螺內酯片說明書

  螺內酯片***中聯***用於水腫性疾病 與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。下面是小編整理的,歡迎閱讀。

  螺內酯片商品介紹

  通用名:螺內酯片

  生產廠家: 武漢中聯集團四藥藥業有限公司

  批准文號:國藥準字H42020343

  藥品規格:20mg*100片

  藥品價格:¥35元

  

  【通用名稱】螺內酯片

  【商品名稱】螺內酯片

  【英文名稱】SpironolactoneTablets

  【拼音全碼】LuoNeiZhiPian

  【主要成份】螺內酯片的活性成份為螺內酯。

  化學名:17β-羥基-3-氧-7α-***乙醯硫基***-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-內酯

  分子式:C24H32O4S

  分子量:416.57

  【性狀】螺內酯片為白色片。

  【適應症/功能主治】用於水腫性疾病與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。

  【規格型號】20mg*100s

  【用法用量】1.成人①治療水腫性疾病,每日40—120mg***2-6片***,分2—4次服用,至少連服5日。以後酌情調整劑量。②治療高血壓,開始每日40—80mg***2-4片***,分次服用,至少2周,以後酌情調整劑量,不宜與血管緊張素轉換酶抑制劑合用,以免增加發生高鉀血癥的機會。③治療原發性醛固酮增多症,手術前患者每日用量100—400mg***5-20片***,分2—4次服用。不宜手術的患者,則選用較小劑量維持。④診斷原發性醛固酮增多症。長期試驗,每日400mg***20片***,分2—4次,連續3—4周。短期試驗每日400mg***20片***,分2—4次服用,連續4日。老年人對本藥較敏感,開始用量宜偏小。2.小兒治療水腫性疾病,開始每日按體重1—3mg/kg或按體表面積30—90mg/m2,單次或分2—4次服用,連服5日後酌情調整劑量。大劑量為每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

  【不良反應】1.常見的有:***1***高鉀血癥,為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發表現,故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;***2***胃腸道反應,如噁心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。2.少見的有:***1***低鈉血癥,單獨應用時少見,與其他利尿藥合用時發生率增高;***2***抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽萎、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛髮增多、月經失調、性機能下降;***3***中樞神經系統表現,長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。3.罕見的有:***1***過敏反應,出現皮疹甚至呼吸困難;***2***暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關;***3***輕度高氯性酸中毒;***4***腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

  【禁忌】高鉀血癥患者禁用。

  【注意事項】1.下列情況慎用:***1***無尿。***2***腎功能不全。***3***肝功能不全,因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。***4***低鈉血癥。***5***酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。***6***乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化,從小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次,應於早晨服藥,以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應瞭解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度並不能代表機體內總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥,酸中毒糾正後血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢,而維持時間較長,故首日劑量可增加至常規劑量的2~3倍,以後酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時,可先於其他利尿藥2~3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時,其他利尿藥劑量在初2~3日可減量50%,以後酌情調整劑量。在停藥時,本藥應先於其他利尿藥2~3日停藥。5.用藥期間如出現高鉀血癥,應立即停藥。6.應於進食時或餐後服藥,以減少胃腸道反應,並可能提高本藥的生物利用度。7.對診斷的干擾:***1***使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高,故取血前4~7日應停用本藥或改用其他測定方法。***2***使下列測定值升高,血漿肌酐和尿素氮***尤其是原有腎功能損害時***、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排洩可能增多,而尿鈉排洩減少。

  【兒童用藥】尚不明確。

  【老年患者用藥】尚不明確。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應在醫師指導下用藥,且用藥時間應儘量短。

  【藥物相互作用】1.腎上腺皮質激素尤其是具有較強鹽皮質激素作用者,促腎上腺皮質激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的瀦鉀作用。2.雌激素能引起水鈉瀦留,從而減弱本藥的利尿作用。3.非甾體類消炎鎮痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時腎毒性增加。4.擬交感神經藥物降低本藥的降壓作用。5.多巴胺加強本藥的利尿作用。6.與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強。7.與下列藥物合用時,發生高鉀血癥的機會增加,如含鉀藥物、庫存血***含鉀30mmol/L,如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L***、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環孢素A等。8.與葡萄糖胰島素液、鹼劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發生高鉀血癥的機會減少。9.本藥使地高辛半衰期延長。10.與氯化銨合用易發生代謝性酸中毒。11.與腎毒***物合用,腎毒性增加。12.甘珀酸鈉、甘草類製劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。

  【藥物過量】尚不明確。

  【藥理毒理】螺內酯片本藥結構與醛固酮相似,為醛固酮的競爭性抑制劑。作用於遠曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結果Na+、C1-和水排洩增多,K+、Mg2+和H+排洩減少,對Ca2+和的作用不定。由於本藥僅作用於遠曲小管和集合管,對腎小管其他各段無作用,故利尿作用較弱。另外,本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

  【藥代動力學】本藥口服吸收較好,生物利用度大於90%,血漿蛋白結合率在90%以上,進入體內後80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮***canrenone***,口服1日左右起效,2~3日達高峰,停藥後作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1/2有所差異,每日服藥1~2次時平均19小時***13~24小時***,每日服藥4次時縮短為12.5小時***9~16小時***。無活性代謝產物從腎臟和膽道排洩,約有10%以原形從腎臟排洩。

  【貯藏】密封儲存。

  【包裝】20mg*100s/瓶。

  【有效期】24月

  【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

  【批准文號】國藥準字H42020343

  【生產企業】武漢中聯集團四藥藥業有限公司

  螺內酯片***中聯***的功效與作用螺內酯片***中聯***用於水腫性疾病 與其他利尿藥合用,治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病,其目的在於糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,並對抗其他利尿藥的排鉀作用。也用於特發性水腫的治療。

  螺內酯片服用常見問題

  螺內酯片有不良反應嗎?螺內酯是一種使用了40多年的利尿藥,在臨床七常用於治療原發性高血壓和伴有醛固酮增高的水腫。它作用於腎臟遠曲小管和集合管,屬排鈉保鉀利尿劑,具有利尿、降壓作用。那麼,螺內酯片有不良反應嗎?

  螺內酯片結構與醛固酮相似,為醛固酮的競爭性抑制劑。作用於遠曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結果Na+、C1-和水排洩增多,K+、Mg2+和H+排洩減少,對Ca2+和的作用不定。螺內酯片有不良反應嗎?

  螺內酯片的不良反應如下:

  ***1***常見的有:

  ①高鉀血癥,為常見,尤其是單獨用藥、進食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青黴素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時。即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發表現,故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;

  ②胃腸道反應,如噁心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。

  ***2***少見的有:

  ①低鈉血癥,單獨應用時少見,與其他利尿藥合用時發生率增高;

  ②抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發育、陽痿、性功能低下,在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛髮增多、月經失調、性機能下降;

  ③中樞神經系統表現,長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調、頭痛等。

  ***3***罕見的有:

  ①過敏反應,出現皮疹甚至呼吸困難;

  ②暫時性血漿肌酐、尿素氮升高,主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球濾過率下降有關;

  ③輕度高氯性酸中毒;

  ④腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

  不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生與治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。由於受“是藥三分毒”等傳統觀念的影響,不少患者往往但心藥品的不良反應。其實合理的使用有利於降低不良反應的發生,因此在使用產品的過程中患者要注意多關注產品的使用說明,根據自身情況可向藥師、醫生諮詢相關的使用方法。