瑞格列奈片的不良反應

  不少糖尿病患者應該聽說過瑞格列奈片,但你知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  瑞格列奈最常見的不良反應為血糖水平的變化,如低血糖。同所有糖尿病治療一樣,這些反應的出現依賴於個體因素,如飲食習慣,劑量,運動和應激反應。

  瑞格列奈及其他降血糖藥物的臨床應用顯示,服用瑞格列奈可能發生以下不良反應:

  根據不良反應的發生率分別定義如下:常見不良反應***≥1/100到<1/10***;少見不良反應***≥1/1000到100***;罕見不良反應:發生率>1/10,000,<1/1,000;非常罕見不良反應:發生率<1/10,000,未知不良反應***無相關資料顯示***。

  免疫系統失調

  非常罕見不良反應:變態反應

  一般性超敏性反應***如過敏性反應***或免疫反應如脈管炎。

  代謝及營養失調

  常見不良反應:低血糖。這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。同其他降血糖藥物一樣,服用瑞格列奈有可能發生低血糖。症狀包括焦慮、頭暈、出汗、震顫、飢餓和注意力不集中。

  未知不良反應***無相關資料顯示***:低血糖昏迷和低血糖意識喪失。若較嚴重,可在他人協助下輸入葡萄糖。與其他藥物合用可能會增加低血糖發生的危險性***參加【藥物相互作用】***

  眼睛異常

  非常罕見:視覺異常

  已知血糖水平的改變可導致暫時性的視覺異常,尤其是在開始使用降糖藥物進行治療時。這些改變通常是一過性的。

  心臟病症

  罕見:心血管疾病

  2型糖尿病伴有心血管疾病風險增加。一項流行病學試驗提示,接受瑞格列奈治療可能增加患者急性冠脈綜合徵的發生風險,但不能確定其因果關係。

  胃腸道不適

  常見:腹痛、腹瀉

  非常罕見:嘔吐和便祕

  未知:噁心

  臨床試驗中有報告發生胃腸道反應,如腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐和便祕。同其他口服促胰島素分泌的藥物相比,這些症狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。

  肝膽失調

  非常罕見:肝功能紊亂

  非常罕見嚴重肝功能紊亂的報道;然而,尚未確立與瑞格列奈之間的關係。

  非常罕見:肝功酶指標升高

  多數病例為輕度和暫時性,因肝酶指標升高而停止治療的患者極少。

  面板及皮下組織異常

  未知:過敏反應

  可發生面板過敏反應,如瘙癢、皮疹、蕁麻疹。

  瑞格列奈片的禁忌

  * 已知對瑞格列奈或瑞格列奈中的任何賦型劑過敏的患者

  * 1型糖尿病患者***胰島素依賴型-IDDM,C-肽陰性糖尿病患者***

  * 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者

  * 重度肝功能異常

  *伴隨使用吉非貝齊***參見【藥物互相互作用】***

  瑞格列奈片的注意事項

  普通患者群

  瑞格列奈用於治療飲食控制、降低體重及運動鍛鍊不能有效控制血糖且仍有糖尿病症狀的患者。

  同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈也可致低血糖。

  與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。當患者固定服用任何口服降糖藥時發生應激反應,如發燒、外傷、感染或手術,可能會出現血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。

  口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現降血糖作用降低的情況。這會導致糖尿病病情加重和藥物的作用降低。與第一次給藥即失效的原發失效不同,此現象為繼發失效。在判定為繼發失效之前,應考慮調整劑量且堅持飲食控制和運動鍛鍊。

  瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行研究。

  對於衰弱或營養不良的患者,初始及維持劑量應相對保守,並仔細的調整劑量以避免低血糖的發生。

  特殊患者群

  肝功能不全。在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露於較高濃度的瑞格列奈及其代謝產物。因此肝功能損傷患者應慎用本品。應延長調整劑量的調整間期,對患者的反應進行充分評估***參見【藥代動力學】***。

  腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯絡,但本品的總血漿清除率在嚴重腎功能損傷患者中略有降低。由於腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強,這些患者增加劑量時應謹慎***參見【藥代動力學】***。

  對駕駛和機械操縱能力的影響

  患者可能出現由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導致在某些情況下***如:駕駛或操作機械時***發生危險。應告訴患者在駕駛時注意避免低血糖的發生。對那些發生低血糖時出現意識降低或喪失的患者,或經常出現低血糖的患者應尤為注意。在上述情況下,應首先考慮患者能否安全駕駛。