產品過程稽核流程
產品稽核是從顧客的角度對產品進行獨立評估的管理工具,並且保障避免產 品和貨物缺損的情況出現。以下是小編為大家整理的關於,給大家作為參考,歡迎閱讀!
1 目的
通過對產品稽核是否符合技術檔案、圖紙、規範、標準、法規和顧客的要求,獲得產品的質量資訊,為產品質量改進提供依據;
2 適用範圍
本程式適用於公司體系覆蓋產品的稽核。包括生產和交付階段的產品。
3 職責
3.1 技術質量部部長
3.1.1審批產品稽核的計劃;
3.1.2審定稽核報告;
3.1.3稽核結果向最高管理者報告。
3.2 質管科
3.2.1 負責編制年度產品稽核計劃
3.2.2負責儲存產品稽核資料
3.3 稽核組長
3.3.1制定稽核實施計劃,按計劃組織產品稽核;
3.3.2全面負責稽核各階段的工作,對稽核工作的開展和稽核發現作最後決定;
3.3.3審定檢查表;
3.3.4提交產品稽核報告。
3.4 稽核員
3.4.1 在評審組長的領導下,進行具體的產品稽核工作;
3.4.2編制檢查表,有效的策劃並完成所承擔的任務;
3.4.3對稽核發現形成檔案,報告稽核結果;
4 定義
5 工作程式
5.1 編制年度稽核計劃
5.1.1 每年年初,質管科根據《年度生產計劃》負責編制《年度產品稽核計劃》,經技術質量部部長批准後實施。年度產品稽核計劃應對稽核的範圍、頻次和稽核方法予以規定。
5.1.2 企業每年對所有產品至少進行一次產品稽核,有特殊情況時,可適當增加產品稽核的頻次,特殊情況包括:
a***產品質量水平下降;
b***顧客索賠及抱怨;
c***生產過程的異常;
d***強制降低成本;
e***有關部門的委託。
5.2 產品稽核準備
5.2.1 成立稽核組
根據年度產品稽核計劃,在進行稽核前,技術質量部部長任命稽核組長及稽核組成員,組成稽核組。稽核員應是非從事受稽核活動的人員,並具有稽核員資格:
-具有稽核ISO/TS16949標準要求的資格
-熟悉產品結構、效能和使用條件
-掌握和理解產品稽核指導書的內容和要求
-具有實際生產經驗,具備一定工藝、操作、檢驗的技能
-熟悉生產流程及各種相關檔案
-瞭解顧客的期望
5.2.2 編制產品稽核實施計劃
稽核組組長根據生產狀況編制《產品稽核實施計劃》。
內容包括:
a***稽核的目的;
b***被稽核的產品;
c***稽核的的具體時間安排;
d***稽核的相應過程和活動。
5.2.3 編寫檢查表
a***稽核員參考相關資料,根據具體產品編寫《產品稽核檢查表》,經組長稽核後方可實施。
b***參考資料包括:圖樣、技術標準、工藝檔案、檢驗細則、極限標樣、FMEA等。
c***檢查表要體現出在產品稽核前進行認真策劃的具體內容,檢查的內容主要是產品的外觀專案、尺寸、功能和效能等質量特性的檢驗***以及有限範圍內的材料特性檢驗***、產品的包裝、標識、合格證的驗證。
5.3 產品稽核實施
5.3.1 抽樣方法
-產品稽核所需產品應在合格成品存放區隨機抽取;
-抽樣數量應根據產品的複雜程度和以往的經驗,一般抽3~5件;
-抽取的產品應是近期生產的產品。
5.3.2 現場稽核
a***對用作測試產品的量具、儀器儀表、檢測試驗裝置的檢定/校準情況進行檢查,保證稽核測試的準確性;
b***稽核員按檢查表對產品進行稽核,也可隨機提問。稽核結果要在現場與被稽核部門意見達成一致,向被稽核部門提出改進建議,以便被稽核部門及時採取糾正措施並及時記錄在檢查表中;
c***在稽核時由於當時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到稽核結束;
d***稽核所抽取的樣品,若重新使用則必須認真進行管理,防止混淆。要把樣品恢復到抽樣時的原始狀態;
5.4 稽核結果分析評定
5.4.1 產品不合格分級
由於不同的不合格對產品質量的影響程度會有很大差別,進行產品不合格分級,有利於提高稽核的效能及對產品質量的綜合評價。
a***產品不合格分類的依據:
-對產品的功能特性的影響;
-外觀質量和包裝質量對市場的影響;
-對組織形象和信譽的影響;
-對效益和成本的影響。
b***產品不合格分為五級:
A級:嚴重不合格
B級:重大不合格
C級:一般不合格
D級:輕不合格
E級:微不合格
c***根據產品缺陷嚴重性分級表編制《產品缺陷分級表》,缺陷權數分別為100、70、50、30、10。
產品缺陷嚴重性分級表:
缺陷級別 嚴重性程度 缺 陷 內 容
功能和效能 外觀質量 對包裝質量的影響
A級 嚴重 產品功能某項失效,顧客會索賠賠。 顧客會拒絕產品,或會提出換貨。***裝配區嚴重碰傷*** 錯、漏裝產品,和包裝在運輸中會造成損壞,顧客會申訴的。
B級 重大 產品精度指標嚴重超差***外徑***無法裝配 顧客可能會發現,並可能會提出換貨***裝配區輕度碰傷、非裝配區嚴重碰傷***。 包裝、油漆不良有可能引起損傷或鏽蝕,顧客可能會申訴的。
C級 一般 尺寸超差,嚴重影響裝配 裝配區大面積擦傷,顧客可能會發現,不會提出換貨。非裝配區大面積劃傷。 漏裝附件、合格證,顧客不滿意,一般不會申訴的。
D級 輕 尺寸超差,對裝配有輕微影響 顧客不易發現***裝配區小面積擦傷等***, 輕外觀質量問題。 顧客不會申訴的情況
E級 微 尺寸輕微超差,不影響裝配。 不會被顧客發現的。***非裝配區小面積劃傷*** 顧客不會申訴的情況
5.4.2 計算及分析
根據稽核結果,計算質量水平、質量指數並繪製質量水平趨勢圖以分析產品質量水平的升降,掌握產品質量水平狀態和發展趨勢。
a***質量水平計算公式:
LQ=
n――被稽核的產品數
b***質量指數計算公式:
QKZ=***1-LQ***×100%
計算出的LQ值越小,說明質量水平越高。
c***繪製質量水平趨勢圖
為了反映各次稽核的產品質量水平趨勢,可繪製產品質量水平趨勢圖,以便及時發現異常,採取對策。
5.5 編制產品稽核結果報告
稽核組長編制《產品稽核報告》中,經技術質量部部長批准後,下發至有關部門。內容包括:
a*** 稽核內容的詳細結果;
b*** 稽核產品的數量;
c*** 有不合格的最終產品的不合格級別和不合格分值;
d*** 進行計算及分析的結果。
5.6 糾正措施實施及其跟蹤和驗證
5.6.1 被稽核部門按照下發的《不合格報告》組織有關人員制定糾正措施.
5.6.2 糾正措施的實施
a***糾正措施應在計劃的實施期限完成。如發生不能按期完成需向技術質量部部長說明原因,請求延期。批准後應修改措施計劃。
b***糾正措施實施中,應儲存有關記錄。
5.6.3 質管科對糾正措施實施情況進行跟蹤。糾正措施完成後,質管科對糾正措施情況進行驗證。驗證的內容包括:
a***計劃是否按規定日期完成;
b***計劃中的各項措施是否都已完成;
c***完成後的效果如何;
d***實施情況是否有記錄可查。
5.7 稽核記錄與存檔
每次產品稽核結束後,所有的記錄由質管科存檔,儲存期為三年。
6 相關檔案
7 質量紀錄
7.1 年度產品稽核實施計劃
7.2 產品稽核實施計劃
7.3 產品稽核檢查表
7.4 產品缺陷分級表
7.5 產品稽核報告
7.6 不合格報告
產品稽核和過程稽核的區別
過程的質量稽核
1、目的:是確保過程受控,保證過程的能力。通過定期稽核使過程質量不斷改進,以滿足規定的要求和顧客期望
產品質量稽核
1、目的:為了獲得出廠產品質量資訊所進行的質量稽核活動。也即是對已驗證入庫或進入流通領域的產品實物質量進行檢查、試驗,稽核產品是否符合有關標準和滿足使用者需要。它按使用者使用質量來檢查和評價產品質量。