生物製藥學士論文
生物製藥是把生物技術應用到製藥領域的過程,也是目前製藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。下文是小編為大家整理的關於的範文，歡迎大家閱讀參考!
篇1
現代生物製藥新技術發展
[摘 要]生物製藥是以基因工程為基礎的現代生物工程，即利用現代生物技術對DNA進行切割、連線、改造，生產出傳統制藥技術難以獲得的生物藥品。而現代生物技術是以基因為源頭，基因工程和基因組工程為主導技術，與其他高技術相互交叉、滲透的高新技術。本文詳細論述了現代生物技術在製藥行業的研究進展況，指出生物製藥業是目前生物技術發展最活躍，進展最快的產業之一，21世紀是生物製藥行業飛速發展的時代。
[關鍵詞]製藥專業;研究進展;新技術
一、生物技術製藥現狀
1.1 非基因工程生化物
此類藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細胞生長素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。
1.2 先導化合物
以天然產物為先導化合物，通過組合化學技術合成大量結構相關的物質，建立有序變化的化合物庫，供藥物篩選和藥效關係研究用。
1.3 生化製藥中先進分離分析技術的運用
多種層析***如親和層析、高效液相層析***、超速離心等技術的運用，可成功地製得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶A、肝素鈉等都是通過這種技術使藥效得到較大的提高。
1.4 應用生物技術、化學合成、結構後修飾研究開發新藥
應用上述技術系統綜合研製開發的新藥，主要有以下各類藥物：1***多糖類，如玻璃酸鈉、香菇多糖、低分子肝素等;2***酶及酶抑制劑類，如門冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等;3***多肽類，如人降鈣素、鮭魚降鈣素等;4***細胞因子類，如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經生長因子、血小板生成素等;
1.5 應用生物技術改造傳統制藥工藝
微生物發酵是製藥工業生產微生物藥品的重要手段。微生物轉化是利用微生物產生的特異酶完成特定的生化反應，使有機物轉變成工業產品。
二、生物製藥研究新進展
2.1 計算機輔助藥物設計技術發展
計算機技術的發展和向藥物化學學科的滲透，促進了藥物設計的發展。計算機輔助藥物設計利用了計算機快速、全方位的邏輯推理功能、圖形顯示控制功能，並將量子化學、分子力學、藥物化學、生物化學和資訊科學結合起來，研究受體生物分子與藥物結合部位的結構與性質、藥物與受體複合物的構型和立體化學特徵、藥物與受體結合的模式和選擇性、特異性、、藥物分子的活性基團和藥效構象關係等，從藥物機理出發，改進現有生物活性物質的結構，快速發現並優化先導化合物，使其儘早進入臨床前研究，減少傳統的新藥研究的盲目性，縮短新藥研製的時間。
2.2 組合化學與高通量篩選技術發展
組合化學是近20年發展起來的一種合成大量化合物的新方法，它是建立在高效平行的合成之上，在同一個反應器內使用相同條件同時製備出多種化合物，建立各類化合物庫的策略。組合化學通常採用操作、分離簡便的固相化學合成。液相化學合成技術也在快速發展和完善中。
2.3 藥物手性合成技術發展
化學合成技術在新藥發現過程中發揮著十分重要的作用。近年來由於有機化學學科新理論、新反應、新技術不斷髮現，使得合成反應具有化學選擇性成為現實，並促進了藥物合成技術的快速發展，其中手性合成技術使新藥研製的領域不斷擴大。
三、藥物生物技術發展
生物技術藥物是指利用DNA重組技術或單克隆抗體技術或其它生物技術研製的蛋白質、抗體或核酸類藥物，它是目前生物技術研究最為活躍的領域，給生命科學的研究和生物製藥工業帶來了革命性變化。
3.1 重組DNA技術
重組DNA技術又稱基因工程，是將染色體分離、純化的DNA或人工合成的DNA結合，構成重組DNA，再轉化匯入宿主細胞內進行無性繁殖，篩選出能表達的蛋白質活性細胞，加以純化、擴增成為克隆，並表達產生出人類需要的產物。藥物學家利用重組DNA技術大量生產生物技術藥物，如多肽、蛋白質類、酶類藥物和疫苗，並定向改造生物基因結構、構建高產菌株、改造傳統制藥工藝。4.2抗體技術
3.2 抗體技術
以雜瘤技術為基礎的單克隆抗體技術，為得到穩定的抗體提供可能，單克隆抗體是由一個雜交瘤細胞及其子代產生的抗體或是由單個B淋巴細胞分泌的、針對單一抗原決定簇的均質單一抗體，它具有單一、特異與純化的特性。單克隆抗體它主要用於免疫診斷，定向給藥及配製家庭檢測試劑盒及體內微量成分和藥物的測定，在治療上有很大的治療前景。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物，用酵母表達抗體的可變區，生產人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實現中。
生物技術的發展不僅推動了藥物製造工藝的改進，而且極大地促進了人們對疾病的發生和治療機制的認識，從而為新藥的篩選與發現確定了更多更新的治療作用的靶物質。些發現使治療藥物對疾病的治療具有全新的作用機制。重組DNA技術和治療靶的結構細節研究，為新藥發現提供了更多的高效途徑。1983年第一個生物技術藥物人胰島素上市以來，到2000年國際上已有116種生物技術藥物上市，還有2600多種的生物技術藥物處在早期臨床試驗或處於實驗室早期觀察階段。2000年生物技術藥物銷售額已經超過300億美元，約佔同期藥品市場銷售額的10%。可見生物技術藥物已成為新藥開發的生力軍。
四、藥物不良反應與用藥安全技術發展
醫藥科學的迅速發展新藥層出不窮，用藥複雜性越來越高，用藥引起的社會問題也越來越多，應避免不合理使用藥物，防止不良反應的發生，處方藥一定不要不合理使用。合理使用藥物不僅可以減少、降低藥物的不良反應，還能避免藥品乃至醫藥資源的浪費。
不合理用藥不僅導致機體不良反應和藥源性疾病大量增加，同時也影響治療技術的提高，嚴重阻礙現代衛生事業的發展。合理用藥是醫師、藥師、護師、病人、藥物和環境相互作用的結果，任何一方有關人員不合理用藥都會影響其他人員的努力造成前功盡棄。迄今為止，人類還不能達到研製出的藥物完全有益無害，因此，只有加強對藥物使用許可權、過程和結果的監管，力求應用得當，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。
4.1 安全性
安全性是合理用藥的首要條件，藥物性損害現已成為主要致死疾病之一，僅次於心臟病、癌症、慢性阻塞性肺病、腦卒中。藥物性損害已對人類健康構成威脅，成為一個全球問題，引起人們的廣泛關注。藥物的安全性日益重要，藥物的安全性不是藥物的毒副作用最小，或者是無不良反應，這類絕對概念，而是強調讓用藥者承受最小的治療風險，獲得最大的治療效果。
4.2 有效性
人們使用藥物就是通過藥物的作用達到預定的目的。不同藥物由於不同的場合其有效性的外在表現明顯不同，對於醫學用途的藥物治療要求的有效性在程度上也有很大差別，判斷藥物的有效性指標有多種，臨床常見的有治癒率、顯效率、好轉率、無效率等。預防用藥有疾病發生率、降低死亡率等。
4.3 經濟性
經濟地使用藥物強調以儘可能低的治療成本獲得較高的治療效果，並不是儘量少用藥或者用廉價藥品，應當是單位使用用藥效果所投入的成本應儘可能低。
4.4 適當性
適當性強調因人而異的個體化用藥原則，有些藥物還應精心設計適當的初始劑量和維持劑量，密切觀察病人的用藥反應，及時調整劑量、給藥途徑，確定雙方都可以接受的現實條件下，可以達到的用藥目標。即根據用藥物件，選擇適當的藥品，在適當的時間以適當的劑量和用藥途徑，達到適當的治療目標。
參考文獻
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篇2
生物製藥產業發展態勢研究
摘 要：伴隨著科學技術的快速發展和不斷提高，傳統化學制藥的地位已被動搖，面臨著嚴峻的挑戰，生物技術製藥逐漸發揮其建設性作用，在製藥產業中佔據重要地位。生物醫藥產業作為國家大力支援的戰略性新興產業之一，儘管處在成長的初級階段，發展道路曲折，但是其發展速度快，面臨著史無前例的大好機遇和廣闊的發展前景。經過大量調查研究，文章集中論述我國生物製藥產業發展的現狀、面臨的問題，分析其發展趨勢，並總結幾點建議促進生物製藥產業的快速發展。作為我國的朝陽產業和鑽石產業，需要集中力量提高製藥產業的核心競爭力，實現生態效益、經濟效益和社會效益的平衡發展。
關鍵詞： 生物製藥產業 發展態勢 思考
伴隨著生物技術的改進和提高，以抗體工程和細胞工程產品為主體的生物製藥產業進入了快速發展的關鍵期，演變為當今社會最為活躍的領域行業，為經濟發展做出了重大貢獻。生物製藥產業在應對器官移植、糖尿病、尿毒症、心肌梗死等重要病症方面有自己獨到的技術，在蛋白質組實驗研究逐步深入的基礎上，獲得了更大的突破性發展空間。
1 我國生物製藥產業發展現狀
我國生物製藥產業起步較晚，技術不成熟、產業體系不完整、管理方式較為傳統，與發達國家相比仍有一定的差距，但是經歷了20多年的發展取得了重大成果：不斷研發出新的生物製藥產業研究成果，呈現出持續上升的趨勢;生物製藥作為生物技術產業結構的重點領域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發展前景，與人類疾病相連的切合點愈見明朗;應用生物技術研發的新藥逐漸在藥品研發市場中成為主流，所佔比重越來越大。
2 我國生物製藥產業發展面臨的問題
2.1 科技創新不足
與國際上的西方發達國家擁有的大型生物製藥企業相比，我國生物製藥企業研發費用在整個企業支付費用中的比例偏低，使得生物製藥產業發展缺乏後勁動力。同時由於長時間缺乏對於智慧財產權和專利權的保護意識，使得大量生物技術流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術的進一步發展。由於技術因素的制約和高階人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領域仍然停留在試驗階段，真正可用於臨床和實際治療的技術可謂鳳毛麟角。
2.2 產業體系不完善
由於缺乏統一的政策管理和約束，我國企業對於國外的醫藥產品進入壁壘偏低造成生產過剩，增加了市場風險。醫藥企業集中程度低，不足以提供充足的技術輸出資金，而競爭力較弱。部分企業為了追求利益，會涉足其他領域的產業;部分企業管理者由於素質偏低，而在某個新概念上停滯不前，耗費人力、物力、財力。
3 我國生物製藥產業的發展趨勢
3.1 哺乳動物細胞表達的生物技術藥物所佔比重越來越大
在2000年後FDA批准生物技術創新藥物中，銷售額位於前10名的有多達8個為哺乳動物細胞表達的產品，其銷售業績也非常驚人。近年來在中國生物製藥產業中國家對哺乳細胞表達的生物技術藥物的市場準入條件放寬，藉以促進此技術在生物製藥工程中的應用。
4 促進生物製藥產業發展的建議
4.1 加強技術上的創新
在研發技術上進行革新將是提升生物製藥產業核心競爭力的和核心舉措，擁有獨一無二的競爭優勢。綜合運用計算機技術、奈米技術、生物技術等現代技術和裝置，開發具備新效能、新品質的藥物。同時軟體技術、資訊科技等對客戶資訊進行整理和維護，對藥物程式進行全程控制和管理，確保安全、順暢。
4.2 充分利用內外背景因素
生物製藥產業要想獲得持續性發展，需要時刻關注國家巨集觀政策的變動，進行適時調整，使企業保持與時俱進，體現時代特色;同時要加強對高科技人才的培養，注重對智慧財產權的保護，拓寬企業融資渠道，進行合理的戰略聯盟;加之嚴格控制藥品質量標準，提高藥物原料的質量，旨在研發出有益於人類健康的藥物，為人類造福。
5 結語
生物技術將成為21世紀活躍在科技領域最璀璨的明珠，生物技術製藥行業前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對分子量大，結構較複雜的藥物，其比化學合成法更為簡單有效，並且節約成本。生物技術藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌症發育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現了其優勢。生物技術製藥必將為解決人類的疑難雜症，減輕人類痛苦和壓力，保護環境，彌補資源短缺做出自己的貢獻。目前我國生物醫藥產業已獲得長足發展，生物類的外包公司已成為一個非常具有潛力的行業。蛋白質工程等也為生物製藥開闢了新的發展道路，將展現出新的發展姿態，為人類的健康保駕護航。
參考文獻
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