內舒拿對兒童的副作用
內舒拿用於預防和治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎,那麼你知道是什麼嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!
季節過敏性或常年性鼻炎
在臨床研究中報道與本品有關的區域性不良反應***成人及青少年患者***包括頭疼***8%***,鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑***8%***,咽炎***4%***,鼻灼熱感***2%***,鼻部刺激感***2%***及鼻潰瘍***1%***,這些不良反應常見於使用糖皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑***5%***相比發生率較高,但與陽性對照的鼻腔用糖皮質激素***15%***相比發生率接近或較低,其他反應均與安慰劑相當。
在小兒患者中,不良反應如頭疼***3%***,鼻出血***6%***,鼻部刺激感***2%***及流涕***2%***的發生率均與安慰劑相當。
鼻腔吸入糠酸莫米鬆一水合物很少發生即刻過敏反應,極少有過敏反應和血管性水腫的報道。
罕有味覺及嗅覺干擾的報道。
內舒拿的注意事項
禁止刺穿噴嘴。
鼻噴霧器的清潔:常規清潔鼻噴霧劑非常重要,否則將影響鼻噴霧劑的正常工作。清潔時,取下防塵帽,輕輕取下噴嘴,在溫水中清洗噴嘴和防塵帽,然後在流動的水流下衝洗。禁止插入針或其他尖銳的器具刺穿噴嘴,此操作會損壞噴嘴,導致無法釋放正確劑量的藥物。清洗後可將本品放置於溫暖的空間乾燥,將噴嘴還原與瓶身相連,並蓋上防塵帽。清洗後首次使用時需手撳噴霧劑2次以重新啟動。
對於涉及鼻粘膜的未經治療的區域性感染,不應使用本品。
由於糖皮質激素具有抑制傷口癒合的作用,因而對於新近接受鼻部於術或受外傷的患者,在傷口癒合前不應使用鼻腔用糖皮質激素。
使用本品治療12個月後未見鼻粘膜萎縮,同時糠酸莫米鬆可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與仟何一種藥物長期使用時一樣,對於使用本品達數月或更長時間的患者,應定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發生區域性真菌感染,則應停用本品或需給予適當治療,持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指徵。
對於活動性或靜止性呼吸道結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。
長期使用本品後未見下丘腦-垂體-腎上腺***HPA***軸受到抑制,但對於原先長期使用全身作用糖皮質激素而換用本品的患者,需加仔細注意。這些患者可因停止全身用糖皮質激素而造成腎卜腺功能不全,需經數月後HPA軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的症狀和體徵時,應恢復全身應用糖皮質激素,並給予其他治療和採取適宜措施。
在安慰劑對照臨床試驗中,小兒患者使用本品每日100mg長達一年,末發現其減慢生長髮育速度。
在全身用糖皮質激素換用本品時,某些患者儘管鼻部症狀有所緩解,但可發生全身用藥時糖皮質激素的停藥症狀如最初的關節和***或***肌肉痛、乏力及抑鬱,這時需鼓勵患者繼續使用本品治療。此外全身用激素轉為鼻腔區域性應用時亦可暴露出原先存在的過敏性疾病,如過敏性結膜炎和溼疹,這些病症在全身用藥時受到抑制。
接受糖皮質激素治療的患者,免疫功能可能受到抑制,故應警惕面臨某些感染***如水痘、麻疹***的危險,如果發生這種情況,得到醫生指導是重要的。
在鼻腔內氣霧吸入糖皮質激素後,罕有報道鼻中隔穿孔或眼內壓升高的病例。
內舒拿的藥代動力學
吸收:
鼻噴霧單獨給藥後,儘管使用了較低定量檢測限***LOQ******50pcg/mL***的靈敏分析方法,在成人及兒童受試者血漿中均未檢測出糠酸莫米鬆。
分佈:
糠酸莫米鬆5~500nl/mL濃度範圍內,體外蛋白結合率為98%~99%。
代謝:
研究表明糠酸莫米鬆經鼻部吸收及吞嚥的所有藥物經歷強代謝後代謝為多種代謝物。在血漿中未檢測出主要代謝物,在體外培養中,次要代謝物之一為6β-羥基-糠酸鹽。在人肝微粒體中,本品的代謝物受細胞色素P-450 3A4 ***CYP3A4***的影響。
清除:
靜脈給藥後,糠酸莫米鬆有效血漿清除半衰期是5.8小時。吸收的藥物大部分作為代謝物通過膽汁排洩,少數通過尿液排洩。
特殊人群
對糠酸莫米鬆在腎損、肝損患者及不同年齡和不同性別患者中的藥代動力學,還未進行充分研究。[
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