硝酸異山梨酯片說明書

　　硝酸異山梨酯片***白雲山***用於冠心病的長期治療;下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　硝酸異山梨酯片商品介紹

　　通用名：硝酸異山梨酯片

　　生產廠家: 廣州白雲山光華製藥股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H44021002

　　藥品規格：5mg*100片

　　藥品價格：￥8元

　　【通用名稱】硝酸異山梨酯片

　　【商品名稱】硝酸異山梨酯片

　　【英文名稱】IsosorbideDinitrateTablets

　　【拼音全碼】XiaoSuanYiShanLiZhiPian***BaiYunShan***

　　【主要成份】硝酸異山梨酯。

　　化學名：1,4,3,6-二脫水-D-山梨醇二硝酸酯

　　【性狀】硝酸異山梨酯片為白色或類白色粉末。

　　【適應症/功能主治】冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死後持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。

　　【規格型號】5mg

　　【用法用量】口服：預防心絞痛，一次5～10mg，一日2~3次，一日總量10~30mg由於個體反應不同，需個體化調整劑量。舌下給藥：一次5mg，緩解症狀。

　　【不良反應】用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

　　【禁忌】急性迴圈衰竭***休克、迴圈性虛脫***;嚴重低血壓***收縮壓<90mmHg***;急性心肌梗死伴低充盈壓***除非在有持續血流動力學監測的條件下***;肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴重貧血;青光眼;顱內壓增高;原發性肺動脈高壓;對硝基化合物過敏者。

　　【注意事項】低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內壓增高者慎用。不應突然停止用藥，以避免反跳現象。

　　【兒童用藥】兒童用藥的安全性及效果均不確定。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，但除非確有必要方可用於孕婦。不清楚ISDN是否經乳汁排泌，故哺乳期婦女應慎用。

　　【藥物相互作用】與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、?受體阻滯劑、降壓藥、三環抗抑鬱藥及酒精合用，可增強本類藥物的降血壓效應。可加強二氫麥角鹼的升壓作用。同時使用類固醇類抗炎藥可降低本藥的療效。

　　【藥物過量】與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、噁心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴面板潮紅或溼冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡，無特異的拮抗劑可對抗ISDN的血管擴張作用，用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大於利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈迴流以及靜脈補液。也可能發生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍1～2mg/kg。

　　【藥理毒理】藥理學：硝酸異山梨酯***ISDN***主要藥理作用是鬆弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯***ISMN***，後者釋放一氧化氮***NO***，NO與內皮舒張因子相同，啟用鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸***cGMP***增多，從而鬆弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液瀦留在外周，迴心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細血管楔嵌壓***前負荷***減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓***後負荷***減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學：動物實驗未觀察到致癌和致突變現象。

　　【藥代動力學】ISDN口服吸收完全，平均生物利用度***F***約25%，口服30%，舌下40%～60%，肝臟首過效應明顯。血清濃度達峰時間在服藥後1小時，一次用藥作用持續2～4小時。吸收後的分佈容積為2～4L/kg，清除率為2～4L/min，半衰期約1小時。脫硝基後生成2-單硝酸酯***15%～25%***和5-單硝酸酯***75%～85%***，兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強，半衰期為5小時，在血清中脫硝後形成異山梨醇***大約37%***和右旋山梨醇***大約7%***，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出<1%。5-單硝酸酯的代謝產物均無擴血管作用。

　　【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。

　　【包裝】5毫克。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H44021002

　　【生產企業】廣州白雲山光華製藥股份有限公司

　　硝酸異山梨酯片***白雲山***的功效與作用硝酸異山梨酯片***白雲山***用於冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死後持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭;肺動脈高壓的治療。