非諾貝特片說明書

　　非諾貝特片***恩華***治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇作用明顯。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　非諾貝特片商品介紹

　　通用名：非諾貝特片

　　生產廠家: 江蘇恩華藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H32022964

　　藥品規格：0.1g*100片

　　藥品價格：￥11元

　　【通用名稱】非諾貝特片

　　【商品名稱】非諾貝特片

　　【英文名稱】FenofibrateTablets

　　【拼音全碼】FeiNuoBeiTePian

　　【主要成份】非諾貝特。

　　化學名：2-甲基-2-[4***4-氯苯甲醯基***苯氧基]丙酸異丙酯

　　分子式：C20H21ClO4

　　分子量：360.84

　　【性狀】非諾貝特片為白色或類白色片。

　　【適應症/功能主治】非諾貝特片用於治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇作用明顯。

　　【規格型號】0.1g*100s

　　【用法用量】成人常用量口服，一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1-2次。為減少胃部不適，可與飲食同服;腎功不全及老年患者用藥應減量;治療2個月後無效應停藥。

　　【不良反應】1.發生率約有2%-15%。2.胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便祕常見***約5%***;皮疹***2%***;3.神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性慾喪失、陽萎、眩暈、失眠***約3%-4%***;4.非諾貝特片屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合徵，導致血肌酸磷酸激酶升高;5.發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合併血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、並可導致腎衰，但較罕見;6.在患有腎病綜合徵及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加***約1%***。7.有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術。

　　【禁忌】1.對非諾貝特過敏者禁用;2.有膽囊疾病史、患膽石症的患者禁用，非諾貝特片可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結石。3.嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。

　　【注意事項】1.非諾貝特片對診斷有干擾，服用非諾貝特片時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高;2.血鹼性磷酸酶、γ谷氨醯轉肽酶及膽紅素可能降低。3.用藥期間應定期檢查：①全血象及血小板計數;②肝功能試驗;③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白;④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的症狀***如肌痛、觸痛、乏力等***或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥後，則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛鍊和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。

　　【兒童用藥】非諾貝特片用於兒童的療效和安全性，目前尚無實驗研究加以證實，因此非諾貝特片不能用於兒童。

　　【老年患者用藥】老年人單劑量口服非諾貝特片的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時，須適當減少非諾貝特片用藥劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】1.非諾貝特片有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長，故合用時應減少口服抗凝藥劑量，以後再按檢查結果調整用量。2.非諾貝特片與膽汁酸結合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應在服用這些藥物之前1小時或4-6小時之後再服用非諾貝特。3.因膽汁酸結合藥物還可結合同時服用的其它藥物，進而影響其它藥的吸收。4.非諾貝特片應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴重時應停藥。5.非諾貝特片主要經腎排洩，在與免疫抑制劑，如環孢素或其它具腎毒性的藥物合用時，可能有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。6.非諾貝特片與其它高蛋白結合率的藥物合用時，可使它們的遊離型增加，藥效增強，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應調整降糖藥及其它藥的劑量。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】非諾貝特片為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成並同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。非諾貝特片尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.1g*100片/瓶/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H32022964

　　【生產企業】江蘇恩華藥業股份有限公司

　　非諾貝特片***恩華***的功效與作用非諾貝特片***恩華***治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇作用明顯。