磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊說明書

　　磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊***天鋮***用於革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊商品介紹

　　通用名：磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊

　　生產廠家: 丹東天鋮製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H21024181

　　藥品規格：50mg*24粒

　　藥品價格：￥23元

　　【通用名稱】磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊

　　【商品名稱】磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊***天鋮***

　　【英文名稱】FosfomycinCalciumandTrimethoprimCapsules

　　【拼音全碼】linmeisugaijiayangbiandingjiaonang

　　【主要成份】磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊為複方製劑，其組分為：每粒含磷黴素鈣125mg，甲氧苄啶25mg。

　　分子式：C3H5CaO4P·H2O

　　分子量：194.14

　　【性狀】磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

　　【適應症/功能主治】用於革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。

　　【規格型號】50mg*24s

　　【用法用量】口服。每次2~4粒***每粒含磷黴素0.125g***，每日4次，兒童酌減。

　　【不良反應】1.主要為輕度胃腸道反應，如噁心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉等。一般不影響繼續用藥，偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等。2.磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊中TMP對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應，可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可望恢復，也可加用葉酸製劑治療。3.過敏反應：可發生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑。4.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、噁心等表現。

　　【禁忌】1.對磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊過敏者禁用。2.嚴重肝、腎疾病患者禁用。3.血液病***如白細胞減少、血小板減少、紫癜症等***患者禁用。4.孕婦及哺乳期婦女禁用。5.新生兒、早產兒禁用。

　　【注意事項】1.磷黴素在體外對二磷酸腺苷***ADP***介導的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應用中尚未見引起出血的報道。2.下列情況應慎用：肝功能損害;由於葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統疾病;腎功能損害。3.用藥期間應定期進行周圍血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥者易出現葉酸缺乏症，如周圍血相中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊。4.如因服用磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸製劑，後者並不干擾磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊的抗菌活性。如有骨髓抑制徵象發生，應即停用磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊，並給予葉酸3~6mg肌內注射，每日1次，使用3日或根據需要用藥至造血功能恢復正常。對長期、過量使用磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊者可給予高劑量葉酸並延長療程。

　　【兒童用藥】新生兒、早產兒禁用。

　　【老年患者用藥】老年患者應用磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊易出現葉酸缺乏症，用藥量應酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】1.與β-內醯胺類聯合應用對金黃色葡萄球菌***包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌***、銅綠假單胞菌具有協同作用，並延遲抗藥性產生。2.與氨基糖苷類聯合應用具協同作用，並延遲抗藥性產生。3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。4.骨髓抑制劑與TMP合用時發生白細胞、血小板減少的機會增多。5.氨苯碸與磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊合用時，兩者血藥濃度均可升高，前者的升高可使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。6.磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊不宜與抗腫瘤藥、2，4-二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。7.與利福平合用時可明顯增加TMP清除，血清半衰期縮短。8.與環孢素合用可增加腎毒性。9.磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊可干擾苯妥英的肝內代謝，增加苯妥英的半衰期***t1/2***達50%，並使其清除率降低。10.與普魯卡因胺合用時可減少普魯卡因胺的腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物NAPA的血濃度增高。11.與華法林合用時TMP可抑制該藥的代謝而增強其抗凝作用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊中的磷黴素鈣通過抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌的細胞壁合成受到阻抑而導致其死亡。磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊中的甲氧苄啶***TMP***作用機制為干擾細菌的葉酸代謝，選擇性抑制細菌的二氫葉酸還原酶的活性，使二氫葉酸不能還原為四氫葉酸，阻止了細菌核酸和蛋白質的合成。磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊的抗菌譜較廣，對大多數革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有一定的抗菌作用，抗菌譜包括金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌，沙雷菌屬、志賀菌屬、銅綠假單胞菌，肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等。

　　【藥代動力學】口服磷黴素鈣後自胃腸道吸收30%～40%，正常人口服0.5g、1.0g、2.0g後2～4小時血藥濃度達峰值，其吸收不受食物影響。在組織體液中分佈廣泛，表現分佈容積2.4L/kg。組織中濃度以腎為高，其次為心、肺、肝等。在胎兒迴圈、膽汁、乳汁、骨髓和濃液中的濃度分別為母血藥濃度或血藥濃度的70%～98%、20%、7%～28%和11%。腦膜有炎症時，磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊腦脊液中濃度可達血藥濃度的50%以上。林黴素亦可進人胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。口服後24小時內約1/3經尿排出。1/3在72小時內隨糞便排出。靜脈注射或肌內注射後24小時內約90%經尿排出。血液透析可清除70%～80%的藥物。TMP口服後吸收口服量的90%以上，廣泛分佈在腎，肝、脾、肺、肌內、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊可穿過血腦屏障至腦脊液中，腦膜無炎症時腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%～50%，炎症時可達50%～100%。TMP亦可穿過血胎盤屏障，胎兒迴圈中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊濃度接近或高於血藥濃度。房水中藥物濃度約為血藥濃度的1/3。磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊表觀分佈容積為1.3-1.8L/KG;蛋白結合率為30%～46%;半衰期***t1/2***為8～10小時，無尿時20～50小時。TMP主由腎排洩，24小時可排出50%～60%，其中80%～90%為原型，在酸性尿中排出增多，鹼性相反。

　　【貯藏】密封，在乾燥處儲存。

　　【包裝】鋁塑包裝，12粒×2板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執行標準】化學藥品地標升國標8冊

　　【批准文號】國藥準字H21024181

　　【生產企業】丹東天鋮製藥有限公司

　　磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊***天鋮***的功效與作用磷黴素鈣甲氧苄啶膠囊***天鋮***用於革蘭陽性菌和革蘭陰性菌所引起的各種感染性疾病。