氟康唑分散片說明書

　　氟康唑分散片***弘益***主要用於以下適應症中病情較重的患者：1.念珠菌病。2.隱球菌病.3.球孢子菌病。4.用於接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　氟康唑分散片商品介紹

　　通用名：氟康唑分散片

　　生產廠家: 南昌弘益藥業有限公司

　　批准文號：國藥準字H20051376

　　藥品規格：150mg*3片

　　藥品價格：￥30元

　　【通用名稱】氟康唑分散片

　　【商品名稱】氟康唑分散片***弘益***

　　【英文名稱】FluconazoleDispersibleTablets

　　【拼音全碼】FuKangZuoFenSanPian***HongYi***

　　【主要成份】氟康唑分散片***弘益***主要成分為氟康唑。

　　化學名：α-***2，4-二氟苯基***-α-***1H-1，2，4-三唑-1-基甲基***-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇

　　分子式：C13H12F2N6O

　　分子量：306.28

　　【性狀】氟康唑分散片***弘益***為白色或類白色片。

　　【適應症/功能主治】氟康唑分散片***弘益***主要用於以下適應症中病情較重的患者：1.念珠菌病。2.隱球菌病.3.球孢子菌病。4.用於接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。5.氟康唑分散片***弘益***亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

　　【規格型號】50mg*6s

　　【用法用量】口服。成人***1***播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以後一次0.2g，一日1次，至少4周，症狀緩解後至少持續2周。***2***食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g，一日1次，持續至少3周，症狀緩解後至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。***3***口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g，一日1次，療程至少2周。***4***念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。***5***預防念珠菌病：有預防用藥指徵者0.2～0.4g，一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次，不用調節劑量;需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此後應按肌酐清除率來調節給藥劑量，如下表所述：肌酐清除率***ml/分鐘***劑量>50常規劑量11～50常規劑量的一半進行常規透析的病人每次透析後給藥1次小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

　　【不良反應】1.常見消化道反應，表現為噁心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎***常伴隨肝功能損害***、滲出性多形紅斑。3.肝毒性：治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀，尤其易發生於有嚴重基礎疾病***如艾滋病和癌症***的患者。4.可見頭暈、頭痛。5.某些患者，尤其有嚴重基礎疾病***如艾滋病和癌症***的患者，可能出現腎功能異常。6.偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生於有嚴重基礎疾病***如艾滋病和癌症***的患者。

　　【禁忌】對氟康唑分散片***弘益***或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

　　【注意事項】1.妊娠期的使用：氟康唑極少用於妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。儘管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大於對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。2.哺乳期的使用：在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用氟康唑分散片***弘益***的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可採用時，不推薦將氟康唑分散片***弘益***用於兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人屍檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由於沒有證據可以排除上述屍檢結果與氟康唑的關係，在患者的肝酶***如谷丙轉氨酶，穀草轉氨酶***明顯升高時，須權衡繼續氟康唑治療的利害關係。

　　【兒童用藥】氟康唑分散片***弘益***對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg***按體重***劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。

　　【老年患者用藥】腎功能正常的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量***詳見【用法用量】***。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】***1***動物試驗中，氟康唑分散片***弘益***高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物有肋骨畸形、顎裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。　***2***尚無母乳中含氟康唑分散片***弘益***濃度的資料，故哺乳期婦女慎用或服用氟康唑分散片***弘益***時暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.氟康唑分散片***弘益***與異煙肼或利福平合用時，可使氟康唑分散片***弘益***的濃度降低。2.氟康唑分散片***弘益***與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺醯脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖，因此需監測血糖，並減少磺醯脲類降血糖藥的劑量。3.高劑量氟康唑分散片***弘益***和環孢素合用時，可使環孢素的血藥濃度升高，致毒性反應發生的危險性增加，因此必須在監測環孢素血藥濃度並調整劑量的情況下方可謹慎應用。4.氟康唑分散片***弘益***與氫氯噻嗪合用，可使氟康唑分散片***弘益***的血藥濃度升高。5.氟康唑分散片***弘益***與茶鹼合用時，茶鹼血藥濃度約可升高13%，可導致毒性反應，故需監測茶鹼的血藥濃度。6.氟康唑分散片***弘益***與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應監測凝血酶原時間並謹慎使用。7.氟康唑分散片***弘益***與苯妥英鈉合用時，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】氟康唑分散片***弘益***對真菌依賴的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用氟康唑分散片***弘益***0.5g，連續28天，已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。

　　【藥代動力學】口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響。空腹口服氟康唑分散片***弘益***約可吸收給藥量的90%。單次口服氟康唑分散片***弘益***100mg，平均血藥峰濃度***Cmax***為4.5～8mg/L。表觀分佈容積***Vd***接近於體內水分總量。氟康唑分散片***弘益***血漿蛋白結合率低***11%～12%***，在體內廣泛分佈於面板、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中，尿液及面板中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;水皰面板中約為2倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近;腦膜炎症時，腦脊液中氟康唑分散片***弘益***的濃度可達血藥濃度的54%～85%。氟康唑分散片***弘益***少量在肝臟代謝。主要自腎排洩，以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血消除半衰期***t1/2β***為27～37小時，腎功能減退時明顯延長。血液透析或腹膜透析可部分清除氟康唑分散片***弘益***。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】3片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20051376

　　【生產企業】南昌弘益藥業有限公司

　　氟康唑分散片***弘益***的功效與作用氟康唑分散片***弘益***主要用於以下適應症中病情較重的患者：1.念珠菌病。2.隱球菌病.3.球孢子菌病。4.用於接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。