頭孢泊肟脂片說明書

　　頭孢泊肟脂片***司力能***用於敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、單純性泌尿道感染、單純性面板和面板軟組織感染、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　頭孢泊肟脂片商品介紹

　　通用名：頭孢泊肟脂片

　　生產廠家: 蘇州東瑞製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20051858

　　藥品規格：100mg*6片

　　藥品價格：￥22元

　　【通用名稱】頭孢泊肟脂片

　　【商品名稱】頭孢泊肟脂片***司力能***

　　【英文名稱】CefpodoximeProxetilTablets

　　【拼音全碼】TouBaoBoWoZhiPian***SiLiNeng***

　　【主要成份】頭孢泊肟脂片***司力能***主要成份為頭孢泊肟酯。

　　分子式：C21H27N5O9S2

　　分子量：557.61

　　【性狀】頭孢泊肟脂片***司力能***為薄膜衣片，出去包衣後顯白色或者類白色。

　　【適應症/功能主治】頭孢泊肟脂片***司力能***為適用於敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、單純性泌尿道感染、單純性面板和面板軟組織感染、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

　　【規格型號】100mg*6s

　　【用法用量】口服，頭孢泊肟脂片***司力能***宜飯後服用。1、成人：***1***上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg***1片***，一日二次，療程5-10天。***2***下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作,200mg***2片***，一日二次，療程10天。***3***急性社群獲得性肺炎，200mg***2片***，一日二次，療程14天。***4***單純性泌尿道感染，100mg***1片***，一日二次，療程7天。***5***急性單純性淋病，單劑200mg***2片***。***6***面板和面板軟組織感染，400mg***4片***，一日二次，療程14天。2、兒童：***1***急性中耳炎，10mg/kg一日一次，或5mg/kg一日二次400mg~200mg***每日大劑量不超過400mg一日一次，或200mg一日二次***，療程10天。***2***扁桃體炎、鼻竇炎，10mg/kg/天***大劑量不超過200mg/天，分二次服用***，療程5-10天。

　　【不良反應】1、重大不良反應***發生率不詳***：休克、過敏樣症狀、面板粘膜眼綜合徵、中毒性表皮壞死症、假膜性大腸炎、急性腎功能衰竭、間質性肺炎、PIE綜合徵、肝功能障礙，黃疸、血小板減少。2、其他不良反應：***1***發生率不詳：過敏症類的淋巴腺腫脹、關節痛，腎臟系統的血尿，菌***替症類的念珠菌病，維生素缺乏症類的維生素K缺乏症狀***低凝血酶原血癥、出血傾向等***和維生素B群缺乏症狀***舌炎、口內炎、食慾缺乏、神經炎等***，其他類的麻木感。***2***發生率為0.1～1%：過敏症類的皮疹，肝臟系統的***AST***GOT上升、***ALT***GPT上升、Al-P上升、LDH上升，腎臟系統的BUN上升，消化系統的腹瀉與胃部不適感。***3***發生率<0.1%：過敏症類的蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱，血液系統的嗜酸性粒細胞增多、血小板減少、粒細胞減少，肝臟系統的肝功能損害，腎臟系統的血中肌酐上升，消化系統的噁心、嘔吐軟便、胃痛、腹痛、食慾缺乏、便祕，菌***替症類的口腔炎，其他類的眩暈、頭痛、浮腫。

　　【禁忌】1、對本劑成分有休克既往史患者，不得用藥。2、對本劑成分或頭孢烯類抗生素有過敏症既往史患者，原則上不給藥，不得已時慎用。3、對青黴素或者β-內醯胺類抗菌素過敏的患者禁用。4、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

　　【注意事項】1、慎重用藥***下述患者應慎重用藥******1***對青黴素類抗生素有過敏症既往史患者。***2***既往有過敏症狀體質患者。***3***嚴重腎損害患者[應適當調節給藥量和給藥間隔並參照[藥代動力學]項***。***4***經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏症狀，故應注意觀察]。***5***老年患者，參照<老年患者用藥。***6***被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者。2、重要且基本注意***1***遵醫師處方。***2***可能會引起休克，故應仔細問診。3、對臨床檢驗結果的影響。***1***試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應注意。***2***直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。4、用藥須知交付藥物時：PTP包裝的藥物，應指導患者從PTP墊片取出藥物後服用***據報道，因誤服PTP墊片，其堅硬銳角部刺入食管粘膜，繼而引起穿孔，併發縱膈炎等嚴重合並症***。

　　【兒童用藥】尚未確立對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性***使用經驗少***。

　　【老年患者用藥】老年患者應注意下述內容及用量和給藥間隔並觀察患者狀態，慎重給藥。1、老年患者多見生理功能降低，易出現不良反應。2、老年患者有時出現維生素K缺乏引起的出血傾向。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療有益性超過危險性時方可給藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性]。2、服藥期間應吩咐不要哺乳[向母乳中移行]。

　　【藥物相互作用】抗酸劑或H2受體拮抗劑會減少其吸收同時會降低血液學業濃度峰值;丙磺舒課升高其血漿濃度水平。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】藥理：1、抗菌作用***1***頭孢泊肟酯為一前體藥物，在腸管壁代謝成活性體頭孢泊肟而發揮抗菌作用。***2***頭孢泊肟對革蘭氏陽性菌和陰性菌有廣譜抗菌作用，尤其對革蘭氏陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬以及革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬、變形桿菌屬、淋球菌、流感嗜血桿菌顯示卓越抗菌力。另外，對厭氧菌中的消化鏈球菌屬也顯示卓越抗菌力。***3***頭孢泊肟顯示與機體防禦機構相協調的殺菌作用。***4***頭孢泊肟對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定，對產生β-內醯胺酶的菌株也顯示很強抗菌力。2、作用機制抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。其作用點因菌種而異，但對青黴素結合蛋白***PBP***1及3的親和性高。毒理：1、毒性***1***急性毒性LD50值***mg/kg***。***2***亞急性、慢性毒性：未見本劑所致異常。2、特殊毒性***1***生殖試驗：大鼠妊娠前及妊娠初期用藥試驗、胎仔器官形成期用藥試驗、圍生期及授乳期用藥試驗均未見本劑引起的母體動物生殖功能、下一代形態、發育、成長、記憶及生殖功能異常。***2***精子形成抑制試驗：未見本劑引起年幼大鼠的睪丸萎縮、精子形成抑制作用。***3***腎毒性：家兔800mg/kg用藥群中部分動物的盲腸見到水腫及充血，但未見導致腎損害的形態學變化。***4***抗原性試驗：所有動物未見免疫原性。

　　【藥代動力學】1、血清中濃度。健康成人飯後單次口服本劑1片及2片時，頭孢泊肟***活性體***的血清中高濃度出現於給藥後3～4小時，濃度分別為1.5～1.8μg/mL及3.0～3.6μg/mL，有劑量依賴性。血清中濃度半衰期不依存於給藥量而呈定值，其為約2小時。另外，飯後給藥的吸收性較空腹時良好。2、藥代動力學引數：吸收速率常數Ka=0.75±0.09hr-1、消除速率常數Ke=0.37±0.02hr-1***健康成人飯後一次口服200mg******Mean±S.E.,n=6***;血清蛋白結合率：人口服200mg時，0.5小時～12小時後的血清蛋白結合率約為30%;AUC：8.7±0.3μg·hr/mL***健康成人飯後一次口服100mg******Mean±S.E.,n=6***、15.2±1.8μg·hr/mL***健康成人飯後一次口服200mg******Mean±S.E.,n=6***3、分佈分佈於痰液、扁桃體組織、面板組織、口腔組織等中。4、代謝及排洩本劑吸收時由腸管壁酯酶水解，經腎向尿中排洩。以頭孢泊肟進入血液迴圈，飯後口服12小時內的尿中回收率約為40～50%。另外，連續給本劑***2片×2次/日，共14日***未見蓄積性。5、腎功能損害時的血清中濃度及尿中排洩輕度腎功能損害患者***A群：7例***及中度腎功能損害患者***B群：2例***，飯後30分鐘口服本劑200mg時，隨腎功能降低，Cmax增加、Tmax延長、AUC***0～12***增加。尿中濃度，A群在4～6小時示高峰，12小時內的尿中回收率為33.8±3.8%。B群在8～12小時示高峰，12小時內的尿中回收率為17.5%，隨腎功能降低，尿中排洩延遲。

　　【貯藏】遮光密封，存涼暗處。

　　【包裝】鋁塑包裝，外加鋁箔袋，6片/板×1板/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H20051858

　　【生產企業】蘇州東瑞製藥有限公司

　　頭孢泊肟脂片***司力能***的功效與作用頭孢泊肟脂片***司力能***用於敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染、下呼吸道感染、單純性泌尿道感染、單純性面板和面板軟組織感染、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。