頭孢泊肟酯片說明書

　　頭孢泊肟酯片***敏新***適用於敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，單純性泌尿道感染，單純性面板和面板軟組織感染，急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　頭孢泊肟酯片商品介紹

　　通用名：頭孢泊肟酯片

　　生產廠家: 浙江京新藥業股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H20040008

　　藥品規格：0.1g*6片

　　藥品價格：￥27元

　　【通用名稱】頭孢泊肟酯片

　　【商品名稱】頭孢泊肟酯片***敏新***

　　【英文名稱】CefpodoximeProxetilTablets

　　【拼音全碼】TouBaoBoWoZhiPian***MinXin***

　　【主要成份】頭孢泊肟酯片***敏新***主要成份是頭孢泊肟酯。

　　分子式：C21H27N5O9S2

　　分子量：557.61

　　【性狀】頭孢泊肟酯片***敏新***為薄膜衣片。除去包衣後顯類白色或微黃色。

　　【適應症/功能主治】適用於敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，單純性泌尿道感染，單純性面板和面板軟組織感染，急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

　　【規格型號】0.1g*6s

　　【用法用量】口服，頭孢泊肟酯片***敏新***宜飯後服用。成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg***1片***，一日二次，療程5-10天。下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作,200mg***2片***，一日二次，療程10天。急性社群獲得性肺炎，200mg***2片***，一日二次，療程14天。單純性泌尿道感染，100mg***1片***，一日二次，療程7天。急性單純性淋病，單劑200mg***2片***。面板和面板軟組織感染，400mg***4片***，一日二次，療程14天。兒童：急性中耳炎10mg/kg一日一次，或5mg/kg一日二次400mg~200mg***每日大劑量不超過400mg一日一次，或200mg一日二次***，療程10天。扁桃體炎、鼻竇炎，10mg/kg/天***大劑量不超過200mg/天，分二次服用***，療程5-10天。

　　【不良反應】1.胃腸道反應：有時出現噁心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食慾不振或胃部不適感，偶見便祕等。2.過敏症：如出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹或關節痛時應停藥並適當處理。3.血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶見粒細胞減少。4.肝臟：有時出現AST、ALT、ALF、LDH等上升。5.腎臟：有時出現BUN、Cr上升。6.菌***替症：偶見口腔炎、念珠菌症。7.維生素缺乏症：偶見維生素K缺乏症狀***低凝血酶原血癥、出血傾向等***、維生素B群缺乏症狀***舌炎、口腔炎、食慾不振、神經炎等***。8.其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。

　　【禁忌】對青酶素或β-內醯胺類抗菌素過敏的患者禁用;對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

　　【注意事項】1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。2.過敏體質的患者慎用。3.與其他抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物***例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽孢桿菌***過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之後發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。4.應用利尿藥的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs'直接反應陽性。

　　【兒童用藥】小於5個月的嬰兒的安全性和有效性資料尚未確立。

　　【老年患者用藥】頭孢泊肟酯的藥代動力學引數不受年齡影響，但腎功能不全的患者的分佈有所改變，清除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者肌酸酐清除率***50ml/min***可減量50%或一日服藥一次。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然沒有實驗證據顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物一樣，在妊娠的前幾個月中應小心用藥，頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應的發生，哺乳期婦女應停止哺乳或更換其它藥物。

　　【藥物相互作用】抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收並降低其血藥濃度峰值;丙磺舒可升高其血漿濃度水平。

　　【藥物過量】未有藥物過量報道。藥物過量可能有以下症狀：噁心，嘔吐，腹瀉，上腹不適;由藥物過量引起的嚴重毒性反應，腎功能許可的情況下，可用血透和腹膜透析以降低體內頭孢泊肟的血清濃度。

　　【藥理毒理】藥理作用頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內後經非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。頭孢泊肟酯片***敏新***的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。頭孢泊肟酯片***敏新***對β-內醯胺酶穩定，所以對青黴素和頭孢菌素類耐藥的許多產β-內醯胺酶的微生物對頭孢泊肟酯片***敏新***仍敏感。頭孢泊肟酯片***敏新***對某些超廣譜β-內醯胺酶無效。體外和臨床感染研究均證實頭孢泊肟酯片***敏新***對以下大多數微生物有活性：1，需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌***包括產青黴素酶的菌株，但是對耐甲氧西林的葡萄球菌無效***、腐生性葡萄球菌、肺炎鏈球菌***除耐青黴素菌株***、化膿性鏈球菌。2，需氧革蘭氏陰性微生物：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌***包括產β-內醯胺酶菌株***、卡他莫拉菌、淋球菌***包括產青黴素酶菌株***。頭孢泊肟酯片***敏新***體外對以下大多數微生物有活性，但是其臨床意義尚不清楚：1，需氧革蘭氏陽性微生物-無乳鏈球菌、鏈球菌***C、F、G組***。但頭孢泊肟酯片***敏新***對腸球菌無效。2，需氧革蘭氏陰性微生物-異型枸櫞酸菌、催產克雷伯菌、普通變形桿菌、雷氏普羅維登斯菌、副流感嗜血桿菌。但頭孢泊肟酯片***敏新***對多數假單胞菌屬和腸桿菌無活性。3，厭氧革蘭氏陽性微生物-大消化鏈球菌屬。毒理研究遺傳毒性：體內、外研究***包括Ames試驗、染色體畸變試驗、非程式DNA合成試驗、有絲分裂重組、基因回覆、正向基因突變試驗和體內微核試驗***結果均未發現頭孢泊肟酯片***敏新***有遺傳毒性。生殖毒性：當大鼠經口給予頭孢泊肟酯片***敏新***劑量約為100mg/kg/天***以體表面積計，為人用劑量的2倍***，均未見頭孢泊肟酯片***敏新***對動物生育力和生殖功能有任何影響。無致畸和胚胎毒性。家兔劑量達30mg/kg/天***以體表面積計，為人用劑量的1-2倍***時，也未見致畸和胚胎毒性。目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料，由於動物的試驗並不能完全預測人的情況，所以，孕婦只有在確實需要時才能使用。頭孢泊肟酯片***敏新***尚無在分娩中使用的經驗，所以，只有在確實需要時才能使用。頭孢泊肟酯可在人乳汁中分泌。由於頭孢泊肟酯片***敏新***對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應，所以應權衡對母親和嬰兒的利弊後，再確定是中斷哺乳或中斷給藥。致癌性：尚無頭孢泊肟酯片***敏新***動物長期致癌性研究資料。

　　【藥代動力學】據文獻資料：吸收:該品口服後經胃腸道吸收，在體內去酯化轉變為具活性的頭孢泊肟進入血液迴圈。該品口服100mg，200mg，400mg後經2~3小時血藥濃度可達峰值，平均達峰血藥濃度分別為1.4mg/L，2.3mg/L，3.9mg/L。半衰期為2.09~2.84小時，與食物同服會增加AUC和峰值濃度：抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收並降低其血藥濃度峰值。該品空腹時的生物利用度約為50%，飯後服用可使其生物利用度增加，達到70%的利用率，因而該品宜飯後服用。成年患者口服100mg幹混懸劑，頭孢泊肟的平均峰值濃度為1.5mg/L，與口服100mg片劑相當。1~17歲年齡組的患者按5mg/kg劑量服用，頭孢泊肟在體內的達峰濃度和達峰時間分別為2.1mg/L和2~3小時。分佈:頭孢泊肟在體內廣泛分佈於體液和組織中，如肺、胸膜液、扁桃體、精液、下呼吸道系統、間隙液、面板破損的炎症組織等。頭孢泊肟與人體血漿蛋白結合率約為21~29%，不同的服用劑量，其組織濃度有所不同，如劑量為100mg，扁桃體組織濃度為0.24mg/L，劑量為200mg，肺組織濃度為0.63mg/L，如劑量為200~400mg，面板水皰中濃度為1.6~2.8mg/L。代謝:頭孢泊肟體內基本沒有代謝。排洩:頭孢泊肟在體內幾乎不代謝，不吸收的藥物***約為劑量的0.5%***經胃腸道由糞便排洩;約80%的藥物以原形從尿中排洩，極小部分經膽道排洩。

　　【貯藏】遮光密封，至陰乾處。

　　【包裝】鋁塑泡罩眼包裝，6片*1板/盒。

　　【有效期】18月

　　【批准文號】國藥準字H20040008

　　【生產企業】浙江京新藥業股份有限公司

　　頭孢泊肟酯片***敏新***的功效與作用頭孢泊肟酯片***敏新***適用於敏感菌引起的下列感染：上呼吸道感染，下呼吸道感染，單純性泌尿道感染，單純性面板和面板軟組織感染，急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。