頭孢氨苄甲氧苄啶片說明書

　　頭孢氨苄甲氧苄啶片***白雲山***用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及面板軟組織感染等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　頭孢氨苄甲氧苄啶片商品介紹

　　通用名：頭孢氨苄甲氧苄啶片

　　生產廠家: 廣州白雲山光華製藥股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H44025374

　　藥品規格：12片

　　藥品價格：￥4.5元

　　【通用名稱】頭孢氨苄甲氧苄啶片

　　【商品名稱】頭孢氨苄甲氧苄啶片***白雲山***

　　【英文名稱】CompoundCefalexinTablets

　　【拼音全碼】TouBaoAnBianJiaYangBianDingPian***BaiYunShan***

　　【主要成份】頭孢氨苄，甲氧苄啶。

　　【性狀】頭孢氨苄甲氧苄啶片為白色或類白色片。

　　【適應症/功能主治】用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及面板軟組織感染等。

　　【規格型號】12s

　　【用法用量】口服。成人一次1～2片，一日4次。小兒酌減或遵醫囑。

　　【不良反應】1.噁心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2.皮疹、藥物熱等過敏反應。少見偶可發生過敏性休克。3.頭暈、複視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。4.應用頭孢氨苄甲氧苄啶片期間偶有出現腎損害。5.偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性，溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。6.甲氧苄啶對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應，可出現白細胞減少，血小板減少或高鐵血紅性貧血，一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可恢復，也可加用葉酸製劑。

　　【禁忌】1.對頭孢菌素或青黴素過敏者禁用。2.對甲氧苄啶過敏者禁用。3.新生兒、早產兒禁用。4.嚴重肝腎疾病患者禁用。5.血液病患者禁用。

　　【注意事項】1.用頭孢氨苄甲氧苄啶片前需詳細詢問患者對頭孢菌素類、青黴素類及其他藥物過敏史，有青黴素類藥物過敏性休克史不可應用頭孢氨苄甲氧苄啶片，其他患者應用頭孢氨苄甲氧苄啶片時必須注意頭孢菌素類與青黴素類存在交叉過敏反應的機會約5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏性反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，必須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎***頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎***者以及腎功能減退者應慎用頭孢氨苄甲氧苄啶片。3.對診斷的干擾：應用頭孢氨苄甲氧苄啶片時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應***硫酸銅法***少數患者的鹼性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸基轉移酶皆可升高。4.每天口服劑量超過4g***無水頭孢氨苄***時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨苄主要經腎排出，腎功能減退患者應用頭孢氨苄甲氧苄啶片須減量。6.下列情況應慎用：肝功能損害：由於葉酸缺乏的巨幼細胞性貧血或其他血液系統疾病;腎功能損害。7.頭孢氨苄甲氧苄啶片為口服制劑，不宜用於嚴重感染。

　　【兒童用藥】2個月以下嬰兒不宜應用頭孢氨苄甲氧苄啶片。

　　【老年患者用藥】老年患者應用頭孢氨苄甲氧苄啶片易出現葉酸缺乏症，用藥量應酌減。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.頭孢氨苄甲氧苄啶片可穿過血胎盤屏障，雖然在人類應用中尚未證實有致畸作用，但由於頭孢氨苄甲氧苄啶片對大鼠、兔有致畸作用，其作用機制為干擾葉酸代謝，在胎兒迴圈及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度，因此頭孢氨苄甲氧苄啶片在妊娠期間應用必須權衡利弊後決定是否用藥。2.頭孢氨苄甲氧苄啶片可分泌至乳汁中，其濃度較高，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，因此雖然在人類中尚未證實其問題存在，但頭孢氨苄甲氧苄啶片在乳母的應用必須權衡利弊後決定是否用藥。

　　【藥物相互作用】1、考來烯胺***消膽胺***合用時，可使頭孢氨苄的平均血藥濃度降低。2、丙磺舒可延遲頭孢氨苄甲氧苄啶片的腎排洩，也有報告認為丙磺舒可增加頭孢氨苄甲氧苄啶片在膽汁中的排洩。3、骨髓抑制劑與頭孢氨苄甲氧苄啶片合用時發生白細胞、血小板減少的機會增多。4、頭孢氨苄甲氧苄啶片不宜與抗腫瘤藥2，4-二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用頭孢氨苄甲氧苄啶片，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。5、環孢素合用可增加腎毒性。

　　【藥物過量】過量服用頭孢氨苄甲氧苄啶片會出現噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的處理：***1***洗胃。***2***同時給尿液酸化藥促進頭孢氨苄甲氧苄啶片排洩。***3***支援療法。***4***血液透析。長期服用頭孢氨苄甲氧苄啶片會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。當出現骨髓抑制症狀時，患者應立即停藥同時每天肌內注射甲醯四氫葉酸5～15mg，直至造血功能恢復正常。

　　【藥理毒理】甲氧苄啶***TMP***屬抑菌劑，為親脂性弱鹼，化學結構屬乙胺嘧啶類。其對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬均具有抗菌活性，對肺炎鏈球菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌的抗菌作用不明顯，對銅綠假單胞菌無作用。頭孢氨苄甲氧苄啶片作用機制為干擾細菌的葉酸代謝。主要為選擇性抑制細菌的二氫葉酸還原酶的活性，使二氫葉酸不能還原為四氫葉酸，而合成葉酸是核酸生物合成的主要組成部分，因此頭孢氨苄甲氧苄啶片阻止了細菌核酸和蛋白質的合成，且頭孢氨苄甲氧苄啶片與細菌的二氫葉酸還原酶的結合較之對哺乳類動物酶的結合緊密5萬～6萬倍。頭孢氨苄甲氧苄啶片與磺胺藥合用可使細菌的葉酸合成代謝遭到雙重阻斷，有協同作用，使磺胺藥抗菌活性增強，並可使抑菌作用轉為殺菌作用，減少耐藥菌株產生。

　　【藥代動力學】頭孢氨苄甲氧苄啶片口服後吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，血藥峰濃度***Cmax***在給藥後l～4小時到達，口服0.1g後高峰血藥濃度約為lmg/L。頭孢氨苄甲氧苄啶片吸收後廣泛分佈至組織和體液，在腎、肝、脾、肺、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血藥濃度。頭孢氨苄甲氧苄啶片可穿過血-腦脊液屏障，腦膜無炎症時腦脊液藥物濃度為血藥濃度的30%～50%,炎症時可達50%～l00%。TMP亦可穿過血胎盤屏障,胎兒迴圈中藥物濃度接近母體血藥濃度。乳汁中頭孢氨苄甲氧苄啶片濃度接近或高於血藥濃度。房水中藥物濃度約為血藥濃度的1/3。頭孢氨苄甲氧苄啶片表觀分佈容積為1.3～1.8L/kg;蛋白結合率為3O%～46%;血消除半衰期***t1/2***為8～10小時，無尿時可達20～50小時。TMP主要自腎小球濾過，腎小管分泌排出，24小時約可排出給藥量的50%～60%，其中80%～90%以藥物原形排出，而其餘部分以代謝物形式排出。平均尿藥濃度為90～l00mg/L，尿中高峰濃度約為200mg/L。在酸性尿中頭孢氨苄甲氧苄啶片自尿排洩增加，鹼性尿中排出減少。頭孢氨苄甲氧苄啶片少量自膽汁及糞便中***約為給藥量的4%***排出。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】每盒12片。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H44025374

　　【生產企業】廣州白雲山光華製藥股份有限公司

　　頭孢氨苄甲氧苄啶片***白雲山***的功效與作用頭孢氨苄甲氧苄啶片***白雲山***用於敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及面板軟組織感染等。