高值耗材管理制度範本

　　高質耗材是國家藥品監督部門重點監控的醫療器械，是直接影響著廣大人民群眾的生命安全。小編今天為你整理了，希望對大家有幫助!

　　篇一

　　根據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規範的原則，特制定如下工作制度：

　　一、進購管理

　　1、經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，由醫院物資供應科負責審查認定，並存檔備案。

　　2、醫院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業隨時供給。

　　3、經營企業所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由物資供應科存檔備案。

　　4、經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營範圍依法經營，凡因不符合經營範圍引起的一切後果，由經營企業負責。

　　二、驗收管理

　　由於醫院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經營企業按照物資供應科要求提供高值耗材資質證件，物資供應科填具《白銀市第一人民醫院高值耗材進購驗收登記本》，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。

　　三、價格管理

　　1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購心臟介入產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。

　　2、骨科使用的高值耗材中的人工關節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購人工關節產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行蘭大二院招標辦、裝置科共同組織的集中招標採購價格跟標進購。

　　3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產廠家、規格型號、產品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購產品成交候選品種目錄》中同一系列產品價格和蘭大二院集中招標採購中同一系列產品價格執行。

　　4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低於行業內市場價格進購。

　　5、醫院使用的高值耗材，待省衛生廳組織集中招標採購確定進購價格後，嚴格執行省衛生廳統一集中招標採購價格進購。

　　四、使用管理

　　1、心內科、骨科、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科等涉及植入性高值耗材的科室，均應指定專人負責填具《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產品資質證件統一貼於《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》上，要求貼上整齊、錯落有致、一目瞭然。

　　2、《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》實行專人管理，舊本存檔***舊本交物資供應科存檔***，續發新本的管理程式。

　　3、高值耗材使用科室的《白銀市第一人民醫院高值耗材使用登記本》和物資供應科的《白銀市第一人民醫院高值耗材進購驗收登記本》中的植入性高值耗材在名稱、批次、生產廠家、規格型號等專案、內容上應一致。

　　五、本管理工作制度自20XX年1月1日起執行。

　　六、省、市藥品監督管理局若有高值耗材規範性管理規定，按新規定執行，此管理工作制度自行廢止。