有關藥品檢驗專業的畢業論文
藥品檢驗在現代社會中已經是不可缺少的角色，藥品檢驗是連線藥品生產與銷售的核心環節。下面是小編為大家整理的藥品檢驗畢業論文，供大家參考。
藥品檢驗畢業論文篇一：《探討藥品抽樣與檢驗中存在的問題分析和措施》
【摘要】 對當前藥品抽樣、檢驗工作中存在部分問題，分析其原因，提出改進措施。
【關鍵詞】 藥品 抽樣 檢驗 問題 措施
藥品抽樣與檢驗是藥品監督管理工作的組成部分，是評價和考量藥品質量狀況、發現假劣藥品的重要方法之一，我們在藥品抽樣、檢驗工作中發現存在的部分問題，對此進行分析，並提出相應改進措施。
1 藥品抽樣問題
按照國家食品藥品監督管理局《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》[1]的要求，藥品抽樣必須根據藥品的數量進行隨機性抽取樣品。近年來，個別地方採用挑選不合格藥品作為抽取樣品方法情況時有發生。如個別單位檢查藥品批發企業倉庫時，用燈檢法檢查整箱裝的地塞米松磷酸鈉注射液、安乃近注射液等藥品，從中挑出有可見異物的針劑，再分別裝在需抽樣品的3份包裝中。還有的單位檢查藥品批發公司時，把整箱裝小針劑運到當地藥品生產企業，由該企業燈檢員幫助用燈法檢查針劑藥品，挑出有可見異物的注射液作為抽取樣品，再把剩餘藥品運回藥品批發公司。被檢查單位對此意見很大。藥品抽取樣品的方法、數量沒有根據正規要求來，會影響藥品檢驗的結論偏差或導致結果有差錯。
藥品抽樣的數量要求，一般為3倍的全檢量，分成3等份，用於檢驗、複核***備份***、和留樣。在實際工作中，由於鄉鎮衛生院、醫療診所、零售藥店等基層單位，購進藥品數量少，達不到規定要求抽樣品的數量。如有的單位檢查某社群衛生服務站，抽取乳酸左氧氟水利星氯化鈉注射液24瓶，20瓶包裝1份，2瓶包裝2份，指定要求檢驗可見異物專案檢查。由於數量不足，不能進行復核檢驗，造成出具檢驗報告的困難。上述問題存在主要原因：一是沒有完全按照《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》執行。二是與追求抽樣不合格率和查案率等指標有一定的關係。
建議：藥品抽樣單位加強學習和嚴格執行國家食品藥品監督管理局《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》，規範藥品抽樣行為，按規定抽取檢驗樣品，實事求是，秉公執法。
2 藥品檢驗標準不統一 索取藥品檢驗標準困難
藥品品種相同，藥品標準不同，是藥品檢驗工作的難題。我們在藥品檢驗中發現，藥品品種相同，藥品標準不同情況普遍存在，影響正常藥品檢驗工作開展。如2009年1月抽樣品克林黴素磷酸酯注射液[2]，批號為：090819，某製藥股份公司生產，標準為《國家食品藥品藥品監督管理局標準》YBH28802005;2010年3月抽樣品克林黴素磷酸酯注射液，批號為:090264，某藥業股份有限公司生產，標準為《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》新藥轉正32冊,WS1-***X-021***-2003Z。又如2011年1月抽樣品乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，批號為：20100419，某製藥廠生產，標準為《國家食品藥品監督管理局標準》YBH04022006;2010年6月抽樣品乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，批號為：10033121，某藥業有限公司生產，標準為：《中華人民共和國藥典》***2000年版***2004年增補本。再如2010年7月抽樣品心腦康膠囊，批號為：090201，某藥業有限公司生產，標準為《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第十三冊 WS3-B-2492-97;2010年9月抽樣心腦康膠囊，批號為：090603，某製藥有限責任公司生產，標準為《國家食品藥品監督管理局標準》***試行***YBZ11442006等。
基層藥品檢查以藥品監督抽樣檢驗為主，為避免盲目和無效抽樣。儘可能抽取有質量可疑的藥品，擴大抽樣點和藥品品種的覆蓋面，抽取的藥品有部分不在《中國藥典》和成冊的國家藥品標準之中。藥品檢驗機構需向有關部門或藥品生產企業索取檢驗標準十分困難。據統計，2008年1月至2010年12月的近三年中，向藥品生產、藥品批發企業等單位索取藥品檢驗標準計321份，每年平均107份。有的單位以種種理由藉口拖延或拒絕提供藥品標準。其原因是：由於上述同品種同規格的藥品標準，只是藥品生產廠家的不同，其標準內容大同小義，沒有新的提高等級上的差別。有些藥品已載入《中國藥典》，又有新的標準出現，藥品標準審批環節是主要因素。 建議：1.國家藥品標準審批上應從嚴把關，對同品種不同標準的藥品標準進行清理整頓，規範統一藥品標準是當前燃眉之急。對沒有創新提高新報批的藥品，應按《中國藥典》和成冊及有關標準執行。2.加強資訊化管理，建立國家藥品標準資料網路，國家審批的藥品藥品標準應入資料庫，便於藥品監督管理部門和藥品檢驗機構查詢、使用。
3 藥品檢驗對照品供應不足
藥品檢驗對照品短缺已成為制約藥品檢驗開展全專案檢驗的瓶頸。2010年我市藥品檢驗對照品共備有2336種，但還是有因無對照品而未全專案檢驗的藥品有191批次，佔抽樣檢品總批次的19%。其原因：一是藥品對照品為中檢所統一採購，統一標化，統一供應。二是基層藥品監督抽樣隨機性較強，難以事先制訂抽樣品種計劃，藥品檢驗機構每年需使用對照品的品種和數量難以準確估算計劃採購。
建議：中檢所儘可能配備國家藥品標準中規定的標準品種，完善和暢通供應體系。國家藥品監管理局在新產品報批時，由藥品生產企業向中檢所提供對照品，費用由中央財政預算支出。對照品經中檢所統一標化後，免費發放供應各省藥品檢驗所，地***市***藥檢機構向省藥品檢驗所申請領取。
4 藥品檢驗裝置更新跟不上《中國藥典》步伐
現代藥品檢驗技術日新月異，《中國藥典》***2010年版***[3]增加了新的檢驗專案，加大了現代藥品檢驗技術的引入，但地***市***級藥品檢驗機構無財力購大型檢驗裝置，影響藥品檢驗工作開展。2010年，我市有182批檢品因缺少檢驗儀器而未全專案檢驗，佔抽檢藥品總批次的18%。主要缺少原子吸收光度儀，高分子雜質檢測儀、HPLC和氣相色譜議的檢測配套裝置等。80年代建造的動物房房，飼養的兔、貓、小白鼠動物，由於成本高無財力支援而被迫關停5年，熱源、溶血、抗壓等實驗檢測無法開展。主要原因是：大型儀器裝置價格高貴，地方財政支援僅是小部份，基層藥品檢驗機構自身無財力裝備齊全所有的檢驗儀器。
建議：從發展觀出發，地***市***級藥品檢驗機構的建設應進一步加強。房屋配套設施、大型藥品檢測儀器裝置，由省級藥品監督管理部門規劃，當地政府和省財政投入，以保正常的藥品監督工作開展。
5 藥品檢驗報告書應規範統一
當前，各地藥品檢驗報書的書寫格式，沒有規範統一書寫。如頭孢呋辛酯片規格為：0.25g***C16H16N4O8S***計算，則寫成0.25g，阿莫西林顆粒規格為：按C16H19N3O5S計0.125g則為0.125g;注射用頭孢曲松鈉規格為：按C18H18N8O7S3計1.0g則寫為1.0g。藥品的包裝方面：同藥品品種、同規格、同包裝材料，各藥品生產廠家描述混亂，使檢驗報告書寫難統一。如藿香正氣膠囊，規格為：每粒裝0.25克。藥品的包裝：四川某製藥廠寫為：鋁塑包裝，每板裝6粒，每盒裝6粒。四川某製藥有限公司寫為：藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔，外套複合膜;2粒/板×1板/盒。四川某製藥有限公司的寫為：PTP鋁塑，外套複合膜.每盒裝6粒等等。主要原因：一是各藥品生產廠家書寫不統一，在藥品審批過程中沒有把關統一，使藥品檢驗報告書寫難統一。
建儀：藥品審批部門制訂一整套藥品申請報批可操作性強的樣式模板，供申報單位執行。藥品審批部門應進一步嚴格把關。國家藥品監督主管部門重修藥品檢驗報告規範書寫的詳細規定，進一步完善規範藥品檢驗報告的書寫。
參 考 文 獻
[1]國家食品藥品監督管理局.藥品質量抽查檢驗管理暫行規定[Z].國藥監市***2001***388號.
[2]浙江省衢州市藥品檢驗所藥品檢驗報告書2009年2010年.
[3]《中國藥典》2010年版.
藥品檢驗畢業論文篇二：《試談藥品衛生檢驗中影響實驗結果因素》
藥品衛生檢驗目前已經納入藥品質量控制的常成分用量和pH，培養細菌缺少必要營養成分和適規檢驗專案。影響實驗結果因素很多，為保障結果，宜的PH，就不易生長。為此，細菌培養基經30~的準確性，應從培養基質量、可靠的實驗裝置、嚴35’O培養48h，黴菌培養基經20~25ao培養72五，格無菌操作、設立對照試驗等方面加以控制。確定無菌生長後，方可用於實驗。在配製培養基時
1位驗時應注意如下幾個環節應該建立複核制，保證配製質量。對於培養基製造
1.1培養基廠所生產的千燥培養基出廠前應作靈敏度檢查。
培養基是藥品衛生檢驗的基本材料，其質量的
1.2乾燥箱、高壓滅菌器、培養箱優劣直接關係到實驗的成敗。
若培養基被具有芽抱這些裝置是對溫度或壓力調節要求很高的實驗的腐生菌所汙染，常規高壓滅菌方法:難以消除。裝置。實驗時若壓力、溫度標示不正確，會使實驗受這類細菌汙染的培養基配製後立即用於實驗，實材料、培養基等滅菌不徹底或者微生物在培養箱內驗結果顯然不能成立，若配製培養基時弄錯培養基不能處於最適生長溫度而產生實驗誤差。對於這些裝置，應該定期校正，尤其培養箱退度還應每夭記錄，以維持裝置運轉正常。
1.3取樣方式和實驗操作時間
1990年版《藥品衛生檢驗方法》***以下簡稱《方法》***在“供試液製備”和“操作步驟”中雖然都提及供試液製備時混勻問題。但是對混勻方法無具體規定。實驗者如果忽視這一環節，會引起由於取樣不均勻，供試品稀釋度不正確並導致同一稀釋度幾個平板菌落數相差懸殊等情況。另外《方法》沒有規定從製備第一個1:10稀釋液到實驗完成的時間，結果會使實驗者一次實驗安排供試品過多，實驗操作時間過長，供試液汙染的微生物可能生長繁殖而使測定結果偏高。據報道「‘1及筆者經驗，是否可以規定象液體供試品取樣前將藥瓶垂直翻轉25次，以保證取樣時供試液的均勻度。每次實驗供試品不宜安排過多，以2批為好，保證從第一個1:10稀釋液製備到各稀釋度樣品溶***懸***液的接種時間控制在20min之內。
1.4嚴格無菌操作
空氣淨化裝置的應用，改善了藥品衛生檢驗工作環境。實驗應在有空氣淨化裝置的無菌室內進行***要求一萬級，區域性一百級***，並定期進行空氣菌落數檢查，實驗自始至終嚴格無菌操作以防止實驗過程中的微生物汙染。
1.5稀釋度
《方法》中規定一般應採用3級稀釋度以測定菌落數，然而有些實驗者任意減少稀釋度。筆者曾發現某些藥廠在作菌檢時僅選擇1級稀釋度進行實驗的情況，其後果有可能使已受微生物汙染但含抑菌成分的供試品漏檢。因此，應嚴格按《方法》要求進行實驗。
2設立對照試驗
為進一步檢查培養基的質量與供試品溶液有無抑菌作用，《方法》規定應設定陽性對照與陰性對照試臉。
2.1飛陽性對照試驗
本試驗主要是為了排除藥品中有抑菌成分和防腐劑的千擾作用以及測試常規操作方法和培養基、試劑等的靈敏度。《方法》收載了本試驗，但是沒有明確規定何種情況下應設立。筆者認為，應該規定，凡屬新藥，作衛生檢驗應設陽性對照試驗，尤其對藥物成分較複雜的中成藥品種應注意。
2.2陰性對照試驗
2.2.1空氣菌落數檢查實驗過程中，在淨化工作臺上按左、中、右位置放3個肉湯瓊脂培養基平皿，暴露30min，30一35·C培養4sh，平均菌落數***1個。
2.2.2空白平皿對照試驗取滅菌空白平皿2個，在供試品傾注培養基時平行傾注相同的培養基，與供試品平皿同條件培養觀察，應無菌落生長。設立本試驗可以觀察同批經乾熱滅菌的平皿、吸管、稱量紙***稱量瓶***等實驗器材滅菌是否徹底。
2.2.3稀釋液對照試驗分別吸取稀釋液lml注入2個滅菌平皿內，在供試品傾注培養基時平行傾注相同的培養基，與供試品平皿同條件培養觀察，應無菌落生長。設立本試驗可以觀察同批經溼熱滅菌的稀釋液、培養基等實驗材料的滅菌程度。
雖然影響藥品衛生檢驗實驗結果的因素很多，但是隻要在實驗前、實驗中對各種因素加以控制，無菌操作規範、熟練，並設立對照試驗，無疑可以減少實驗誤差，保證實驗結果的準確性。
參考文獻
何曉青譯.食品微生物檢臉方法提要.北京:人民衛生出版社，1982.8
藥品檢驗畢業論文篇三：《藥品檢驗標準及其合理應用》
[摘 要]藥品是關係公眾生命健康的物品，與公眾的生活息息相關，因此加強藥品的監督管理，保障公眾用藥安全對於公眾身體健康是一項重要工作，對於我國醫學事業的健康發展有著重要的作用。我國藥品質量在很多時候存在問題，這些大部分都是藥品檢驗標準不夠高的而引起的，因此提高藥品的檢驗標準對於公眾的健康是十分重要的。
[關鍵詞]藥品 檢驗標準 合理應用
嚴格科學的藥品質量標準是其他管理措施得以實施的前提，是現代藥事管理的技術基礎，唯有嚴格的檢驗標準才能推動我國的醫學事業健康迅速的發展。所謂的藥品標準，是指國家對藥品的質量規格及檢驗方法所作 的技術規定，對於保障藥品的質量有著中流砥柱的作用，是藥品的生產基礎。因此，提高我國藥品檢驗的可靠性有著重要的意義，這也是確保藥品檢驗標準的規範化部門必須解決的問題。
1.藥品檢驗標準中存在的問題
1.1 藥品質量標準不規範
眾所周知，一個規定的標準對於事物的對比有著十分重要的作用，所謂“沒有規矩，不成方圓”。因此建立一個標準的藥品質量檢驗標準是十分必要的，然而在現在的社會中，藥品的質量檢驗標準沒有很嚴格的規範標準，這也就導致了藥品質量達不到標準。原《藥品管理法》規定，藥品標準包括國家藥品標準和地方藥品標準，藥典標準和衛生部頒佈標準以及藥品註冊標準為國家藥品標準;省、自治區、直轄市藥品標準為地方標準，按照地方藥品標準生產的藥品同樣可以在全國銷售，與此同時地方保護主義使一些地方降低標準審批藥物，這也就導致了我國藥品質量檢驗標準沒有統一規範。
1.2 藥品質量檢驗自身存在缺陷
對於藥品質量檢驗是一項比較繁瑣複雜的工作，日常檢驗工作中，工作人員一般不會應用現代化的檢驗方法以檢驗儀器，反而使用比較落後的檢測儀器和檢驗標準，這也就使得檢測結果不夠準確，從而引發了藥品質量不合格的問題出現。如衛生部藥品標準中規定的化蟲丸，檢測專案中只包括檢查和性狀專案，只對藥品的性狀、外觀、溶散時限進行了規定，而對於有效成分的鑑定沒有建立統一的標準，標準缺乏統一性，導致藥品質量的權威性降低，者也給藥品檢驗工作帶來了混亂。再者，檢驗人員在檢驗過程中有部分不能嚴格要求自身，對藥品的檢驗工作粗心大意，草草了事，只是對藥品的基本引數進行檢測而不會對藥品進行全面的檢驗，這也就導致了一些藥品的質量不具有權威性，甚至遠遠低於正常標準。
1.3 藥品質量標準內容不統一
檢驗藥品固然是一件意義重大的事情，但是如果沒有一個固定的藥品質量檢驗標準往往起不到保障藥品質量的作用。國家對藥品標準的編號，內容和形式不規範，就會造成藥品生產企業對國家標準認識不清楚。所以一個國家要保障藥品質量檢驗順利有效地進行就必須要有一個標準的體系，這樣才能充分發揮其作用，保障藥品的質量安全。然而，現行的藥品質量很大一部分是國務院衛生行政部分制定頒佈的質量標準，如在 2001 年新修訂的《藥品管理法》規定國務院藥品監督管理部門頒佈的《藥典》和藥品標準是國家藥品標準，因此在按照原來衛生部頒佈的質量標準生產的藥品是否違反了《藥品管理法》沒有明確的規定專案，這就導致了問題的出現，最終結果就是藥品的質量安全得不到保障。
2.對於藥品檢驗標準問題的建議
2.1 規範藥品質量檢驗標準
藥品標準是藥品質量管理的基礎性工程，是一切質量管理手段的基礎。要改變部分國家藥品標準的落後狀況，是我國目前生產使用的藥品均達到質量可控的目標，而實現這個目標的前提就是規範藥品質量檢驗標準，有了良好的藥品質量檢驗標準才能夠讓藥品檢驗有序的進行，按照標準的規範檢驗，這樣一來藥品的質量保障就大大地提高了。同時，國家有關部門應該對藥品的標準管理進行系統研究，建立標準管理的有效機制，因為藥品質量標準是藥品生產、使用、監督的管理的法定標準，其權威性和科學性不能替代。所以規範藥品質量檢驗標準對於提高要藥品質量有著積極的作用。
2.2 強化檢驗技術，提升檢驗人員素質
藥品質量檢驗中，檢驗技術水平在很大程度上影響著市場的藥品質量，沒有良好的藥品質量檢驗技術就不能保障良好的藥品質量。藥品標準的嚴格窒息感直接決定了藥品的質量，因此必須加大對藥品執行標準的監督力度，強化檢驗技術，使用現代化的手段檢測藥品的質量，與此同時，查處不按照標準生產的違法行為，樹立藥品檢驗標準的權威性。提升檢驗人員的自身素質，定期對檢驗人員進行專業化的培訓，培養檢驗人員工作責任感和職業道德，杜絕一切違規操作的發生，同時嚴厲打擊一切違法行為。
2.3 完善藥品質量標準資料庫
嚴格的藥品質量標準對於檢測藥品質量有著不可估量的作用，然而現在我國的藥品質量標準沒有很完善，存在著許多的缺陷，這就導致了有時同種藥品在不同的地點的質量檢測的結果不同，這是十分不利於醫學事業健康發展的。因此，為了提升藥品質量的權威性，建議國家藥品監督管理部門，建立完善藥品檢驗標準資料庫，提供藥品的詳細檢驗標準和藥品檢驗檔案，將一些藥品檢驗標準變更，修訂資訊及時進行完善，便於藥品生產、檢驗環節使用。這樣一來，藥品質量標準有了統一，藥品檢測結果的判斷就有了嚴格的依據，這就正面地提升了藥品質量的權威性。
3.藥品檢驗標準的合理應用
3.1 藥品檢驗標準的合理應用
藥品檢驗標準的合理應用在很大的程度上保障了市場藥品的質量權威性，在對藥品質量檢驗時扮演著重要的角色，能夠規範化檢驗藥品質量時的操作步驟，細化操作內容，在根本上保障藥品的質量，對於藥品檢驗有著不可磨滅的作用。
3.2 藥品檢驗標準合理應用的作用
加大藥品檢驗標準的合理應用，可以直接影響到藥品的質量，加大對藥品檢查標準的執行，可以查處不按照要求進行藥品生產的企業，檢查出藥品生產過程中存在的問題，有利於更好的樹立藥品檢驗工作的權威性;通過藥品檢驗標準的合理應用，有利於藥品企業更好的規範其藥品生產環節，加快其標準化生產，不斷激勵藥品企業在生產環節的精益求精，有利於提高藥品質量;提高在藥品定量、定性檢驗中的準確性，更好的確定藥品有效成分和部位。
總結：藥品質量對於一個國家的作用是十分大的，但與此同時保障藥品質量也是一項困難的工作，所以這就需要建立一些完善的體系去維持藥品質量檢驗的權威性和可信性。我們必須相信，隨著藥品檢驗標準的不斷完善和實際工作中的合理使用，我國的藥品檢驗工作會更加的順暢、準確，有利於藥品企業更好的規範其藥品生產環節，加快其標準化生產。與此同時，我們應當不斷激勵藥品企業在生產環節的精益求精，這有利於有利於提高藥品質量，如此一來，人們的健康安全就有了更好的保障。
參考文獻
[1] 許伏新，藥品質量標準管理存在的問題及對策[J].安徽醫藥，2011，10***7***，553-554.
[2] 丁華，沈忱，馬曉璐!我所藥品檢驗管理系統的應用體會[J]醫藥導報，2010***13***.
[3] 陳建，李朝輝，李雅茹，等!藥品檢驗中正確採用和執行藥品質量標準的體會[J]中國藥品標準，2009.