二甲雙腸溶膠囊的說明書

　　二甲雙腸溶膠囊用於單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人，尤其是肥胖者，那麼是怎麼樣的呢?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】君力達***鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊***

　　【通用名】鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

　　【商品名】君力達

　　【成分】

　　本品成份鹽酸二甲雙胍。

　　【適應症】用於單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖者。不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺醯脲類無效的病例有效。如與磺醯脲類降血糖藥合用有協同作用，較各自的效果更好。

　　【包裝規格】0.25克

　　【用法用量】

　　口服，餐前半小時服用。成人開始一次0.5g***1粒***, 一日2次，以後根據血糖和尿糖情況調整用量，每日最大劑量不超過2.0g***4粒***，分2～3次服用，或遵醫囑。

　　【不良反應】

　　1. 部分病人口服片劑後有胃腸道反應，表現為食慾不振、噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應。 2. 有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。

　　【禁忌】

　　下列情況禁用： 1. 非胰島素依賴型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。 2. 過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】

　　1. 1型糖尿病不應單獨使用。 2. 定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。 3. 既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4. 進行腎臟造影者應於前3天停用本品。

　　【孕婦用藥】

　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【兒童用藥】

　　10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲以下兒童使用本品。

　　【老年用藥】

　　70歲以上患者可能出現乳酸性酸中毒，宜慎用。

　　【藥物相互作用】

　　1. 本藥與胰島素合用會加強降血糖作用，應減少胰島素劑量。 2. 可加強抗凝藥***如華法林等***的抗凝血作用，導致出血傾向。

　　【批准文號】國藥準字H20103017

　　二甲雙腸溶膠囊的臨床試驗

　　對鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊***試驗組***和鹽酸二甲雙胍片劑***對照組***治療2型糖尿病的臨床療效、毒副作用及安全性進行比較。患有2型糖尿病的入選受試者隨機分入試驗組和對照組，分別口服給予相應的試驗藥和對照藥0.5g，每日3次。觀察，治療20天后和治療前空腹及餐後2小時血糖水平;治療8周後和治療前糖化血紅蛋白水平，血、尿常規，肝、腎功能;不良反應與耐受性等。試驗結果表明受試組及對照組用藥20天后空腹血糖、餐後2小時血糖以及用藥8周後糖化血紅蛋白水平均有明顯下降，經統計學處理有顯著性差異，但2組間比較無顯著性差異，提示鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊用於2型糖尿病治療的療效較好，且與鹽酸二甲雙胍片劑的療效無差別。試驗過程中與試驗藥物有關的不良反應，對照組主要表現為腹瀉、噁心;受試組主要表現為腹瀉，在試驗期間未出現噁心等症狀。表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊上消化道反應較輕，明顯優於對照組。

　　二甲雙腸溶膠囊的效果

　　鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊的主要成份為鹽酸二甲雙胍，據藥典記載，鹽酸二甲雙胍具有提高Ⅱ型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐後血糖的作用。

　　鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊是一種效果很好的降血糖藥品。

　　藥物都是有副作用的，所以不建議長期使用鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊。因為長期服用鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊容易導致患者體內的鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊過量，而服用鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊過量容易導致低血糖反應。所以，患者朋友最好不要長期服用鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊。