頭孢克洛顆粒說明書

　　頭孢克洛顆粒***雙鶴***用於敏感球菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及面板、軟組織感染等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　頭孢克洛顆粒商品介紹

　　通用名：頭孢克洛顆粒

　　生產廠家: 華潤雙鶴藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H10940052

　　藥品規格：0.25g*6袋

　　藥品價格：￥14.9元

　　【通用名稱】頭孢克洛顆粒

　　【商品名稱】頭孢克洛顆粒

　　【英文名稱】CefaclorGranules

　　【拼音全碼】TouBaoKeLuoKeLi

　　【主要成份】頭孢克洛顆粒的活性成份為頭孢克洛，其化學名為***6R,7R***-7-[***R***-2-氨基-2-苯乙醯氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

　　分子式：C15H14ClN3O4S·H2O

　　分子量：385.82

　　【性狀】頭孢克洛顆粒為混懸顆粒;氣芳香，味甜。

　　【適應症/功能主治】頭孢克洛顆粒主要適用於敏感球菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及面板、軟組織感染等。

　　【規格型號】0.25g*6袋

　　【用法用量】口服。1.成人：一次0.25g***1袋***，一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g***16袋***。或遵醫囑。2.小兒：按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過1g***4袋***。

　　【不良反應】1.多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食慾不振、噁心、嘔吐、暖氣等。2.血清病樣反應較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型症狀包括面板反應和關節痛。3.過敏應：皮疹、蕁麻疹嗜酸性粒細胞增多、外陰瘙癢等。4.其他：血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

　　【禁忌】對青黴素過敏、腎功能嚴重損傷者慎用。

　　【注意事項】1.頭孢克洛顆粒與青黴素類或頭黴素***cephamycin***有交叉過敏反應，因此對青黴素類、青黴素衍生物、青黴胺及頭黴素過敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。4.長期服用頭孢克洛顆粒可致菌群失調，引發繼發性感染。5.對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白***Coombs***試驗可出現陽性;硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶和血尿素氮可升高;採用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。6.頭孢克洛顆粒宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響頭孢克洛顆粒吸收。

　　【兒童用藥】一個月內的嬰兒使用該品的療效和安全性，尚未確立。

　　【老年患者用藥】據文獻資料報道，相對於45歲以下健康成人受試者，健康老年受試者***65歲以上***單獨服用的750mg頭孢克洛，40-45%患者有高AUC.且20%患者有低的腎臟清除率。這些不同主要是由與年齡有關的腎臟功能性疾病引起。在臨床研究上，當老年患者按成人推薦劑量服用時，臨床效果和安全性類似於成人患者，老年患者服用劑量並無不同。因此，除非老年患者虛弱、營養不良或嚴重腎功能損害，一般不需要調整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦：對小鼠和大鼠進行多次的生殖研究，劑量高達人用量的12倍，對白鼬的研究劑量為人大用量的三倍。結果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒的任何證據。然而，對孕婦尚無充分的嚴格對照的臨床研究。因為動物生殖研究並不能完全預測人體的反應，所以除非確有必要，孕婦是不宜使用該品的。2.分娩：頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。3.哺乳期婦女：哺乳婦女一次口服頭孢克洛500mg後，在母乳中可測出少量的頭孢克洛，在服後2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18、0.20、0.21和0.16mg/L，在第1小時測出痕量藥物。該品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女應用頭孢克洛要謹慎。

　　【藥物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒***物與頭孢克洛顆粒合用有增加腎毒性的可能。2.克拉維酸可增強頭孢克洛顆粒對某些因產生β內醯胺酶而對頭孢克洛顆粒耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延遲頭孢克洛顆粒的排洩。

　　【藥物過量】服用過量的頭孢克洛後發生的毒性症狀包括：噁心、嘔吐、上腹不適和腹瀉，上腹不適和腹瀉的嚴重程度與劑量有關。如果存在其它症狀，可能是繼發於原來的疾病，過敏反應或其它中毒作用。在治療藥物過量時，應考慮多種藥物過量的可能性，藥物間的相互作用以及病人藥代動力學方面的個體差異。除非服用了頭孢克洛正常劑量的五倍，否則沒有必要清除胃腸道中的過量藥物。注意保護病人氣道通暢，維持換氣和灌注。在可接受的範圍內，嚴密監測和維持病人生命體徵、血氣和血清電解質等。給予活性炭，可以降低藥物經胃腸道的吸收，活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效。考慮用活性炭代替胃排空，或除胃排空外還加用活性炭。多次給予活性炭，可能加速某些已經吸收的藥物的消除。進行胃排空或給予活性炭處理時，注意保護病人的氣道。尚未證實強制性導尿、腹膜透析、血液透析或碳血灌注對頭孢克洛的過量有利。

　　【藥理毒理】1.藥理：頭孢克洛顆粒為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產青黴素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨苄相同，對不產酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨苄強2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨苄強，與頭孢羥氨苄相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨苄強。2.9～8mg/L的頭孢克洛顆粒可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨苄西林耐藥的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌對頭孢克洛顆粒很敏感。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對頭孢克洛顆粒耐藥。頭孢克洛顆粒的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。2.毒理：尚無該品的遺傳毒性、致癌性和對生育力影響的研究資料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性試驗結果表明，在給藥劑量達推薦人用高劑量的3-5倍***按體表面積計算***時，未出現明顯毒性反應，但是由於動物試驗並不能完全對臨床用藥的結果進行預測，所以孕婦僅在確實需要時才能服用該品。

　　【藥代動力學】該品口服後迅速從腸道吸收，分佈於全身組織中。口服該品500mg的血藥峰濃度***Cmax***約為13.44mg/L，達峰時間***tmax***約0.56小時，血消除半衰期***t1/2β***為0.57小時。該品在中耳膿液中可達到足夠的濃度;在唾液和淚液中濃度高。該品的血清蛋白結合率約為25%。給藥量的約15%在體內代謝。該品主要自腎排洩，8小時內給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高;約0.05%自膽汁排洩，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能清除部分該品。

　　【貯藏】遮光，密封乾燥處儲存

　　【包裝】鋁塑複合膜包裝，6袋/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H10940052

　　【生產企業】華潤雙鶴藥業股份有限公司

　　頭孢克洛顆粒***雙鶴***的功效與作用頭孢克洛顆粒***雙鶴***用於敏感球菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及面板、軟組織感染等。