吡嗪醯胺片說明書

　　吡嗪醯胺片***華北***與其他抗結核藥***如鏈黴素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇***聯合用於治療結核病。本品僅對分枝桿菌有效。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　吡嗪醯胺片商品介紹

　　通用名：吡嗪醯胺片

　　生產廠家: 華北製藥股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H13020806

　　藥品規格：0.25g*100片

　　藥品價格：￥7.5元

　　【通用名稱】吡嗪醯胺片

　　【商品名稱】吡嗪醯胺片***華北***

　　【英文名稱】PyrazinamideTablets

　　【拼音全碼】BiQinXianAnPian

　　【主要成份】吡嗪醯胺片主要成份為吡嗪醯胺。

　　【性狀】吡嗪醯胺片為白色片。

　　【適應症/功能主治】與其他抗結核藥***如鏈黴素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇***聯合用於治療結核病。吡嗪醯胺片僅對分枝桿菌有效。

　　【規格型號】0.25g*100s

　　【用法用量】口服。成人常用量，與其他抗結核藥聯合，每日15-30mg/kg頓服，或50-70mg/kg，每週2-3次;每日服用者高每日2g，每週3次者高每次3g，每週服2次者高每次4g。

　　【不良反應】1.消化道反應為多見，口服吡嗪醯胺片後可出現厭食、噁心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應，發生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。2.肝毒性為吡嗪醯胺片的主要不良反應，發生率約1%。在療程初數週內，少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無症狀的血清氨基轉移酶一過性升高，在療程中可自行恢復，老年人、酗酒者、營養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發生。3.變態反應　大劑量間歇療法後偶可出現“流感樣症候群”，表現為畏寒、寒戰、發熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發生頻率與劑量大小及間歇時間有明顯關係。偶可發生急性溶血或腎功能衰竭，目前認為其產生機制屬過敏反應。4.其他　患者服用吡嗪醯胺片後，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細胞減少、凝血酶原時間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

　　【禁忌】1.對吡嗪醯胺片或利福黴素類抗菌藥過敏者禁用。2.肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內孕婦禁用。

　　【注意事項】1、交叉過敏，對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學結構相似的藥物過敏患者可能對吡嗪醯胺片也過敏。2、對診斷的干擾：吡嗪醯胺片可與硝基氰化鈉作用產生紅棕色，影響尿酮測定結果;可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血尿酸濃度測定值增高。3、糖尿病、痛風或嚴重肝功能減退者慎用。4、應用吡嗪醯胺片療程中血尿酸常增高，可引起急性痛風發作，須進行血清尿酸測定。5、吡嗪醯胺片亦可採用間歇給藥法，每週用藥2次，每次50mg/kg。

　　【兒童用藥】吡嗪醯胺片具較大毒性，兒童不宜應用。必須應用時須權衡利弊後決定。

　　【老年患者用藥】遵醫囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦結核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月，如對上述藥物中任一種耐藥而對吡嗪醯胺片可能敏感者可考慮採用吡嗪醯胺片。吡嗪醯胺片屬FDA妊娠用藥C類。

　　【藥物相互作用】1.吡嗪醯胺片與別嘌醇、秋水仙鹼、丙磺舒。磺吡酮合用，可增加血尿酸濃度而降低上述藥物對痛風的療效。因此合用時應調整劑量以便控制高尿酸血癥和痛風。2.與乙硫異煙胺合用時可增強不良反應。3.環孢素與吡嗪醯胺同用時前者的血濃度可能減低，因此需監測血藥濃度，據以調整劑量。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】吡嗪醯胺片對人型結核桿菌有較好的抗菌作用，在pH5—5.5時，殺菌作用強，尤其對處於酸性環境中緩慢生長的吞噬細胞內的結核菌是目前好殺菌藥物。吡嗪醯胺片在體內抑菌濃度12.5ug/ml，達50ug/ml可殺滅結核桿菌。吡嗪醯胺片在細胞內抑制結核桿菌的濃度比在細胞外低10倍，在中性、鹼性環境中幾乎無抑菌作用。作用機制可能與吡嗪酸有關，吡嗪醯胺滲透入吞噬細胞後並進入結核桿菌菌體內，菌體內的醯胺酶使其脫去醯胺基，轉化為吡嗪酸而發揮抗菌作用。另因吡嗪醯胺在化學結構上與煙醯胺相似，通過取代煙醯胺而干擾脫氫酶，阻止脫氫作用，妨礙結核桿菌對氧的利用，而影響細菌的正常代謝，造成死亡。

　　【藥代動力學】口服後在胃腸道內吸收迅速而完全。廣泛分佈於全身組織和體液中，包括肝、肺、腦脊液、腎及膽汁。腦脊液內藥濃度可達血濃度的87%一105%。蛋白結合率約1O%-20%。口服2小時後血藥濃度可達峰值，T1/2為9-10小時，肝、腎功能減退時可能延長。主要在肝中代謝，水解成吡嗪酸，為具有抗菌活性的代謝物，繼而羥化成無活性的代謝物，經腎小球濾過排洩。24小時內以代謝物排出70%***其中吡嗪酸約33%***，3%以原形排出。血液透析4小時可減低吡嗪醯胺血濃度的55%，血中吡嗪酸減低50%-60%。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】0.25g*100s/瓶。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H13020806

　　【生產企業】華北製藥股份有限公司

　　吡嗪醯胺片***華北***的功效與作用吡嗪醯胺片***華北***與其他抗結核藥***如鏈黴素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇***聯合用於治療結核病。本品僅對分枝桿菌有效。