劑管理辦法》規定，調劑和製劑所需原料、輔料應符合藥用標準，沒有藥用標準的經過安全試驗並經
A、醫院主管院長批准後方可使用
B、藥劑科主任批准後方可使用
C、科室副主任藥師以上人員批准後方可使用
D、藥事管理委員會稽核批准後方可使用
E、省級藥品監督管理部門批准後方可使用
【參考答案】： D
24.《醫院藥劑管理辦法》規定，根據醫院規模，醫院藥劑科部或處設定的科室包括
A、中、西藥調劑、製劑室
B、中、西藥庫
C、藥品檢驗室
D、放射性藥品配製室
E、臨床藥學室
【參考答案】： A， B， C， E
25.《醫院藥劑管理辦法》規定，醫院藥劑科部或處的任務是
A、審定本院用藥計劃，制修訂本院基本用藥目錄
B、按照本院基本用藥目錄採購藥品，搞好供應
C、準確調配處方，按臨床需要製備製劑及加工炮製中藥材
D、做好用藥諮詢，結合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作
E、根據臨床需要研究中、西藥品的新制劑、運用新技術創制新劑型
【參考答案】： B， C， D， E
26.《醫院藥劑管理辦法》規定藥事管理委員會的任務是
A、審定本院用藥計劃
B、制訂本院基本用藥目錄和處方手冊
C、按照《基本用藥目錄》採購藥品、搞好供應
D、根據臨床需要研究中、西藥品的新制劑，運用新技術創制新劑型
E、組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應
【參考答案】： A， B， E
27.《整頓中藥材專業市場的標準》中規定，設立中藥材專業市場應具備的條件包括
A、有專業市場管理機構和稱職的管理人員
B、有執業藥師或從業藥師
C、有嚴格的管理辦法
D、有與經營規模相適應的質量檢測人員
E、有與經營規模相適應的基本檢測儀器、裝置
【參考答案】： A， C， D， E
28.《執業藥師註冊管理暫行辦法》規定，執業藥師的執業範圍為
A、藥品研製、藥品生產、藥品經營
B、藥品生產、藥品經營、藥品檢驗
C、藥品經營、藥品使用、藥品檢驗
D、藥品生產、藥品經營、藥品使用
E、藥品研製、藥品經營、藥品使用
【參考答案】： D
29.《執業藥師資格制度暫行規定》明確規定，執業藥師註冊機構為
A、國家人事部
B、省及地市級藥品監督管理局
C、省、自治區、直轄市藥品監督管理局
D、國家藥品監督管理局
E、省、自治區、直轄市人事廳局
【參考答案】： C
30.《執業藥師資格制度暫行規定》明確執業藥師資格註冊機構為
A、國家藥品監督管理局 來源：考試大
B、人事部
C、省、自治區、直轄市藥品監督管理局
D、省、自治區、直轄市人事廳局
E、省級、地市級、縣級藥品監督管理局
【參考答案】： C
31.《中共中央、國務院關於衛生改革發展的決定》明確，我國衛生事業是
A、社會福利事業
B、社會主義市場經濟指導下的非盈利事業
C、把社會效益放在首位的非盈利事業
D、政府實行的一定福利政策的社會公益事業
E、社會統籌和個人賬戶相結合的社會事業
【參考答案】： D
32.《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》規定，必須依法加強藥品監督管理的各個環節為
A、研製、生產、流通、價格、廣告、監督
B、研製、生產、檢驗、流通、價格、廣告
C、研製、生產、流通、使用、廣告、監督
D、生產、流通、價格、廣告、監督、使用
E、研製、生產、流通、價格、廣告、使用
【參考答案】： E
33.《中華人民共和國》規定，廣告監督管理機關是
A、縣級以上藥品監督管理部門
B、縣級以上工商行政管理部門
C、縣級以上質量技術監督部門
D、廣告經營者上級主管部門
E、廣告發布者上級主管部門
【參考答案】： B
34.《中華人民共和國標準化法》規定，地方標準在相應的國家標準或行業標準實施後
A、繼續使用
B、部分使用
C、參考使用
D、即行廢止
E、並行使用
【參考答案】： D
35.《中華人民共和國標準化法》規定，國家鼓勵積極採用的標準是
A、國家標準
B、行業標準
C、地方標準
D、企業標準
E、國際標準
【參考答案】： E
36.《中華人民共和國標準化法》規定，國家鼓勵積極採用的標準是
A、國際標準
B、國家標準
C、行業標準
D、地方標準
E、企業標準
【參考答案】： A
37.《中華人民共和國標準化法》規定，企業制定的並在企業內部適用的嚴於國家標準或行業標準的是
A、國家標準
B、行業標準
C、地方標準
D、企業標準
E、國際標準
【參考答案】： D
38.《中華人民共和國標準化法》規定，由國務院標準化行政主管部門制定的標準是
A、國家標準
B、行業標準
C、地方標準
D、企業標準
E、國際標準
【參考答案】： A
39.《中華人民共和國標準化法》規定，由國務院有關行政主管部門制定的標準是
A、國家標準
B、行業標準
C、地方標準
D、企業標準
E、國際標準
【參考答案】： B
40.《中華人民共和國標準化法》規定，由省級標準化行政主管部門制定的標準是
A國家標準
B、行業標準
C、地方標準
D、企業標準
E、國際標準
【參考答案】： C
41.《中華人民共和國產品質量法》規定，生產者、銷售者
A、應承擔產品質量責任
B、不得偽造產地，偽造冒用他人廠名
C、不得摻雜、摻假，不得以不合格產品冒充合格產品
D、不得偽造或者冒用認證標誌
E、不得冒用名優標誌
【參考答案】： A， B， C， D， E
42.《中華人民共和國管理法》規定，對醫療機構配製的製劑要求是
A、本單位臨床需要而市場上供應不足的藥物製劑
B、本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
C、本單位臨床和科研需要而市場上無供應的藥物製劑
D、配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗
E、合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用
【參考答案】： B， D， E
43.《中華人民共和國廣告法》規定，廣告審批和監督管理機關是
A、省級藥品監督管理部門
B、縣級以上工商行政管理部門
C、省級質量技術監督部門
D、廣告經營者上級主管部門
E、廣告發布者上級主管部門
【參考答案】： A， B
44.《中華人民共和國廣告法》規定，廣告主在釋出的廣告損害未成年人身心健康的，應承擔
A、一萬元以下的罰款
B、行政責任
C、直接責任
D、間接責任
E、民事責任
【參考答案】： E
45.《中華人民共和國廣告法》規定，藥品和醫療器械廣告不得含有
A、說明治癒率或者有效率的
B、利用醫生、患者的形象作證明的
C、與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的
D、使用統計資料、調查結果、文摘等證明其功效的
E、利用醫藥科研機構、醫療機構名義作證明的
【參考答案】： A， B， C， E
46.《中華人民共和國廣告法》規定不得做廣告的藥品是
A、第二類精神藥品
B、生物製品
C、毒性藥品
D、麻醉藥品
E、放射性藥品
【參考答案】： A， C， D， E
47.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定，經營者與消費者進行交易，應當遵循的原則是
A、公平
B、公開
C、自願
D、誠實信用
E、平等
【參考答案】： A， C， D， E
48.《中華人民共和國消費者權益保護法》規定，消費者在購買、使用商品和接受服務時
A、 享有財產不受損害的權利
B、 享有人身安全不受損害的權利
C、 享有人體健康不受損害的權利
D、享有衛生條件不受影響的權利
E、 享有人身、財產安全不受損害的權利
【參考答案】： E
49.《中華人民共和國刑法》關於生產、銷售偽劣商品罪規定生產、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的
A、處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或單處罰金
B、處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金
C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金
D、處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或單處罰金
E、處二年以上七年以下有期徒刑並處罰金
【參考答案】： B
50.《中華人民共和國刑法》關於生產、銷售偽劣商品罪規定生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的
A、處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或單處罰金
B、處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金
C、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金
D、處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或單處罰金
E、處二年以上七年以下有期徒刑並處罰金
【參考答案】： A