醋酸甲羥孕酮分散片說明書

　　醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***用於不能手術、複發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌，乳腺癌等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　醋酸甲羥孕酮分散片商品介紹

　　通用名：醋酸甲羥孕酮分散片

　　生產廠家: 南京先河製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20010122

　　藥品規格：0.25g*15片

　　藥品價格：￥0元

　　【通用名稱】醋酸甲羥孕酮分散片

　　【商品名稱】醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***

　　【英文名稱】MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets

　　【拼音全碼】CuSuanJiaQianYunTongFenSanPian***BeiEn***

　　【主要成份】醋酸甲羥孕酮。

　　化學名：6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯

　　分子式：C24H34O4

　　分子量：386.53

　　【性狀】醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***為白色片，在水中迅速崩解並均勻分散。

　　【適應症/功能主治】用於不能手術、複發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌，乳腺癌等。

　　【規格型號】0.25g*15s

　　【用法用量】醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***服用須經醫囑。子宮內膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g;乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。各種癌症病人惡液質及疼痛的姑息治療：0.5～1g/日。對各種癌症化療時保護骨髓作用：0.5～1g/日***由化療前一週至一個療程後一週***。

　　【不良反應】和其它孕酮類藥物相似，可能出現乳房痛、溢乳、閉經、子宮頸糜爛或子宮頸改變以及男性乳房女性化。精神方面：神經質、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。面板與黏膜：過敏反應包括搔癢、麻疹、血管神經性水腫至全身性皮疹及無防禦性反應曾被報告，少數病例有痤瘡、禿頭或多毛之報告。胃腸：有噁心及消化不良，尤其會發生在較大劑量。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應，偶有阻塞性黃疸的報導。

　　【禁忌】各種血栓栓塞性疾病***血栓性靜脈炎、肺栓塞等***嚴重肝功能損害，因骨轉移產生的高鈣血癥，月經過多，妊娠或哺乳期婦女，對醋酸甲羥孕酮地敏者。

　　【注意事項】1、本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用，一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞症狀如偏頭痛、視力減退、複視等情況時應立即停藥。2、在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血癥、水鈉瀦留、高血鈣症候等，如出現這些症狀應調整用藥。3、醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***可能會引起一定程度體液瀦留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***時應謹慎觀察。4、有抑鬱病史的病人需仔細觀察，若憂鬱復發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應慎用。5.對醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***過敏者禁用，過敏體質者慎用，醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***性狀發生改變時禁止使用。6.如正在使用其他藥品，使用醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***前請諮詢醫師或藥師。7.請將醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***放在兒童不能接觸的地方。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，因此妊娠期間不推薦使用醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***。哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。即將服用醋酸甲羥孕酮分散片***倍恩***的育齡婦女應避免妊娠。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】藥物過量，可能引起呼吸迴圈衰竭，應立即中止給藥，並進行臨床及實驗室監測，予以支援、對症處理。

　　【藥理毒理】孕激素類藥，作用於子宮內膜，能促進子宮內膜的增殖分泌，通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關。

　　【藥代動力學】口服在胃腸道吸收，在肝內降解。肌內注射後2～3天血藥濃度達到峰值。血藥峰值越高，藥物清除越快。肌注150mg後6～9個月血中才檢不出藥物，血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時，黃體生成素***LH***和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】塑料瓶裝，0.25g*15片/瓶/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20010122

　　【生產企業】南京先河製藥有限公司