甲碸黴素膠囊說明書及主治功能

　　甲碸黴素膠囊***人福***用於敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。下面是小編整理的甲碸黴素膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　甲碸黴素膠囊商品介紹

　　通用名：甲碸黴素膠囊

　　生產廠家: 宜昌人福藥業有限責任公司

　　批准文號：國藥準字H42022055

　　藥品規格：0.25g*10粒

　　藥品價格：￥98元

　　甲碸黴素膠囊說明書

　　【通用名稱】甲碸黴素膠囊

　　【商品名稱】甲碸黴素膠囊***人福***

　　【英文名稱】ThiamphenicolCapsules

　　【拼音全碼】JiaFengMeiSuJiaoNang***RenFu***

　　【主要成份】甲碸黴素膠囊主要成份為：甲碸黴素。其化學名稱為：[R-***R*,R****N-{1-***羥基甲基***-2-羥基-2-[4-***甲基磺醯基***苯基乙基}2,2-二氯乙醯。

　　分子式：C12H15Cl2NO5S

　　分子量：356.23

　　【性狀】甲碸黴素膠囊為膠囊劑。

　　【適應症/功能主治】用於敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

　　【規格型號】0.25g*10s

　　【用法用量】口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

　　【不良反應】1.可發生腹痛，腹瀉、噁心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10%以下。2.偶見皮疹等過敏反應。3.早產兒及新生兒中尚未發現有“灰嬰綜合徵”者。僅有個例報道有出現短暫性面板和麵色蒼白。4.甲碸黴素膠囊亦可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性紅細胞生成抑制，白細胞減低和血小板減低;發生再生障礙性貧血者罕見。5.中樞神經系統反應主要表現為頭痛、嗜睡、頭暈和周圍性神經炎。有神經系統病變者長期接受甲碸黴素治療，會引起觸覺減退、觸物感痛和痛覺過敏等症狀。腳部症狀較手更為嚴重，停藥後可改善，但不能完全恢復。

　　【禁忌】對甲碸黴素膠囊過敏者禁用。

　　【注意事項】1.患者在治療過程中應定期檢查周圍血象，療程較長者尚需檢查網織細胞計數，以及時發現血液系統不良反應。2.腎功能不全者甲碸黴素排出減少，體內可有蓄積傾向，應減量應用。3.老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。

　　【兒童用藥】新生兒避免使用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尤其妊娠後期婦女應儘量避免應用，哺乳期婦女用藥時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.抗癲癇藥***乙內醯脲類***。由於甲碸黴素膠囊可抑制肝細胞微粒體酶的活性，導致此類藥物的代謝降低，或甲碸黴素膠囊替代該類藥物的血清蛋白結合部位，均可使藥物的作用增強或毒性增加，故當與甲碸黴素膠囊合用時或在其後應用須調整此類藥物的劑量。2.與降血糖藥***如甲苯磺丁脲***合用時，由於蛋白結合部位被替代，可增強其降糖作用，因此需調整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結合特點受影響較其他口服降糖藥為小，但兩者合用時仍須謹慎。3.長期口服含雌激素的避孕藥者同時服用甲碸黴素膠囊時，可使避孕的可靠性降低，以及經期外出血增加。4.由於甲碸黴素膠囊可具有維生素B6拮抗劑的作用或使後者經腎排洩量增加，可導致貧血或周圍神經炎。因此甲碸黴素膠囊與維生素B6同用時後者的劑量應適當增加。5.甲碸黴素膠囊可拮抗維生素Bl2的造血作用，因此兩者不宜同用。6.與某些骨髓抑制藥合用時，可增強骨髓抑制作用，抗腫瘤藥物、秋水仙鹼、羥基保泰鬆、保泰鬆和青黴胺等均屬此類藥物。同時進行放射治療時，亦可增強骨髓抑制作用，須調整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7.甲碸黴素膠囊如在術前或術中應用時，由於其對肝酶的抑制作用，可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除，延長其作用時間。8.苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導劑與甲碸黴素膠囊同用時，可增強甲碸黴素膠囊的代謝，致甲碸黴素血藥濃度降低。9.林可黴素類可替代或阻止甲碸黴素膠囊與細菌核糖體的50S亞基的結合，兩者同用可發生拮抗作用，因此不宜聯合應用。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】甲碸黴素膠囊是氯黴素的同類物，抗菌譜和抗菌作用與氯黴素相仿，具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲碸黴素對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯黴素耐藥：銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。甲碸黴素膠囊屬抑菌劑，可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結合，使肽鏈增長受阻***可能由於抑制了轉肽酶的作用***，因此抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質的合成，與氯黴素間呈完全交叉耐藥。由於甲碸黴素在肝內不與葡萄糖醛酸結合，因此體內抗菌活性較高。甲碸黴素膠囊尚具有較強的免疫抑制作用，較氯黴素約強6倍。

　　【藥代動力學】甲碸黴素膠囊口服後吸收迅速而完全，正常人口服400mg後2小時血藥濃度達峰值，為4mg/L。劑量增加時，血藥濃度也相應增高。連續用藥在體內無蓄積現象。甲碸黴素吸收後在體內廣泛分佈，以腎、脾、肝、肺等中的含量較多，比同劑量的氯黴素約高3～4倍。血消除半衰期***t1/2?***約1.5小時，腎功能正常者24小時內自尿中排出給藥量的70%～90%，部分自膽汁中排洩，膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲碸黴素在體內不代謝，故肝功能異常時血藥濃度不受影響。

　　【貯藏】遮光密封，置乾燥處。

　　【包裝】鋁塑包裝，10粒/板*1板/盒。

　　【有效期】24月

　　【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

　　【批准文號】國藥準字H42022055

　　【生產企業】宜昌人福藥業有限責任公司

　　甲碸黴素膠囊***人福***的功效與作用甲碸黴素膠囊***人福***用於敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。