不合格藥品通告

　　不合格藥品是指藥品內在質量、外在質量和包裝標識不符合《藥品管理法》、《中華人民共和國藥典》和國家藥品標準以及其他有關法律、法規規定的藥品，國家食藥監總局對相關情況會發出通告。下面小編為大家整理了一些，供大家參考學習，希望對大家有所幫助。

　　範文一

　　近期，在國家藥品抽驗中發現，標示為湖北濟安堂藥業有限公司生產的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業有限公司生產的跌打活血散和四川省通園製藥有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。現將相關情況通告如下：

　　一、經湖北省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，發現標示為湖北濟安堂藥業有限公司生產的4批次蛇膽川貝液不合格，批號分別為140402A、141004B、141206B和150301A，不合格專案為鑑別。

　　經中國食品藥品檢定研究院檢驗，發現標示為吉林省鑫輝藥業有限公司生產的3批次跌打活血散不合格，批號分別為16140702、16141001和16141002，不合格專案為裝量差異。

　　經山西省食品藥品檢驗所檢驗，發現標示為四川省通園製藥有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141003、141004和141209，不合格專案為性狀。

　　二、對上述不合格藥品，吉林、湖北、四川省食品藥品監督管理局已採取要求企業暫停生產銷售、立即召回產品等措施。

　　三、湖北濟安堂藥業有限公司、吉林省鑫輝藥業有限公司和四川省通園製藥有限公司同品種多批次產品不合格，反映該3家企業在生產質量管理方面存在問題。國家食品藥品監督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定進行查處;並責令上述企業徹查藥品質量問題原因，採取有針對性的措施進行整改，查清原因並整改到位前不得恢復生產;相關情況將及時向社會公開。

　　特此通告。

　　附件：10批次不合格藥品名單

　　食品藥品監管總局

　　20XX年8月7日

　　範文二

　　近期，在國家藥品抽驗中發現，標示為湖南恆生製藥股份有限公司生產的注射用輔酶A、南京製藥廠有限公司生產的順鉑注射液、四川德元藥業集團有限公司和吉林白山正茂藥業股份有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗不合格。國家食藥監總局發出現通告，要求將這些批次的產品暫停生產銷售，立即召回。

　　經河南省食品藥品檢驗所檢驗，發現標示為湖南恆生製藥股份有限公司生產的4批次注射用輔酶A不合格，批號分別為15140203、15140601、15140609和15140610，不合格專案為效價測定;經北京市藥品檢驗所檢驗，發現標示為南京製藥廠有限公司生產的3批次順鉑注射液不合格，批號分別為20150312、20150313和20150411，不合格專案為可見異物;經山西省食品藥品檢驗所檢驗，發現標示為四川德元藥業集團有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141001、141101和150103，不合格專案為裝量差異;標示為吉林白山正茂藥業股份有限公司生產的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為20130503、20141202和20141203，不合格專案為裝量差異。

　　範文三

　　近期，在國家藥品抽驗中發現，標示為庫爾勒龍之源藥業有限責任公司等25家藥品生產企業生產的安神補心丸等29批次藥品經檢驗為不合格產品。

　　不合格產品的生產企業、產品名稱和批次為：庫爾勒龍之源藥業有限責任公司和河南省康華懷慶藥業有限公司生產的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸，吉林百姓堂藥業有限公司生產的批號為20150301的安神補心片，吉林省正輝煌藥業有限公司生產的批號為20140801的柏子養心丸，山西雲鵬製藥有限公司生產的批號為C141201的吡羅昔康片，遼源譽隆亞東藥業有限責任公司生產的批號為150401的跌打活血散，西藏神猴藥業有限責任公司生產的批號為20150307的二十五味珊瑚丸，廣西世彪藥業有限公司生產的批號為150601的複方丹蔘片，江西新贛江藥業有限公司生產的批號為20150413的複方銀翹氨敏膠囊，貴州盛世龍方製藥股份有限公司生產的批號為140201的抗感顆粒，遼寧修正生物製藥有限公司生產的批號為130702的利肝隆顆粒，通化東寶五藥有限公司生產的批號為131201 022的清腦降壓片，長春海外製藥集團有限公司和貴港市冠峰製藥有限公司生產的批號分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液，吉林恆金藥業股份有限公司生產的批號為20141001和20141002的通脈顆粒，太極集團重慶中藥二廠有限公司生產的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒，陝西華龍製藥有限公司生產的批號為20150101的小兒退熱口服液，湖南一格製藥有限公司生產的批號為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯，森隆藥業有限公司生產的批號為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒，海南伊順藥業有限公司和陝西博森生物製藥股份集團有限公司生產的批號分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯，新鄉東昇製藥有限公司生產的批號為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ，浙江永寧藥業股份有限公司和海南美好西林生物製藥有限公司生產的批號分別為1506203和20150402的注射用頭孢孟多酯鈉，開封豫港製藥有限公司生產的批號為2015051002的注射用頭孢替唑鈉。不合格專案包括性狀、鑑別、含量測定，以及檢查項下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細菌數、酸度、增色效應、水分、溶散時限、乾燥失重和微生物限度等。

　　對上述不合格藥品，山西、遼寧等省***區、市***食品藥品監督管理局已採取責令企業暫停生產銷售、召回產品等措施。國家食品藥品監督管理總局要求有關省***區、市***食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定進行查處，根據情況立案調查，依法處理;並責令上述企業徹查藥品質量問題原因，採取有針對性的措施進行整改;相關情況及時向社會公開。